一、设备名称：血管内超声

二、数量：1套

三、主要技术要求

3.1、设备参数（硬件）

3.1.1多功能移动式血管内超声诊断系统，具有相控阵超声技术、机械旋转超声技术及iFR/FFR检测技术，适用于冠状动脉及外周血管的介入治疗。

3.1.2操作系统：Windows 10操作系统、数据管理，有效保证数据安全稳定。

3.1.3系统处理器：双CPU分布式系统；处理器：不低于Intel Core i7-7820EQ 3.0 GHz Quad Core (最大睿频 3.7 GHz)，系统磁盘搭载256GB或以上固态硬盘，运行流畅。

3.1.4内置高速硬盘和专用可移动硬盘，可存储的病人数据≥100例。

3.1.5配备医疗级≥19英寸平板LCD数字彩色显示器。

3.1.6配备触摸屏床旁控制器，可放置于推车上或血管机床旁进行信息输入和操作。

3.1.7配备视频输出端口，支持显示扩展。

3.1.8配备医用打印机打印图像、测量结果、简易报告；图像也可以jpg格式通过USB导出，分辨率≥400dpi。

3.1.9配备蓝光驱动器，USB3.0接口，网络适配器，数据以DICOM 3.0格式通过本地/DVD/Blu-ray/网络形式存档。

3.2、设备参数（软件）

3.2.1具备在灰阶超声影像上叠加相对血流速度的二维彩色图，呈现彩色动态血流，清晰显示管腔和管壁结构，识别夹层、动脉瘤、血栓、支架贴壁等，辅助诊断慢血流。

3.2.2具备快速回顾功能：对血管腔或血管壁上感兴趣区域的回放或快速回顾。

3.2.3提供环晕伪影消除功能，以从显示的IVUS图像中删除环晕伪影。

3.2.4具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件，该功能可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界。

3.2.5具备书签功能：可在任意位置添加书签，数量不限，便于记录并快速查看书签图像

3.2.6可在图像中任意位置添加注释，注释可自定义，可保存或修改。

3.2.7具备冠脉血流储备分数检测——FFR技术：评估冠状动脉血流功能，指导PCI。

3.2.8要求提供冠脉瞬时无波比值——iFR技术（无需腺苷类药物的功能学评估功能）。

3.2.9操作简单易上手：准备期间，界面会提示操作流程；演示模式可帮助快速学习与培训。

3.2.10管腔暗度调节模式：具备管腔暗度调节选择模式，通过管腔暗度调节，可以有效得分辨出血液与其他组织。

3.2.11呈现血管横截面和矢状位视图长轴影像，并可进行360度旋转观测。

3.2.12能够实现面积、直径、长度测量，具备手动和自动两种测量方式。

3.3、超声导管参数

3.3.1相控阵超声诊断技术，适用于冠状动脉及外周血管，无需冲盐水排除气泡，频率9-20MHz，扫描范围＞18-54mm，操作简便，工作长度90-150cm，即插即用。

3.3.2机械旋转超声诊断技术，频率45MHz，轴向分辨率≥40um，扫描范围＞14mm，可自动和手动回撤，自动回撤最大距离≥150mm。

3.4、培训及售后服务

3.4.1要求有中文版操作手册，设备使用前提供人员（至少2人）院外培训。

3.4.2具有专业的技术服务团队，能够给临床提供技术咨询服务。

3.4.3厂家在国内有备件库，有备用样机，保证产品生命周期内正常使用。

3.4.4设备标准保修期：设备保修期为医疗设备验收证书签收之日起的十二个月。

3.4.5备件更换：提供保修期内损坏备件免费更换。

3.4.6厂家提供安装、培训、维修等服务，需提供支持证明专业设备维修工程师至少2名。

3.4.7在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的全国统一的免费服务专线电话，专人受理，响应积极。

3.4.8受理现场维修请求后响应时间≤24小时， 48小时内上门处理。48小时内无法修复的，免费提供相应配置的备用样机，保证正常的工作。

3.5.配置要求

3.5.1血管内超声诊断系统 1套

3.5.2专用19”液晶显示器 1台

3.5.3连接盒PIM1 连接超声导管

3.5.4蓝光驱动器1个

3.5.5触摸辅助控制器1个

3.5.6交流电源线1个

3.5.7显示电缆，电源线1根

3.5.8同步心电触发电缆1根

3.5.9操作手册 1本

3.5.10 彩色血流探测显示功能：采用先进固态阵列成像系统独有的多普勒技术配合高速计算机平台，使用同一导管作做动态血流检测，而不只是做静态血流检测，能分辨超声讯号中由血液流动所致的轻微改变，并显示不同的血流速度，对“慢血流”诊断做参考；进一步准确地判断支架扩张前后管腔大小，分辨真假腔、识别夹层等病变及支架贴壁，评估血管、斑块、夹层、血栓及支架贴壁。此功能通过美国FDA认证

3.5.11 FFR病人连接盒PIM1IVUS是针对冠脉的影像学,FFR 研究的是心脏功能学,关系到心脏的冠脉储备,特别是在临界病变时,功能的判定就具备重要作用.0.75被认为是一个黄金分割点。FFR 在IVUS上面实现后,医生可以在屏幕上实时地,同步地,立体地全面观察病人冠脉的组织改变和功能状况.设备可以通过两者检查结果做出自动计算，有利于医生做出正确的决择。实现IVUS及FFR操作平台一体化。

3.5.12 Volum Etric斑块体积计算软件1套，在机器上实现测量等功能

3.6.提供详细配置清单，注明不包含的选配件，没有标注的，视为设备的标准配置，需提供给院方。

3.7.投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备出厂日期不超过1年（以中标时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型和最新的硬件、软件版本。

★3.8.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，投标人必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。

专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。

3.8.1.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。

3.8.2.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

3.8.3.投标人保证所投设备需要使用的专用试剂耗材在阳光网或鑫卫网是中标产品，其中高值耗材要求在阳光网上中标，低值耗材要求在鑫卫网是中标产品，并将网上信息截图打印。

3.9 付款方式：设备安装调试完毕，经甲方预验收通过并出具《设备开箱验收记录单》，待乙方提供合同总金额等额的增值税发票、设备开箱验收记录单复印件、合同复印件等相关材料后，甲方财务部门依据审批程序向乙方支付合同总金额的30%；设备稳定运行3个月以上经甲方终验通过并出具《设备运行验收记录单》《固定资产验收交付使用单》，待乙方提供医疗设备终验单据复印件、合同复印件等相关材料后，甲方财务部门依据审批程序向乙方支付合同总金额60%；乙方或厂家向甲方出具相应货物质保承诺书，设备终验合格正常运行至质保期满后（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等），乙方提供付款申请函、合同复印件等相关材料后，甲方财务部门依据审批程序向乙方支付合同金额的10%。（以上所付款项均为无息支付）。如若验收不合格，经调试、换件、换机后30个工作日仍未合格者，甲方有权单方面解除本合同，所造成损失均由乙方负责，乙方应另向甲方支付违约金，即合同总金额的30%。

3.10 交货时间：合同签订后3个月内完成安装调试

3.11 交货地点：医院指定地点

3.12 交货方式：送货上门

详见功能及要求

详见功能及要求

详见功能及要求

详见功能及要求

详见功能及要求

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