日期：2023年11月23日

招标编号：**********

1. 上海国际招标有限公司（招标机构）受华东医院（招标人）的委托，就招标人下列货物和有关服务采购进行公开招标，现邀请合格投标人提交密封投标。

投标人可以选投任意包件。

2. 有兴趣的投标人可从以下地址查看招标文件及获取进一步的信息。

3. 合格投标人须满足下列资格要求：

（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于对供应商的六项一般规定，接受法人或其他组织投标，不接受自然人。

（2） 近三年内在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）”网站查询结果证明，并加盖公章）

（3） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；

（4） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案凭证（针对第一类医疗器械）；

（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；

（6） 不接受联合体。

注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。

4. 供应商可通过以下方式领购招标文件：登录（非注册用户需成功注册后）代理机构的官方平台（https://www.shabidding.com）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取招标文件。

5. 招标文件从2023年11月23日起至2023年11月30日每天8:30～17:00时（北京时间）在代理机构的官方平台在线公开出售。本招标文件每套人民币伍佰元整（￥500.00），售后不退。

6. 兹定于2023年12月15日9:30时（北京时间）在上海市延安西路358号13楼第十会议室(1303室)公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。

7. 本项目中标结果将发布在“采购与招标网（）”上。

招标人： 华东医院

详细地址： 上海市延安西路221号

邮政编码： ******

电话号码： 021-********

联系人： 钟建平

招标机构： 上海国际招标有限公司

详细地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼

邮政编码： ******

联 系人： 徐晨秋、蔡洁琼

电话号码： 021-********×119、159

传真号码： 021-********×119

电子信箱： xuchenqiu@shabidding.com

开 户行： 招商银行上海普陀支行

户 名： 上海国际招标有限公司

帐 号： 215*****0510001