II代动脉导管未闭封堵器等医疗器械采购项目公告
II代动脉导管未闭封堵器等医疗器械采购项目公告
一、 医疗耗材采购项目
内容（技术规格、参数要求）
| 包号 | 医疗耗材名称 | 规格 | 单位 | 预算价 （元） | 功能要求 |
| 1 | II代动脉导管未闭封堵器 | 各规格 | 个 | 适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。 | |
| 小型传送系统 | 各规格 | 套 | 2500 | 适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。 | |
| 动脉导管未闭封堵器 | 各规格 | 个 | 产品为经皮、经导管的封堵器，用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。动脉导管未闭封堵器由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。 | ||
| 房间隔缺损封堵器 | 各规格 | 个 | 产品为经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口 Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。房间隔缺损封堵器由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。 | ||
| 传送系统和交换系统 | 各规格 | 套 | 2250 | 产品用于帮助连接、装入、传送和展开 AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。 | |
| 多孔型房间隔缺损封堵器 | 各规格 | 个 | 产品用于闭合多孔(筛状孔)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。 | ||
| 导丝 | 各规格 | 根 | 977.5 | 导丝用于在通常采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。 | |
| 动脉导管未闭封堵器小型传送导管 | 各规格 | 根 | 产品用于提供一条进入动脉导管未闭患者心脏的通道，以便于兼容的动脉导管未闭封堵器的装载、传送和安放。由导管、装载器、止血阀组成。 | ||
| 动脉导管未闭封堵器 | 各规格 | 个 | 产品用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由封堵器和输送线组成。产品长度大于等于110cm，外径不高于0.0242。 | ||
| 动脉导管未闭封堵器 | 各规格 | 个 | 产品用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由封堵器和输送线组成，封堵器两端均带有标记带，近端具有焊接到标记带的末端螺钉。 | ||
| 动脉导管未闭封堵器 | 各规格 | 个 | 产品用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由封堵器和输送线组成。封堵器两端均带有标记带，近端具有焊接到标记带的末端螺钉。 | ||
| 封堵器输送系统 | 各规格 | 个 | 封堵器输送系统用于帮助连接、装入、传送和展开 AMPLATZER封堵器。产品部件包括导管鞘管、带延长管和旋塞的止血阀、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。 | ||
| 房间隔穿刺系统 | 针管长度695mm，外径1.18mm，内径0.82mm | 套 | 990 | 房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。其中房间隔穿刺针由针座、针管、针尖三部分组成，制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成 | |
| 房间隔穿刺系统 | （18G-710mm）有效长度710mm，外径1.22mm，内径0.82mm | 套 | 1000 | 产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。产品由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，其中房间隔穿刺针由穿刺针和保护钢丝组成;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。 | |
| 房间隔穿刺系统 | （8.5F-62CM-T1）导管鞘内径2.95mm，外径3.48mm， | 套 | 610 | 产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。产品由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，其中房间隔穿刺针由穿刺针和保护钢丝组成;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。 | |
| 血管内造影导管 | 4F、5F猪尾 长度110cm，PIG | 根 | 157 | 产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置，带标记的造影导管可用于解剖学诊断，产品由导管座，导管轴，编织层，导管尖端及应力缓冲套管组成，远端带有不透射线标记。 | |
| 动脉导管未闭封堵器 | 5-16mm | 个 | 产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗，由支架和聚酯纤维膜(涤纶膜)组成。 | ||
| 房间隔缺损封堵器 | 6-34mm | 个 | 9384 | 产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗，由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。 | |
| 室间隔缺损封堵器 | 4-16mm | 个 | 9384 | 产品由支架/聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。 | |
| 2 | 真菌荧光染色液 | 200T | 盒 | 1、染色液瓶内装量≥标示值的90%； 2、需适用于奥林巴斯CX23生物显微镜； 3、荧光液含量≥20%，氢氧化钾含量≥10%，几丁质酶含量≥0.015%，含纯化水。 | |
| 3 | 牙科高速手机 | 各规格 | 把 | 1200 | 1、 头部宽度≤12mm 2、 快接口、防回吸 3、 四孔喷雾冷却 4、 空载转速≥******rpm 5、 噪音≤68dB 6、 扭矩≥0.1-0.11N.cm 7、 机芯不平衡量≤180μg 8、 径向跳动量≤0.015mm 9、 可承受136℃±2高温高压蒸汽灭菌 |
二、企业及产品资格要求
[1] 投标报价表：包括投标产品名称、生产厂家、规格型号、报价、注册证号、耗材统一编码等基本信息（加盖投标人鲜章）；
[2] 生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；
[3] 生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；
[4] 医疗器械经营企业许可证（复印件加盖投标人鲜章）；
[5] 投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；
[6] 所投产品周边地区医院供货发票复印件（复印件加盖投标人鲜章）；
[7] 所投产品内蒙古地区最低价承诺书（加盖投标人鲜章）；
[8] 提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；
[9] 产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；
三、报名时间及方式
1、 凡报名参加投标的企业需填写报名登记表（见附件），并将报名材料电子版（企业法人营业执照副本、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表）发送到我院医学工程部电子邮箱nmgfybjyyxgcb@163.com，请按要求提供完整，不允许有缺项，否则视为报名不成功，不发送信息。
2、 投标企业必须在 2023 年11月30日下午4点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱，逾期发送视为报名不成功，不发送信息。
3、联系方式：0471-*******，联系人：戴晓锋
四、开标时间、地点
1、开标时间：2023年12月1日上午9点。
2、地点：内蒙古妇幼保健院行政科研楼1楼会议室。
3、由医院评标小组现场对投标单位的标书进行审核。
4、采购方式：根据产品质量及价格遴选、议价，投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时，投标企业有三家及以上，报价最低的产品中标。
五、投标须知
1、投标人应准备两份投标文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。投标文件格式要求请按照第二大项企业及产品资格要求用A4纸打印按顺序胶装，投标文件内容不允许随意涂改。
2、投标人投标报价不允许高于预算价。
3、投标人必须在开标前5分钟到达开标地点签到，否则视为自动放弃。
4、以上所有品种凡是属于内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，投标人必须投系统内挂网产品。
六、对参加投标供应商要求
1、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；
2、不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；
3、不得相互串通，排斥投标人，损害招标人或者其他投标人的合法利益；
4、不得有其他违反法律法规的行为。
5、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。
注：以上若有变更将另行通知，参加投标供应商应在开标前关注内蒙古妇幼保健院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告，出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。
内蒙古自治区妇幼保健院
2023年11月24日
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