新疆维吾尔自治区人民医院国产试剂服务商采购项目二次目录

项目内容：第一包：移植配型试剂

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人次）

1

临检中心

Agarose 琼脂糖

规格：100g

为高纯度的琼脂糖，无DNA酶、RNA酶和蛋白酶。制胶时用GelStain或溴化乙锭染色背景低，电泳分离性能强，条带清晰，适合于各种DNA和RNA的电泳。

400

2

临检中心

GelStain 核酸染料

GelStain是一种灵敏、稳定和相对安全的荧光核酸染色试剂。它可以替代高毒性染色剂－溴化乙锭(EB)，用于琼脂糖凝胶或聚丙烯酰胺凝胶中dsDNA、ssDNA和RNA的染色。GelStain的灵敏度远高于EB，并且不需要脱色。GelStain和EB有相同的光谱特性。

特点：
1、无毒性：GelStain独特的油性和大分子特点使其不能穿透细胞膜进入细胞内，艾姆斯氏实验结果也表明，该染料的诱变性远远小于EB。
2、灵敏度高：适用于不同大小的片段电泳染色，对核酸迁移率的影响小于SYBR Green I。
3、稳定性高：适用于使用微波或其它加热方法制备琼脂糖凝胶；室温下在酸性、碱性环境下极其稳定，耐光性强。
4、 信噪比高：样品荧光信号强，背景信号低。
5、 操作简单：与EB一样，在预制胶和电泳过程中染料不降解；而电泳后染色过程也只需30分钟且无需脱色或冲洗，即可直接用紫外凝胶透射仪观察。
6、 适用范围广：可选择电泳前染色（胶染法）或电泳后染色（泡染法）；适用于琼脂糖凝胶或聚丙烯酰胺凝胶电泳；可用于dsDNA、ssDNA或RNA染色。
7、 无需改变滤光片及观察装置：标准的EB滤光片或SYBR滤光片都适用，使用与观察EB染色相同的普通紫外凝胶透射仪观察即可，在300 nm紫外光附近可得到最佳激发。

8、规格：500ul/支

1200

3

临检中心

10XTBE溶液

规格：250ml/瓶

TBE 溶液是一种在较高温度下保存 RNA 样品的非冻型无毒溶液，它能 迅速渗入细胞内，通过高效抑制 RNase 的活性而保存 RNA 的完整性。

300

年预算金额

6万元

项目内容：第二包：苏州路杂项

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价

1

检验科

抗核抗体检测试剂盒（9项）

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数：
*用于体外定量检测人血清中的 dsDNA IgG 抗体，以及用于体外定性检测人血清中的 Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1的 IgG 抗体。
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
准确度±20%。
*最低检测限：dsDNA IgG 抗体：10 IU/mL；

其他8项指标 IgG 抗体：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性。
*线性范围：dsDNA IgG 抗体：10～600IU/mL，r≥0.975
重复性≤10%，批间差≤15%
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

69.9元/人次

2

检验科

抗核抗体检测试剂盒（13项）

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数：
*用于体外定量检测人血清中的 dsDNA IgG 抗体，以及用于体外定性检测人血清中的 Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1的 IgG 抗体。
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
准确度±20%。
*最低检测限：dsDNA IgG 抗体：10 IU/mL；

其他12项指标 IgG 抗体：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性。
*线性范围：dsDNA IgG 抗体：10～600IU/mL，r≥0.975
重复性≤10%，批间差≤15%
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

111.3元/人次

3

检验科

抗核抗体检测试剂盒（15项）

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数：
*用于体外定量检测人血清中的 dsDNA IgG 抗体，以及用于体外定性检测人血清中的 Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52kD、SS-A/Ro 60kD、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、Jo-1、PM-Scl 、 U1-snRNP的 IgG 抗体。
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
准确度±20%。
*最低检测限：dsDNA IgG 抗体：10 IU/mL；

其他14项指标 IgG 抗体：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性。
*线性范围：dsDNA IgG 抗体：10～600IU/mL，r≥0.975
重复性≤10%，批间差≤15%
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

125.4元/人次

4

检验科

抗核抗体检测试剂盒（17项）

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数
*适用范围：用于体外定量检测人血清中的 dsDNA IgG 抗体，以及用于体外定性检测人血清中的 Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52kD、SS-A/Ro 60kD、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、Jo-1、PM-Scl 、 U1-snRNP、Ku、Mi-2 的 IgG 抗体。
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
准确度：±20%
*最低检测限：dsDNA IgG 抗体：10 IU/mL

其他16项指标IgG抗体：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性。
重复性：≤10%
批间差：≤15%
*线性范围：10～600 IU/mL，r2≥0.950
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

150.9元/人次

5

检验科

血管炎相关自身抗体检测试剂盒(3项)

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数
*适用范围：体外定性检测人血清中的髓过氧化物酶（MPO）、蛋白酶 3 （PR3）和肾小球基底膜蛋白（GBM）IgG 抗体
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
*最低检测限：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性
重复性：≤10%
批间差：≤15%
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

40.8元/人次

6

检验科

肌炎相关自身抗体检测试剂盒（5项）

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数
*适用范围：体外定性检测人血清中的 Ku 、Mi-2、Jo-1、PM-Scl、和 U1-snRNP IgG 抗体
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
*最低检测限：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性
重复性：≤10%
批间差：≤15%
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

48.3元/人次

7

检验科

自身免疫性肝病相关自身抗体7项检测试剂盒

检测方法：磁条码免疫荧光发光法。
主要技术参数
*适用范围：体外定性检测人血清中的 SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1 和 AMA M2 IgG 抗体
试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒
*最低检测限：L1 阳性、L2 阳性或阴性、L3 阴性
重复性：≤10%
批间差：≤15%
阴性参考品符合率：100%；阳性参考品符合率：100%。

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

91.8元/人次

8

检验科

增强液

包装规格：25ml ×6
预期用途：为通用试剂，用于判读结果前磁条码的重悬，以便定量/定性检测荧光理度。
储存条件及有效期： 2-30°C保存，有效期为15个月。开封后机载保存，有效期为30天。

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

28元/ml

9

检验科

样本稀释液

包装规格：30mL×6，
预期用途：为通用试剂，用于检测过程中样本的稀释，以便对待测物质进行体外检测，其本身并不参与检测。
储存条件及有效期： 2-30°C保存，有效期为15个月。开封后机载保存，有效期为30天。

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

17元/ml

10

检验科

清洗液

包装规格：500ml ×4
预期用途：为通用试剂，用于检测过程中反应体系的清洗，以便对待测物质进行体外检测，不单独用于试剂的清洗。
储存条件及有效期：2-30°C保存，有效期为15个月。稀释后的清洗液在 2-30°C保存，有效期为30天。

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

0.4元/m

11

检验科

抗核抗体（冻干）非定值质控品

包装规格：2支/盒
预期用途：配合抗核抗体检测试剂盒检测的内部质量控制。仅适用于检测符合内部质量控制要求的体外诊断试剂盒。

全自动多重免疫分析仪MCLIA-800 Plus

750元/支

年预算金额

9万元

项目内容：第三包：人septin9基因甲基化检测试剂盒

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人份）

1

临床检验中心实验室

人septin9基因甲基化检测试剂盒

包装规格：96 测试/盒（32人份/盒）
检测方法：荧光PCR法；3个PCR检测结果综合判读

主要组成成分：试剂盒由4部分组成，分别为血浆游离DNA提取试剂、DNA硫化纯化试剂、PCR检测试剂和质控试剂。血浆游离DNA提取试剂含蛋白酶K、蛋百酶K溶解液、裂解液、磁珠、提取漂洗液、洗脱液; DNA硫化纯化试剂含硫化试剂、DNA保护液、结合液、磁珠、纯化漂洗液1、纯化漂洗液2、纯花漂洗液3、洗脱液;PCR检测试剂含PCR反应液、DNA聚合酶、纯化水;质控试剂含阳性质控品、阴性质控品。
储存条件：血浆游离DNA提取试剂:蛋白酶K于-25～-15℃存储;其它试剂于室温（15～30℃）存储。DNA硫化纯化试剂: DNA保护液于2～8℃存储;其它试剂于室温(15～30℃)存储。PCR检测试剂:纯化水于2～8℃存储;其它试剂于-25～-15℃存储。质控试剂:于-25～-15℃存储。所有试剂开封后所需的储存条件下可存储8周；试剂盒采用低温运输。
有效期：12个月

用途：试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中septin9基因甲基化。
适用仪器：Roche LightCycler? 480
样本要求：外周静脉血血浆>2ml
检测时长：约6-8小时
准确性：检测准确性参考品，阳性符合率为100%
分析特异性：检测特异性参考品，阴性符合率为100%
灵敏度： 1.在 10ng/mL 野生型基因组 DNA 背景下，对 septin9 甲基化 DNA 含量为 0.1%的灵敏度参考品能够准确检出；
2.在 septin9 甲基化 DNA 含量为 1%背景下，对 DNA 浓度为 1ng/mL 的灵敏度参考品能够准确检出。
精密度： 1.对同一份强阳精密度参考品重复检测 10 次，阳性检出率为 100%，且 CV≤5%；
2.对同一份弱阳精密度参考品重复检测 10 次，阳性检出率为 100%，且 CV≤5%

抗干扰能力：样本中含以下干扰物质： 胆红素（≤0.4mg/mL）、胆固醇（≤12mg/mL）、甘油三酯（≤20mg/mL）、葡萄糖（≤10mg/mL）、尿酸（≤0.35mg/mL）、 K2EDTA（≤20mg/mL）、白蛋白（≤50mg/mL）、血清铁蛋白（≤2mg/mL）、血红蛋白（≤17.5mg/mL） 、未甲基化 DNA（≤500ng/mL） ，对本试剂盒的检测结果无影响。
临床样本验证符合率： 1．检测临床样本的敏感度为 76.45%， 特异性为 90.32%， 总体符合率为 84.21%。
2．结直肠癌I-II期检出率为63.89%-75.92%；III-IV期检出率为82.82%-90.41%

Roche LightCycler? 480

390

年预算金额

8万元

项目内容：第四包：杂项

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人次）

1

临床检验中心

B 族链球菌检测试剂

1. 检测原理：胶体金免疫层析法；
2. 检测时间：<15分钟
*3. 该试剂为联合检测所用，须为统一生产厂家

30.6

2

临床检验中心

补体因子D（CFD）检测试剂

135

年预算金额

5万元