新生儿微量血总胆红素测定仪器单一来源公示

（2023-JQ56-W5009）

一、项目名称：新生儿微量血总胆红素测定仪器

二、项目编号：2023-JQ56-W5009

三、项目概况：

四、单一来源服务商：国药乐仁堂河北设备项目管理有限公司，统一社会信用代码：********MA08L4CB61

五、单一来源理由：经市场调研采取血液测试的仪器目前国内仅一家，为上海爱蓓儿医用仪器有限公司生产的新生儿总胆红素测定仪器可以满足，其他公司生产的测定仪器为经皮测试，经与洛扎县人民医院沟通，根据洛扎县人民医院实际需求，建议采用单一来源的方法进行采购。上海爱蓓儿医用仪器有限公司授权国药乐仁堂河北设备项目管理有限公司为河北省范围内唯一合法的供应商，全权负责上海爱蓓儿医用仪器有限公司生产的新生儿总胆红素测定仪的销售及售后等相关事宜。公示期为5个工作日，在公示期内欢迎潜在服务商如有疑义请及时与我方联系。

六、公示时间：2023年11月 28 日至2023年12月 4日

七、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。（以上类型企业确无法满足要求时，可适当放宽条件）

（三）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（四）本项目特定资格：投标人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（供应商提供医疗器械所属类别官方网站(国家药品监督管理局http://www.nmpa. goy. cn) 查询截图；多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人应提供投标产品中的所有类别要求的相关材料，所投产品不属于医疗器械的无需提供） 。

(五)供应商参加军队物资工程服务采购活动，必须通过军队采购网供应商管理信息系统在提交投标(报价)文件截止时间前完成注册。

八、意见反馈

如对公示内容有异议，请在在公示期限内以实名（包括单位、联系人、联系电话等）书面形式进行反馈，邮箱：myycaigouke2022@sina.com。

联 系 人：许助理、崔助理

办公电话：******** ********

移动电话：151*****256、 186*****080

地 址： 石家庄市

九、监督部门联系方式

项目监督人：罗助理、刘助理

办公电话： 0311-********、 0311-********