吉林省药品检验研究院吉林省生物制品批签发数字化平台建设项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：吉林省药品检验研究院

项目名称：吉林省生物制品批签发数字化平台建设项目

拟采购的货物或服务的说明：为切实提高吉林省生物制品批签发数字化建设水平，加快形成具有一定代表性、示范性的信息化建设经验，吉林省药品检验研究院拟建立“吉林省生物制品批签发数字化平台”，开展生物制品生产工艺关键控制点和质量控制的实时监控以及上市后质量考察与评价等数字化服务。　

拟采购的货物或服务的预算金额：256万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、国家对疫苗生产、检验数据的保密性要求决定仅能选择企业现有信息化建设供应商作为单一来源。生物制品批签发作为疫苗上市前最后一道审批关口，该数字化平台直接监控并采集疫苗企业生产、检验关键数据信息，信息外泄对于我国疫苗企业存在致命风险，直接影响我国生物药产业的战略发展进程。其中一期试点企业—长春生物制品研究所有限责任公司的新冠病毒疫苗品种，其生产工艺信息属于国家机密，受《中华人民共和国保守国家秘密法》保护，我院作为生物制品批签发机构，一方面在执行政府批签发职能时必须掌握其生产检验关键信息作为签发依据，同时按照国家药监局的相关文件要求，必须尽到保密义务和责任，严禁向第三方泄露其生产与检验数据信息，因此，按照保密要求，该项目仅能选择企业现有信息化建设供应商作为单一来源。

2、项目后期推广至全国应用的必然要求。目前该项目两家试点企业信息化系统为同一家供应商，也是独家数据授权单位，该供应商在国内生物制品企业占有率超过65%，吉林省占有率超过75%，一方面其服务质量与信息保密性已有公认，另一方面该项目作为国家药监局信息中心计划推广的重点项目，其保密性是否能被其他企业包括外省企业接受直接决定该项目未来的推广范围，因此该项目需求及未来的现实意义决定仅能选择企业现有信息化建设供应商作为单一来源。

3、保证项目快速推进实施的首要选择。该项目以企业现有的

SCADA（数据采集与监视控制系统）为所有采集数据的来源，其实施单位为企业现有供应商，项目选择该供应商可有效缩短研发编制周期。该项目作为国家药监局信息中心、省政府重点关注项目，早日上市应用对于确保疫苗安全、快速提升我省疫苗企业的市场价值与公众信任度、提升我省生物药产业的国际地位具有战略意义。　　　　　　　　　　

二、拟定供应商信息

名称：上海雷昶科技有限公司　

地址：上海市宝山区呼兰西路100号永谊大厦9楼　

三、公示期限

2023年11月30日至2023年12月6日（公示期限5个工作日）

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：赵海峰

联系地址：吉林省长春市经开区湛江路657号

联系电话：189*****253

2.财政部门

联 系 人：宋婷婷

联系地址：吉林省长春市人民大街3646号

联系电话：0431-********

3.吉林省公共资源交易中心(吉林省政府采购中心)

联 系 人：崔海强

联系地址：吉林省长春市南关区人民大街9999号

联系电话：0431-********

六、附件

专业人员论证意见

2023年11月30日