序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

流式细胞仪

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

2

流式细胞仪配套耗材

见附件

份

*****

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

耗材三年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购

3

腹膜透析机

见附件

台

2

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

4

腹膜透析机配套耗材

见附件

个

3000

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

耗材三年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购

5

自体血回收机

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

用于临床淋巴细胞分类和HLA-B27的测定

2

资质认证

NMPA+（FDA或CE）认证

3

技术参数

1、配置双激光器：蓝色激光（激发波长488nm）和红色激光 （激发波长633nm/635nm/638nm/640nm)

2、激光器功率>40mW；激光器类型：固态激光器

3、双散射光检测器：前向和侧向

4、荧光通道：配置四通道或以上的PMT荧光检测器

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机一套，高性能计算机一台，分析软件一套

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

流式细胞仪配套耗材

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序 号

标注*或●

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

用于临床淋巴细胞分类和HLA-B27的测定

1.2配套要求

配合流式细胞仪使用

1.3资质要求

医疗器械注册证

2.1运输条件

2-8℃

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

腹膜透析可用于尿毒症患者日间、夜间治疗，通过简单机器操作帮助患者自动换液，改善患者治疗、生存质量，提高医务人员工作效率。

2

资质认证

NMPA或CE认证

3

技术参数

1.中文显示及中文操作软件，OLED显示屏，不少于双行字幕显示，物理按钮操作，具备工作状态和治疗方式的显示

2.具有的压缩/真空泵驱动及液体导流系统

3.无需使用重力作用，安全舒适，液体灌注时无需提挂腹透液，便于各种环境条件使用

4.可自定义参数，透析数据自动上传有保存、查询功能，让系统将治疗信息传输到透析中心，这有助于肾病专科医生或护士管理病人

5.最末袋可设置个体处方的保证， 超大范围的总治疗量：包含0.2-80L，保障足够的透析剂量及透析充分性，可调的灌入和引流速度：适合各种人群的治疗，包括婴幼儿

6.具有连续循环腹膜透析和间歇性腹膜透析功能

7.具有高剂量潮式腹膜透析功能

8.具有高剂量连续循环腹膜透析功能

9.机器要求能够设定总治疗时间、总治疗量、注入量、最末袋注入量、最末袋葡萄糖浓度。智能留腹并能自动计算：治疗周期数、每个周期留置时间

10.机器液体温度控制：30℃–42℃；
温度测量精度：±3%或±1℃，取二者的较大值；

11.重量：13.5kg-20kg，移动方便，且无需校准称重称

12.电压：200-240V，有断电保护功能

13.具备液袋温度监测功能:腹透液温度控制范围:25℃~40℃，控温误差<±2℃

4

报警及安全指标

电源线双重绝缘，无需接地导线，备用电池维持时间2-4小时

5

设备不良事件情况

无

6

配置需求

主机1套，电池1块

7

配套医用试剂耗材

有

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

腹膜透析机配套耗材

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

标注*或●

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

主要用于患者开展腹膜透析治疗

1.2配套要求

配合腹膜透析机使用

1.3资质要求

二类医疗器械注册证

2.1产品材质

聚氯乙烯

2.2操作方式

手动连接管路

2.3运输温度

常温

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

术中自体血回收及术后引流,并可以应用于产科自体血回收

2

资质认证

NMPA+（FDA或CE）认证

3

技术和性能参数

·1.连续式的血液处理原理，能够不间断处理血液，离心机转速不高于2400转／分，低速离心保证细胞没有受到破损。

2.系统至少具有三个泵，失血泵、洗涤红细胞（PRC）泵和盐水泵，每泵各有独立的管路，实现血液处理的连续进行，泵的工作不停顿。细胞受离心力作用的时间为25s-40s。

3.血泵以恒定的速度200-350ml/min驱动收集血液

4.离心盘半径>10cm，降低高速离心导致血细胞损伤。

5.清洗出的红细胞压积恒定在60％以上，机器可根据失血压积的高低自动调节进血量。

·6.血液处理时不受血量限制，起始失血量达到15－30ml即可开始工作。

·7.100％去除失血中的不溶解脂肪，抗凝用的肝素清除率≥99％。由于血液处理过程无停顿，可避免对红细胞的二次污染，病人无回输反应。

·8.耗材中离心部件采用分离管腔设计，专门液体输送管路≥4路，无共用管路部分，可避免对红细胞的二次污染，病人无回输反应。

9.设备具有≥6个血液清洗程序，各种清洗程序成品回收速度范围为：
a)高质量清洗：20－40ml/min
b)儿科手术清洗：大于或等于25ml/min
c)标准清洗：20－45ml/min
d)大流量清洗：30－70ml/min
e)超大流量清洗：50－100ml/min
紧急清洗：大于或等于100ml/min

10.全中文操作界面：全部操作系统汉化。

11.全电脑控制：所有处理过程均由电脑控制，操作者技能的高低不会影响血液处理的质量。

12.电动离心机盖锁带有安全传感器。

13.安装便捷：自动安装泵管、自动锁定离心机、大屏图文显示器、在线帮助功能。

14.可根据需要调节提示声音，≥7级可调

15.自带整机电池，即使设备外部电源切断仍可进行大于或者等于10min的操作，保证操作过程不中断。

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、界面提示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

1.自体血连续回输系统 一台
2.血液存储器支架 一个
3.操作手册 一本
4.储血管支架 一个

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内无重大处罚声明

□有 □没有

9

谈判文件费缴费凭证

□有 □没有

10

申领谈判文件登记表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日