序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

肿瘤内放射治疗系统（放射性粒子植入治疗计划系统）

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

2

冷冻治疗仪

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

3

药物导入设备

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

说明：

1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。

2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

具有头颈部、体部及四肢等部位肿瘤放射性粒子植入治疗的术前计划设计、术中实时计划设计及术后剂量验证。具有粒子计划系统和粒子植入3D模板设计一体化系统。具有食管、胆道支架携带放射性粒子植入治疗的术前计划设计和术后剂量验证。

2

资质认证

NMPA

3

技术参数

1.放射性粒子植入治疗计划软件系统参数

.1.1 图像数据输入模块：支持DICOM3.0标准和多种数据输入方法，包括电子数据传输、视频采集、扫描输入等；支持多模态影像数据，包括CT/MRI等；可同时或分次输入不同检查设备的不同系列图像（例如：术前、术中、术后图像）。

.1.2 图像数据处理模块：支持图像的缩放、平移、翻转、漫游、窗宽和窗位调节；支持图像多窗口和多模式显示；可自动探测肺组织轮廓线、脊髓及骨组织；可自动探测体表轮廓线；具备靶区和重要器官等目标轮廓的自动或交互提取功能；具备图像的灰度、直线距离、角度和面积的测量功能；具备靶区和重要器官等体积的测量计算功能；具备图像的重建、修改、删除、转换显示信息等多种图像轮廓编辑工具。

1.3 三维图像重建及显示模块：实时显示B超图像定标，实时计划验证；断层图像的交互重建和显示，包含横断面、冠状面、矢状面、针道面等；提供体表、靶区和重要器官等多目标的三维重建显示；具备三维全骨静态和动态成像功能；3D显示并观察植入状态和解剖结构，三维图像360°自由旋转；显示植入粒子的分布和计算结果。

1.4 粒子植入计划设计模块：粒子源的当前活度修正及实时剂量计算、显示；支持多种粒子源；交互式粒子植入计划，多窗口断层显示，在不同层面间自由移动、设计、修改计划参数；自动安置模板位置；实时显示进针路径；具有任意角度模板设置和任意方向进针的功能，自动规避重要组织和器官，支持交互式设计粒子植入针和粒子的空间分布；支持全自动剂量分布功能；支持自动布源、自动平移布针、布源；支持快速放射性粒子剂量计算。

1.5 剂量评估和治疗计划报告输出模块：在多方位图像上显示模板、针及粒子的分布；在多方位图像上显示等剂量分布，支持多个等剂量线、等剂量面的同时显示；三维剂量场的半透明、实体显示及交互旋转；绝对剂量与相对剂量的实时显示，计划空间的任意点必须以绝对剂量显示；支持多种剂量评估方法，同时对比术前预计划和术后验证计划结果；打印输出所有的治疗计划数据、评估图形和图像。

*1.6 验证粒子植入计划模块：实时显示粒子分布、剂量等，可进行实时验证；三维粒子自动识别功能，自动精确识别粒子的空间位置及方位；支持粒子当前活度的计算；精确计算所植入粒子的整体剂量分布；二维等剂量线和三维等剂量面的精确显示；支持多种剂量评估方法；验证计划与术中、术前计划的融合与比较；靶区及重要器官的体积剂量分析及统计结果，包括：DHV,V300,V100,V90,D100,D90,D2cc,D5cc等参数显示；验证报告输出，包括：剂量分布、粒子位置和粒子描述等。

1.7 数据资料管理模块：具备病例数据库管理功能，包括新建、编辑、修改、删除、查询等；计划数据的管理，包括新建、编辑、修改、删除等；图像序列管理，包括新建、编辑、修改、删除等；轮廓线项目及粒子物理参数数据的自动管理；病例数据的备份与恢复；用户密码及权限管理及操作过程的自动记录；

1.8 计划系统必备功能：粒子植入3D模板设计、制作、显示一体化系统；具备多模态影像实时连接、实时显示剂量；具备CT图像、PET-CT图像和MRI图像自动融合功能；平行布源、扇形布源、圆形布源等设计功能；实时显示剂量和穿刺针道信息；剖面剂量显示；自动布源功能；术中优化系统功能：实时补种、实时调整粒子数量；逆向计划功能；术后实时验证计划功能；三维空间粒子自动识别验证；局部多部位独立的专项计划功能；重建偏差≤1mm,剂量准确率偏差≤±1%，剂量场分布准确性偏差≤±3%

2.放射性粒子源植入治疗计划系统主机硬件系统参数

2.1 主控主机CPU酷睿≥i5；内存容量≥4GB；硬盘容量≥1T；光驱DVD-ROM；独立显卡；音频系统集成；有线网卡1000Mbps以太网卡；核心/线程数：双核心总线5.0GB/s；液晶显示器≥19""。

2.2 主机工作台集成系统，含PACS、USB接口、光驱。

2.3 配备打印机，A4幅面彩色打印机。

2.4 UPS电源断电后，保证整机工作时间≥30min。

3.粒子植入专用骨钻：专用骨钻（含充电器、电磁等）1套；专用抓八光针针尾卡箍5个以上；专用抓医用钻头微型三爪2个以上；医用钻头，直径≥1.2mm,长≥150mm，2支以上。

4.其他配置

4.1 配备粒子植入系统：包含粒子植入枪2把，粒子植入弹夹≥10个，医用粒子镊2个，粒子植入模板2套，粒子消毒盒2个，粒子植入功能模板≥1个。

4.2 配备粒子植入防护系统：包含医用防护衣2套以上，医用防护帽2套以上，医用铅手套2套以上，医用铅眼镜2套以上，医用铅围领2套以上，粒子丢失探测器1台以上。

.5.便携式放射性粒子源植入治疗计划系统1套，具体参数如下

5.1 硬件配置：品牌笔记本不低于i7-1165G7 ，内存≥8G 硬盘≥512SSD固态卡 W10系统≥15寸屏幕。

5.2 粒子植入计划系统：全套，包括：实时采集、实时计划系统，逆向计划系统，术中优化系统，实时验证系统等。

6.体部导航定位支架系统：用于术中穿刺精确定位

6.1 体部固定支架一套

6.2 负压垫、负压泵一套

6.3 CT专用床板一张

6.4 通过CT影像选择最佳穿刺路径及模板的角度，通过穿刺模板导航定位系统的倾斜角仪调整模板夹角并在倾斜角仪上显示器上确认模板角度，穿刺模板结合导航定位系统，定位无误差。

6.5 体部靶向定位支架倾斜角仪系统， 倾角仪系统连接穿刺模板，可将穿刺模板进行X、Y轴调节，X、Y轴调节范围均为：-90°-+90°。

4

报警及安全指标

5

设备不良事件情况

0.6

配置需求

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

无

7.2

封闭配套施加耗材品规

无

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

冷疗仪通过快速致冷，达到止痛、消肿、抑制炎症发展等治疗目的。

2

资质认证

NMPA+（FDA或CE）认证

3

技术参数

1、便携式，节流膨胀制冷法，低温源为液态CO2，配置液态CO2专用气瓶≥3个。

*2、气瓶符合GB *****-2011标准的铝合金无缝气瓶，容量≥10L，充气量≥6KG气量。

*3、内置铅酸蓄电池，无外接电源条件下，可连续工作≥5小时。

4、工作温度显示范围-1℃～40℃，允差±3℃

*5、喷射气体流速为0.6g/s～3.5g/s。标准操作下30秒内可使皮肤表面温度降至4℃以下。

6、治疗枪具有反馈控制功能、系统能够监测治疗部位的皮肤表面温度值。

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机1台、治疗枪1把，专用气瓶3个

7

配套医用试剂耗材

无

8

物联网支持功能

无

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

可促进药物向体内的有效转运，使药物直达病灶，疏通经络，补气活血，扶正祛邪。

2

资质认证

NMPA+（FDA或CE）认证

3

技术参数

*1、治疗模式：至少两种，输出对称和非对称脉冲波形。

*2、输出通道≥四通道输出。

3、中频载波：正弦波，频率：2000Hz±10%。

4、调制波：方波，频率：75Hz±10%，调幅度：35%～65%。

5、中频脉冲电压：最大输出峰值99V，允差±10%

6、定时范围：1～60min连续可调。

*7、电极片辅助温热温度38℃~43℃，允差±3℃。

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机、输出线、绑带、电极片

7

配套医用试剂耗材

无

8

物联网支持功能

无

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内无重大处罚声明

□有 □没有

9

谈判文件费缴费凭证

□有 □没有

10

申领谈判文件登记表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日