湖南医药学院总医院

高频电刀院内公开采购公告（二次）

根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：高频电刀（二次）

2、项目编号：202*****3107

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，我院根据有效合法票据等向市财政局提交付款申请，经市财政审核后，由市财政从中央预算资金列支向中标方付合同款项90%，其余款项一年后无息付清。

5、交货期：合同签订后15日内。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤确保供货的证明材料：各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件等；

⑥投标人有良好产品品质及客户基础，需提供同等级医院的使用客户名单(提供设备相关供货发票或凭证等证明材料加盖单位公章)；

⑦投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

⑧该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺。

(10)报名时需单独提供(9)①-⑦条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

九、报名时间:2023年12月01日至2023年12月07日17：00

开标时间:2023年12月08日15：00

开标地点:湖南医药学院总医院开标室(教学楼7楼)

联系电话:151*****151 王老师

报名地点:湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)

湖南医药学院总医院

2023年12月01日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

高频电刀技术要求

1.输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分（单极和双极），综合型医用电手术设备。

★2.用于需要切割或凝血的各类外科手术，包括普外、泌尿、妇科、肛肠、骨科、胸外、心脏、肿瘤等科别，配以合适附件还可应用于内窥镜、腹腔镜、膀胱镜等手术。

#3.具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极软凝、点凝、面凝和双极标准凝（普凝）、强凝等至少9个工作模式。单极工作频率（主频率）为512kHz，双极工作频率（主频率）为1024kHz。

#4.双极输出功率≥120W。

5.至少五路输出：两个脚控输出、两个手控输出、一个双极脚控输出。

6.采用CPU控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。采用APFC电路，能更好的适应电压不稳或者大波动，保证稳定高效的输出。

7.单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置，手术过程中不必进行单极、双极模式转换。

8.具有中性电极接触质量监测电路，配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。

9.具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。冷却方式: 自然冷却，无风扇。

10.每次开机时，对设备参数进行自检，进行自修复、或显示错误代码、停止输出等功能。

11.具有断线自检功能，一旦发现断线情形，立即发出声光报警。

12.具有对双片极板接触质量进行全程监测功能，一旦发现短路、开路、接触电阻太大或接触质量降低，立即发出声光报警，切断输出。

#13.对输出功率实行双重采样和双重控制，使输出功率维持在标准规定范围内，确保输出的稳定性和手术的安全性。（双重闭环控制）。

#14.通过欧盟的安全标准认证及质量体系认证（提供证书复印件）。

15.使用期限≥8年。

★16.质保期≥3年。