1、用途：通用型设备，适用于对血管及非血管进行造影检查和介入治疗提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像，满足心脏、神经、胸腹部、四肢等多领域临床需求。
2、主要组成：产品由机架、步进导管床、高压发生器、X线球管组件、限束器、X线球管组件冷却器、非晶硅数字平板探测器、控制柜（含图像采集及处理工作站）、脚踏开关、控制器、选件及附件组成。
3、机架系统：满足心、脑、外周血管和非血管的造影和介入治疗需要
3.1、落地或悬吊式机架，能达到全身覆盖，充分满足手术室的无菌要求，为显示器吊架、手术灯或其他悬挂设备留出足够的空间
3.2、旋转和滑动轴个数≥3轴
3.3、机架多预设位，用户自定义存储位置≥60种
3.4、机架可实现单轴、双轴或多轴同时运动
3.5、C臂的滑动（Sliding）、轴向旋转（Pivot轴）和L轴旋转时的中心点保持一致，即单独旋转任何一轴都不改变视野中心，二轴或多轴同时旋转也不改变视野中心
3.6、在不旋转床面的情况下，机架可在导管床的左侧位、头位、右侧位停泊，并进行透视和采集，且保持图像无偏转。
3.7、在不旋转床面的情况下，机架可在导管床的左侧位、头位、右侧位三个位置的中间范围内的任意角度位置停泊，并进行透视和采集，且保持图像无偏转。
3.8、C臂旋转速度（非旋转采集）LAO/RAO≥25°/秒
3.9、C臂环内滑动速度（非旋转采集）CRAN/CAU≥25°/秒
▲3.10、机架在头位时CRA/CAU≥±90°
▲3.11、机架在头位时RAO/LAO≥±135°
3.12、SID范围可调，最小范围≤90cm
3.13、SID范围可调，最大范围≥120cm
▲3.14、C臂弧深≥95cm
3.15、床旁可以单手柄控制、操作C臂机架的运动
3.16、C臂的旋转角度：血管检查摆位无死角，C臂旋转至任何角度均可投照
3.17、数字显示所有C臂旋转角度信息
4、导管床
4.1、满足全身检查、治疗的要求
4.2、床板为碳纤维材料
4.3、纵向运动范围≥126cm
4.4、导管床横向运动≥36cm
4.5、床面升降范围≥28cm
4.6、床面最低高度≤78cm
★4.7、任意位置承重≥200 kg（不含CPR和附件）
★4.8、床长度≥300cm
4.9、床板宽度中段≥460mm
▲4.10、床面旋转角度≥270度
4.11、具有导管床床垫、头托、臂托、臂支架及输液架
5、床旁控制系统
5.1、床旁控制模块具备防尘、防水功能
5.2、控制模块可置于导管床3边，便于医生操作
5.3、可进行自动图像采集条件控制
5.4、控制模块数量≥2个
6、高压发生器
6.1、高频逆变发生器，功率≥100KW
6.2、最小管电流≤0.5mA
6.3、最大管电流≥1000mA
6.4、最小管电压≤40kV
6.5、最大管电压≥125kV
▲6.6、最短曝光时间≤0.5ms
7、X线球管与组件
7.1、液态金属轴承静音球管，非滚珠轴承球管
7.2、金属陶瓷管芯
★7.3、球管阳极热容量≥3.0Mhu
7.4、球管阳极最大连续散热速率≥****** Hu/min
▲7.5、最大阳极转速≥9800 rpm
▲7.6、球管焦点数≥3个
7.7、小焦点≤0.3mm
7.8、大焦点≥1.0mm
7.9、小焦点功率≤18kW
7.10、大焦点功率≥100kW
7.11、最大透视电流≥200mA
7.12、球管采用油冷+水冷的冷却方式
7.13、球管总重量≤36kg
▲7.14、自动实时调节铜滤片≥5档
7.15、配备楔形、指形两种滤光器
8、平板探测器
8.1、探测器类型：非晶硅数字化平板探测器
8.2、平板外径大小≤380 mm x 380 mm
8.3、最大有效成像视野(边长) ≥30cm X 30cm
▲8.4、提供≥5种物理成像视野
8.5、最大图像矩阵灰阶输出≥1956 x 1956 @ 16 bit
▲8.6、图像空间分辨率≥3.25LP／mm
8.7、像素尺寸≤190μm
★8.8、DQE≥77%（包括透视和曝光）
8.9、平板可≥±95度旋转
8.10、限束器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术，无论C臂机架与检查床投照角度如何改变，平板探测器始终与限束器保持同步旋转，实时图像始终保持正直向上无偏转
8.11、平板三侧均有智能调节按键
8.12、平板探测器无需水冷装置
9、图像显示器
9.1、手术室提供≥55英寸医用大屏显示器1台
9.2、手术室医用显示器分辨率≥3840×2160
9.3、控制室提供≥24英寸医用彩色显示器：1台
9.4、手术室图像观察视角≥178°，控制室图像观察视角≥178°
9.5、显示器吊架可置于床旁三侧位置
9.6、显示器吊架可进行任意位置悬停
9.7、显示器吊架旋转范围≥340°
10、图像系统
10.1、DSA采集帧率≥6种
10.2、心脏采集最高帧率≥30帧/秒
10.3、床旁可直接选择透视剂量≥3档，最小档≤5伦琴/分钟
10.4、床旁控制器和控制室内系统控制器上配有一键式透视存储按键，用于术中实时存储透视图像
10.5、允许存储连续透视图像≥1024辐
10.6、支持末帧图像存储
10.7、支持参考图像存储
10.8、最大脉冲透视速度≥30帧/秒
10.9、最小脉冲透视速度≤3.75帧/秒
10.10、具有透视末帧图像保持功能
10.11、硬盘图像存储量1024 矩阵≥100,000幅，2048矩阵≥25,000幅
10.12、图像显示功能：采集时间，日期显示，图像冻结，灰阶反转，图像标注，左／右标识，文字注释，解剖背景。
10.13、支持术中事件记录并存储
10.14、具备路径图功能，造影剂自动峰值保持。
10.15、具备减影叠加功能
10.15.1、可将记录采集序列中任意一帧图像生成路图叠加在实时透视图像上
10.15.2、可对诸如弹簧圈、胶等特定材料进行增强显示
10.16、具有自动位置匹配功能，使机架自动返回至选定的参考屏图像的最佳位置
11、具备冠脉支架精显
11.1、术中支架释放导管、球囊仍在血管内时，采集含支架的血管造影序列，支架可清晰显影
11.2、可自动探测释放支架、导管、球囊的标记点，并对扩张支架增强显示
11.3、可显示支架和血管内腔之间的关系
11.4、可回放处理前后支架图像
11.5、可在控制室内的用户界面上选择支架精显功能
12、实时多角度DSA/DR采集
12.1、L臂正位C臂多角度采集速度≥40度/秒， 有效覆盖范围≥200度
12.2、L臂侧位C臂多角度采集速度≥25度/秒 ，有效覆盖范围≥180度
12.3、最快采集速度≥30帧/秒
12.4、可实时减影
13、具备冠脉全景采集
13.1、旋转速度≥50度/秒
13.2、所得序列的每一幅图像均标注采集时的C臂角度
14、下肢步进及自动拼接
14.1、步进式采集方式
14.2、帧频可在1-7.5帧 /秒中选择，帧率≥4种
14.3、可根据血流方向选择采集方向
14.4、根据测试时的步数，自动确定记录采集的步数
14.5、下肢步进记录采集图像矩阵≥1956 x 1956，以得到高清晰度下肢血管图像
14.6、可实时减影
15、高速DSA采集
15.1、DSA采集速度多档可调
15.2、DSA采集速度最高可达≥30帧 /秒
16、角度回传功能
16.1、能够将在后处理工作站上重建后的VR图像，经过旋转选定的观察病变位置的最佳角度信息回传至主机，并通过床旁操控模块一键实现机架到位，使得机架、导管床的位置信息与后处理工作站选定的工作角度信息完全一致，达到三维图像在主机端的所见即所得，从而节省射线剂量，提高手术效率。
17、具有同步标记功能，可依据术中需要在控制室检查管理屏幕和图像管理屏幕激活，通过在图像目标位置上自由勾画，用以指示说明位置、边界、毗邻关系等。手术室实时显示屏上同步显示当前信息，从而实现控制室与手术室信息的实时精准交互沟通，便于术中高年资医生对青年医师的指导、会议直播/手术带教时的手术讲解、远程手术指导等。
18、剂量热力图
18.1、具备剂量热力图功能，可实时监测病人皮肤表面X线吸收剂量，实时获取X射线在病人皮肤表面的虚拟投照路径，以及相应的皮肤表面峰值X射线吸收剂量信息，可在控制室显示器和手术室的实时显示器上显示Peak Skin Dose（皮肤峰值剂量）和FOV Peak Skin Dose（FOV 皮肤峰值剂量）值。
19、具有图像优化平台
19.1、在DR和DSA模式下，支持2K图像采集，分辨率≥1956*1956
19.2、个性化调节窗宽和窗位
19.3、血管边缘增强功能
19.4、多重去噪技术：最大化降低噪声
19.5、自动消除由于呼吸、运动等形成的伪影
20、具有剂量管理平台
20.1、无射线限束器及半透膜调整：将辐射区域限制于感兴趣区（器官），避免非目标区域曝光。
20.2、无射线机架及床调整：在调整机架和床的位置时，观察视野能够以LIH（末帧图像冻结）为基准，在不追加透视的情况下随时被重新定位。
20.3、脉冲曝光：与连续曝光相比，相同时间内降低更多辐射剂量。
20.4、全自动五行AEC：针对不同体厚或部位，自动为球管匹配最佳的kV、mA、pw、focus、filter五大参数，使剂量降低的情况下，更加快速地输出最优图像。
20.5、低剂量采集
20.6、高、中、低三档透视模式
20.7、一键式可插拔滤线栅
20.8、剂量报告：将每次系统运行得到的完整剂量信息连同图像一并发送和存储，方便日后分析。
20.9、手术室实时显示器与控制室的屏幕上持续显示并更新对患者产生的总剂量值
20.10、针对不同的器官程序，设置不同累计剂量阈值，当达到阈值时，系统发出脉冲声响报警。
21、具有智能流程平台
21.1、DSA蒙片替换：对于数字减影采集序列，选择指定的最优图像作为蒙片。
21.2、像素位移回放减影序列时，能够在水平和垂直方向上自由移动蒙片。
21.3、在急诊情况下，最快速的进入系统内，无需输入患者信息即可实施检查。
21.4、手术过程中，手术室与控制室用户界面的不同位置，实时显示操作相关提示信息
21.5、具有多方向碰撞保护系统
21.6、实时显示屏与参考显示屏同时显示路径图与实时透视图
21.7、实时显示屏与参考显示屏同时显示减影图像与非减影图像
21.8、具备器官程序图形化选择功能
21.9、提供人性化的中文用户界面
22、网络与接口
22.1、具有DICOM 连通性检测功能 （Echo）
22.2、具有DICOM 获取病人信息列表功能 （Modality Worklist）
22.3、具有DICOM 存储功能（Storage）
22.4、具有DICOM 存储确认功能 （Storage Commitment）
22.5、具有DICOM 设备操作过程步骤功能 （MPPS）
22.6、具有DICOM 辐射剂量报告功能（RDSR）
22.7、具有DICOM 图像无损压缩功能（DICOM JPEG Lossless 70）
22.8、具有DICOM 打印功能（Print）
22.9、具有DICOM CD/DVD刻录功能（DICOMDIR）
22.10、具有DICOM USB导出功能（DICOMDIR）
22.11、具有高压注射器接口
23、附件
23.1、具备整个系统的升级能力
23.2、具有双向对讲系统
23.3、具有图像处理操作面板
23.4、曝光脚踏开关具备低剂量采集专用踏板
23.5、具有悬吊式射线防护屏
23.6、具有床旁射线防护帘
23.7、具有悬吊式手术灯
23.8、具有中文操作界面
23.9、具有中文操作手册
24、原厂后处理工作站硬件
24.1、具有Win7 64位嵌入式的操作系统
24.2、处理器型号≥Intel Xeon W-2133
24.3、处理器单核心主频≥3.6GHz
24.4、处理器核心数 ≥6核
24.5、具有≥16GB的内存
24.6、提供≥256GB SATA SSD，3.5 英寸 1TB SATA的硬盘
24.7、提供19英寸的显示器
24.8、具有1280 x 1024的显示器分辨率
25、原厂后处理工作站软件
25.1、具有双血管融合功能，通过对双侧颈内动脉、颈内动脉与椎基底动脉的精确配准融合，将不同血管的解剖结构关系在同一幅图像中完整显示，指导术前评估及手术策略的制订。
25.2、具有类CT功能
25.3、左心室分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、心输出量与导管定标
25.4、血管定量分析软件
25.5、支持图像的三维双容积重建功能
25.6、支持显示VR图像、MPR图像
25.7、支持多种绘制模式显示图像
25.8、支持管理VR图像协议
25.9、支持书签功能
25.10、支持图像切割功能
25.11、支持组织列表管理
25.12、支持VR图像批处理功能
25.13、支持比较模式
25.14、支持通用图像操作，包括标注、保存、复位等
25.15、具有手术报告模板
25.16、具有虚拟内窥镜功能
3.本项目的特定资格要求：投标人具有对应类别有效期内的的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证），国产产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证。
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