为满足临床需求，我院拟采购1套乳房活检系统，现对相关要求公示如下：

一、参数要求：

1、适用范围：对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者，通过微创方式完全或部分切除，进行切检取样时使用。

2、操作界面：触摸式液晶屏幕，实现简便的触摸式操作，实时动画显示工作状况。

3、故障报警：内置故障报警系统，可以及时确定并排除故障。

★4、影像引导：主机可配备在超声与钼靶定位引导下使用的手柄，且配套使用的乳房活检针的注册证内需体现在超声与钼靶下使用的规格型号或适用范围。即旋切针必须具备在超声与钼靶下使用的适应症。

5、控制方式：手柄、脚踏两种控制方式。

6、真空强度：连续负压，最大可达25inHG。

7、真空方向：侧向和轴向双向负压吸引，侧向负压确保样本固定并吸入取样槽，轴向负压确保样本快速稳定传输。

8、设备负压控制：真空强度可调，根据手术需要，1-5档负压水平可调节。

★9、活检取样针要求：该设备配套使用的乳房活检针具备三种及以上规格可选，需包括8G规格。

10、真空管路及旋切针包装：真空管路（包括真空三通管）与穿刺旋切针成一套无菌包装。

★11、刀头设计：该设备配套使用的乳房活检针，刀头设计为刀片式平刀头，减少皮肤和体内组织的损伤。

12、针体设计：该设备配套使用的乳房活检针，针体横截面为上下双套管设计，最大化获取组织并分离血液。

★13、取样槽设计：该设备配套使用的乳房活检针为开放式取样槽，逐条取样观察触摸样本，样本可排序，可辨别组织边缘。

14、旋切方式：内旋刀360度单一方向旋转切割。

15、术中标记：拥有专用置入通道，可在术中放置标记夹。

16、术中出血可处理：单独的真空抽吸功能，术腔内有积液时，可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

17、软件可升级：系统工作受软件控制，并可升级。

18、设备主机须取得三类医疗器械注册证，且在有效期内。

19、保修期至少三年

二、公司需提交资料（投标文件内容）：

1.产品报价及配套设备的耗材/试剂报价

2.投标参数响应招标公告要求的情况（参数响应表）

3.公司资质（包括三证及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件）

4.公司财务报表（包括至少去年一年的资产负债表和利润表、审计报告）

5.参考合同（请提供与其他三甲医院签订的同类产品合同复印件，最好是北京的；此条件为投标必须条件，请报名和参加招标会议时必须提供）

三、公告截止时间： 2023年12月8日

请有意向参与投标的公司携带公司资质（代理商资质、厂家资质、相关授权）及参考合同（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话），于2023年12月8日上午9:00-10：00到兴华路1号（北京医院西2门对面灰色大门院内101）报名。

联系人： 周 嫱 联系方式：********