第五章 采购需求 一、需求清单
序号 | 产品名称 | 数量 | 单位 | 采购预算（元） | 备注 |
1 | 数字式心电图机 | 1 | 台 | | |
2 | 激光治疗仪 | 1 | 台 | | |
二、技术参数要求
（一）数字式心电图机参数要求
1. ECG输入及波形处理
1.1 标准12导联心电信号同步采集，支持九导联专用儿童模式，具有9导联、12导联同步自动分析功能
1.2 输入阻抗：≥100MΩ
1.3 A/D转换：24bit
1.5
★独立起搏通道，起搏采样率：
*****Hz
1.6 频率响应：0.01Hz-500Hz
1.7 定标电压：1mV±1%
1.8 ★耐极化电压：≥±960mV
1.9 ★时间常数：≥5s
1.10 共模抑制比：≥140dB
1.11 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能
1.12 增益：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV可选
1.13 走速：5mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s可选
2. 整机设计
2.1 ≥10.1英寸彩色液晶电容触摸屏，分辨率≥1920×1200
2.2 折叠屏设计，支持在0-25°任意角度调整
2.3 整机重量≤4kg
2.4 内置热敏点阵打印机，并支持通过有线/无线方式外接激光打印机打印A4报告，具备在无网格纸上打印网格功能
2.5 设备内置存储器，支持内置存储病历≥
******例，并支持外接U盘和SD卡扩展存储空间
2.6 ★内置红外扫描仪，支持通过扫码获取病人信息
2.7 ★支持通过有线、无线、移动网络的方式进行联网，内置WIFI模块，可支持2.4GHz/5G Hz双频带传输
2.8 ★内置蓝牙模块，支持通过蓝牙分享PDF或图片格式的报告
3. 系统功能
3.1 中文输入及中文操作提示和中文报告语言
3.2 ★手动、自动、节律等工作模式可供选择
3.3 屏幕具有快捷按键，可一键进入节律模式采集，可采集单节律或三节律数据
3.4 具有导联信号质量检测功能，以不同颜色标记信号质量，提醒医生对相应导联进行处理
3.5 ★具有智能采集功能，开启后可根据导联信号质量自动开始/停止心电采集
3.6 ★支持0-30min数据采集功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析并选择所需要的时间段进行记录
3.7 具有心律失常提示功能
3.8 具有严重疾病提示功能，突出标识可对心肌梗死、高度房室传导阻滞、致命性心律失常等危急重症心电图进行标识
3.9 具有在屏诊断功能，可在屏幕上进行报告查看、报告编辑、波形放大、数据测量等操作
3.10 具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息
3.11 ★支持用户登录设置，并针对不同用户分权限管理
3.12 可以与同品牌心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量
4. 电源
4.1 交直流两用，自动转换
4.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时
（二）激光治疗仪参数要求
1. 性能指标:
1.1 激光波长：10.6微米
1.2 激光器最大功率：40W
1.3 可调终端输出功率范围：0.5-30W可调
(0.5-1W为0.1W步进可调)
(1-10W为0.5W步进可调)
(10-30W为1W步进可调)(提供注册说明书）
1.4 引导光束：红色半导体激光（650纳米，5毫瓦）
1.5 系统控制：微电脑控制
1.6 排烟系统：吹烟方式
1.7 冷却方式：内置封闭水冷循环系统
1.8 显示方式：数码显示
1.9 导光系统：6关节扭簧导光臂
2. 整机特点：
4.1 半导体激光作瞄准光
4.2 激光功率可调
4.3 激光功率可预置
4.4 激光功率数字显示
4.5 开光电源工作
4.6 有多种刀头，可供选择
4.7 机内有多种保护电路1.过温保护，过载保护，断水保护。
注明：如出现引用某一特定的品牌、型号、规格重量尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况,则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。
三、产品注册证书
1.★所投产品须提供医疗器械注册证或备案凭证（注：I类医疗器械须提供备案凭证，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械注册证》，对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）。
四、商务要求
（一）包装、运输
1.供应商所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由成交供应同负责。
2.供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（二）安装调试要求
1.供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。
2.供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。
3.供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
4.安装所需工具设施物料由成交供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
5.设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由成交供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。
6.调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。
7.供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由成交供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。
（三）验收
1.货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。
2.交付验收标准
依次序对照适用标准为：①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。
3.验收由成交供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。成交供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。
4.技术资料
交货时，成交供应商应同时交付产品使用手册、质量检验证书（合格证）等相关资料。
5.验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。
（四）培训
1.供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员在采购人指定的地点向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。
2.供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。
3.所有的培训费用由成交供应商负责，均计入投标报价中。
（五）质量要求、保证及售后服务
1.质量要求：保证提供的仪器设备符合采购文件的要求、是全新的、并符合国家标准和企业标准；进口的仪器设备具有完整的进口手续(包括但不限于入关证明、商品检验证明等)。
★2.质量保证期：交付验收合格之日起不少于2年。
3.质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由成交供应商免费提供。
4.任何时候，成交供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。
5.售后服务要求
5.1维修响应时间：接到报修电话后30分钟内响应，4个小时内到达医院，处理故障。
5.2供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。
5.4配备《操作流程》、《使用注意事项》。
（六）付款方式
付款方式：合同约定
（七）知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
注：以上带“★”号标记的条款为实质性要求，若不满足则符合性检查不予通过。
