第五章采购需求 一、需求清单
序号 | 产品名称 | 数量 | 单位 | 预算金额（元） | 备注 |
1） | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 1 | 台 | | |
2） | 肺功能仪 | 1 | 台 | | |
3） | 心电图机 | 1 | 台 | | |
4） | 心电监护仪 | 1 | 台 | | |
二、技术参数要求
（一）全数字彩色多普勒超声诊断系统技术参数要求
一、货物名称：全数字彩色多普勒超声诊断系统
二、系统技术规格及概述：
1.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机
1.1 ≤ 12.1英寸高清晰度医用显示器，显示器可独立于主机上翻90°，整机三段式，立式设计，自带主机一体化提手，方便设备移动。
★1.2主机背面内置标准化探头接口≥2个，全部激活，互通互用，且主机上标配可拆卸探头挂杯，可同时放置≥2把探头。
1.3操作面板具有物理按键式文本键盘，方便操作，主机面板按键亮度0-9级可调，按键音量：开/关（提供证明图片）
1.4 成像模式支持二维灰阶成像、谐波成像单元、M型模式、彩色M型，、彩色多普勒成像（包括速度、速度方差、能量多普勒、方向能量多普勒）、频谱多普勒（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒）等
1.5 空间复合成像≥9条偏转线（提供曲别针试验9条扫描线证明图片）
1.6 斑点噪声抑制技术≥6级可调
1.7扩展成像（支持凸阵、线阵、腔内探头）。（提供证明图片）
1.8 组织特征性成像，根据不同组织特性，可选多种成像条件（如常规、肌肉、脂肪、液体等）
1.9 一键自动快速优化二维、彩色、频谱
★1.10高分辨率血流成像技术，能显著提高微小血管的血流显像能力，与普通彩色多普勒成像一键切换（提供图片证明）
★1.11穿刺引导功能，支持单线和双线引导，穿刺引导下具有横向标尺，穿刺线角度和位置可调。（提供证明图片）
1.12 支持冻结和实时状态下全局及局部放大功能，最大放大倍数≥10 倍，二维及彩色模式下均可放大。
1.13 可选配内置锂电池
1.14 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，并可自定义名称以文字形式显示
1.15 18cm深，全视野下，腹部探头二维帧频≥60帧/秒，彩色帧频≥6帧/秒，心脏探头二维帧频≥121帧/秒，彩色帧频≥29帧/秒（提供图片证明）
1.16二维电影回放≥9000帧，支持手动和自动电影回放，可手动设置回放起始帧和结束帧
1.17 支持动、静态图像冻结后，再进行增益、TGC、动态范围等参数调节和再测量。
★1.18 最大显示深度：≥42cm（提供图片证明）
1.18线阵探头彩色取样框偏转: ≥±28度 ，左右各≥4级可调(线阵探头)
1.19支持B/C同宽功能
1.20支持彩色焦点自动追踪功能，
1.21频谱多普勒支持5种不同模式显示布局，支持全屏频谱
★1.22时频分辨率≥5级可调
★1.23多普勒取样容积宽度：0.5-40mm，分级可调（提供最大值及最小值图片证明）
1.24零位移动：≥16 级
2.测量/分析和报告
2.1支持距离、描迹、椭圆、角度、体积、比率、双距离、直方图、深度、彩色速度、比率、VTI比率、血流量等测量，支持胎儿各项指标的测量，支持≥4胞胎测量，支持胎儿生长曲线及生理评分等分析功能。
2.2血管内中膜自动测量，支持前壁和后壁同屏独立测量显示，测量长度及区域自由选择，测量结果包括最大值、最小值、均值、标准差、ROI长度、测量长度等，测量结果项以中文显示（提供图片证明）
★2.3彩色模式下具有定点测量血流速度功能，能同屏测量血管内≥8个点的血流速度，测量角度可视可调（提供图片证明）
★2.4具有频谱实时自动包络测量、半自动测量、手动测量，测量结果数据项≥17项，测量参数可根据医生需求自行增减，自动计算描迹区域可选择上、下和全部≥3种（提供图片证明）
★2.5.支持测量结果框，体标位置任意移动；支持自定义参数保存，并显示在相应探头下（提供证明）。
3.探头规格
3.1频率：超宽频带或变频探头，所配探头均为宽频变频探头,二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频，频率带宽1.5-12.0MHz，二维基波频率≥3种变频，谐波频率≥4种变频：
3.2探头配置：腹部凸阵探头、线阵探头等
（二）肺功能仪技术参数要求
1、中英文操作界面，用户友好性强 |
2、具有43个测量参数 |
3、提供容量--时间曲线，容量--流速曲线（F-V） |
4、自主产品设计，提供10种预测公式，并提供6种专门针对国人预测公式 |
5、ATPS可自动转换至BTPS |
6、支持支气管舒张试验，并具有药前药后试验对比功能 |
7、可选气道反应（激发）性试验功能 |
8、各项检测可反复进行测量，并可比较3次测试结果 |
★9、内置110mm热敏打印机，可清晰打印完整测量报告 |
10、可打印10例完整波形测量报告或300例以上非波形测量报告，VC、FVC、MVV测量结果及曲线，及相应的药后测量结果打印 |
11、具有USB接口，实现测量数据上传功能，并通过强大的PC机分析处理软件，可回放、分析、打印测量波形和结果，测量数据存储不限量。 |
12、5.7大屏幕液晶显示，分辨率：320x240 |
13、交直流两用，内置充电电池，体积小，重量轻（1.7kg） |
14、心肺、颅脑、腹、胸等手术前常规检查，体检、职业病普查，各种呼吸病人治疗效果评定等 |
15、特别适合基层医院使用，外出巡回肺功能检查 |
16、技术指标： |
| 容量：0L～9L 精度：±50mL或±3% |
| 流速：0～14升/秒 精度：5%或0.2升/秒 |
| 呼吸：4次/分～60次/分 精度：±1次/分或±5% |
★全套设备免费保修一年，终身维修，接到医院通知后1小时响应，24小时到达现场给予解决，软件免费升级。 |
（三）心电图机技术参数要求
★1. 导联：12导联同步采集、显示、打印
★2. 增益：2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、AGC、分级增益：10/5mm/mV 、20/10mm/mV
3. 数字滤波器：交流滤波:50Hz/60Hz，肌电滤波：25Hz/35Hz/45Hz，漂移滤波：0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.50Hz，低通滤波：70Hz/100Hz/150Hz
4. 定标电压：1mV±1%
5. 噪声电平：≤15uVp-p
6. 频率特性：0.05Hz-150Hz
★7. 时间常数：≥5S
8. 输入阻抗：≥50MΩ
9. 输入回路电流：≤50nA
★10. 抗击化电压：±650mV
★11. 共模拟制比：≥105dB
12. 节律导联方式：单通道与三通道选择，每通道12导联任选.
13. 记录速度：5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s.
★14. 记录纸：支持卷纸/折叠纸：规格：210mm或216mm，并具有12X1、6X2、6X2+1R、3X4+3R、3X4、一分钟节律导联、平均模板、自动分析、中文自动诊断报告等输出打印格式，可记录导联标记、增益、走纸速度、患者信息、分析报告等详细信息。
★15. 12.1英寸TFT液晶屏，支持触摸屏操作和按键操作。电脑式键盘设计，支持中文、英文输入，具有多种语言选择。
★16. 支持中文手写输入。
★17. Cali-RecTM智能打印校正功能。
★18. 具有打印预览功能，诊断报告修改功能
★19. 支持在屏诊断，屏幕显示心电图波形与打印波形比例1:1，屏幕上显示的网格与记录纸上的网格一致。
20. 交直流两用,内置环保耐用型锂电电池,能连续工作2小时以上。
21. 可存储最近2分钟12导联波形。
★22. 支持连接USB打印机，直接打印普通A4纸
★23. 具有Wilson（标准导联）和Cabrera导联两种导联模式。
24. 分析多达122种心律失常类型。
25. 可存储回放
*****例病人数据,并可通过U盘,扩展内存容量。
26. 具有导联连接示意图,能准确判定接触不良的电极，提示各个导联脱落的信息。
27.支持连接心电工作站，支持HL7协议、HIS系统、PACS系统，可以医院网络连接，让医院实现无纸化报告
★28. 采用标准导联实现心向量测量,做到一次测量即能得出心向量图和十二导心电图,提供临床诊断的特异性和敏感性.
29. 具有便携式提手
（四）心电监护仪招标技术参数
1. 便携式一体化监护仪，固定式提手。
2. 可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数，可升级Masimo/Nellcor SPO2、2IBP、ETCO2等参数。
3. ★心电（心律失常、ST段分析）、呼吸、体温、血氧、无创血压、有创血压、呼末二氧化碳等监测参数可适用于成人、小儿、新生儿。
4. 仪器重量≤2.8kg。
5. ≥12寸彩色TFT显示屏，分辨率
******，触摸屏。
6. ★屏幕亮度1-100级调节。
7. ★支持中文手写输入。
8. 心电：支持3/5导心电，具有智能导联脱落，多导同步分析功能。
9. 具有ECG全屏级联。
10. ★心律失常分析≥26种。
11. 具有ST段分析功能。支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。
12. 血氧：可选Masimo血氧，测量范围为1 ％ ～100％；在70％～100％范围内，成人/儿童测量精度为±2％（非运动状态下）、±3％（运动状态下），新生儿为±3％（非运动状态和运动状态下）。
13. ★可显示灌注指数（PI），测量范围0.02-20％。
14. 具有NIBP与血氧同侧测量功能。
15. NIBP具有手动、自动、连续、整点测量模式。
16. NIBP具有辅助静脉穿刺功能。
17. ★IBP监护可实时监测PPV/SPV，IBP波形叠加显示。
18. IBP监护可测量10余种压力项目。
19. 呼末CO2测量范围0-190mmHg，awRR测量范围0-150rpm。
20. 具有数据存储功能：趋势图/表，报警事件，无创血压测量数据，波形全息回顾。
21. 具有待机模式、夜间模式、隐私模式、体外循环模式。
22. 支持标准界面、列表界面、趋势共存界面、呼吸氧合图界面、它床观察、大字体界面、半屏7导、全屏7导界面等多种界面。
23. 支持USB外接激光打印机、扫描枪、鼠标、键盘。
24. 防液等级:IPXI。
25. 支持连接同品牌中央监护系统。
注明：如出现引用某一特定的品牌、型号、规格重量尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况,则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。
三、产品注册证书
★1.所投产品须提供医疗器械注册证或备案凭证（注：I类医疗器械须提供备案凭证，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械注册证》，对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）。
四、商务要求
（一）包装、运输
1.供应商所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由成交供应同负责。
2.供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（二）安装调试要求
1.供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。
2.供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。
3.供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
4.安装所需工具设施物料由成交供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
5.设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由成交供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。
6.调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。
7.供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由成交供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。
（三）验收
1.货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。
2.交付验收标准
依次序对照适用标准为：①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。
3.验收由成交供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。成交供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。
4.技术资料：交货时，成交供应商应同时交付产品使用手册、质量检验证书（合格证）等相关资料。
5.验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。
（四）培训
1.供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员在采购人指定的地点向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。
2.供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。
3.所有的培训费用由成交供应商负责，均计入投标报价中。
（五）质量要求、保证及售后服务
1.质量要求：保证提供的仪器设备符合采购文件的要求、是全新的、并符合国家标准和企业标准；进口的仪器设备具有完整的进口手续(包括但不限于入关证明、商品检验证明等)。
★2.质量保证期：交付验收合格之日起不少于1年。
3.质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由成交供应商免费提供。
4.任何时候，成交供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。
5.售后服务要求
5.1维修响应时间：接到报修电话后30分钟内响应，4个小时内到达医院，处理故障。
5.2供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。
5.4配备《操作流程》、《使用注意事项》。
（六）付款方式：合同约定
（七）知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
注：以上带“★”号标记的条款为实质性要求，若不满足则符合性检查不予通过。
