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上饶市第三人民医院采购全自动血滤机等项目第二次征询会公告

作者：上饶市第三人民医院发布时间：12-11

上饶市第三人民医院采购全自动血滤机等项目第二次征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对上饶市第三人民医院拟采购的全自动血滤机等项目进行第二次公开询价。全自动血滤机等项目第一次挂网征询因参询企业不足三家，故进行第二次挂网征询。本次公开征询情况将作为采购人编制招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	全自动血滤机	1台	附件一
2	多导睡眠监测仪	1台	附件二
3	睡眠呼吸监测仪	4台	附件三

注：每个包项目为一个整体项目。

二、公告时间

2023年12月11日— 2023年12 月17日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2023 年 12 月 17 日 17 时前

2.地点：上饶市第三人民医院门诊楼四楼采购领导小组价格征询组

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件、营业执照等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料（法人授权委托书、参询代表身份证复印件、参询代表联系方式及产品相关授权书复印件、营业执照等）邮寄或电子版发送。

邮箱：srssyxjz@163.com

（3）联系人及联系方式：杨女士 0793-*******

（4）所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-*******上饶市第三人民医院纠风办；

0793-******* 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室。

四、价格征询会时间、地点

价格征询会具体时间、地点待定，具体时间、地点电话另行通知。

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1、参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

2、参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

3、参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

4、参询文件及往来函件均须用中文书写。

5、参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

6、参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1、参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

2、参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1、价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

2、在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1、征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

2、科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

3、质量优先、价格合理、售后有保障。

4、以综合评价为原则，性价比优先。

上饶市第三人民医院

2023年12月11日

附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价 （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日 期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日 期：

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号： 设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附件一：

全自动血滤机参数要求

1．采用≥12英寸可旋转液晶触摸显示屏，具中文操作界面。

2．设备标准配置有枸橼酸抗凝输入功能。

3．设备标准配置碳酸氢钠单独输入功能（置换基础液与碳酸氢钠两个通路输入），防止出现钙镁离子，沉淀。

4．管路的安装有图文引导。

5．管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。

6．设备配置1个肝素泵，支持 10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。

7．设备配置≥4个流量泵（不包括肝素泵）。

8．流量控制范围

8.1血泵流量范围：30mL/min～500mL/min。

8.2置换液流量范围：100～*****mL/h。

8.3废液流量范围：100～*****mL/h。

8.4透析液流量范围：100～*****mL/h。

9．压力监测范围：动静脉监测精度≤±10mmHg。

9.1动脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.2静脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.3跨膜压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.4滤前压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

9.5一级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

10．气泡检测器：可监测≥0.02ml的气泡。

11．漏血监测：可检测≤0.35mL/min。

12．脱水范围为0～3000mL/h。

13．加热系统：

直接控制置换液温度，温度范围：33～40℃ ，置换液温度控制精度：±1℃。

设备≥2个高精度称重计，最大的称重范围：0kg～30kg。

14．供水：

进水压：0.15-0.6Mpa；

进水温度：5-30℃；需符合国家标准水质。

附件二

多导睡眠监测仪参数要求

一、硬件参数:

1.通道数：≥80通道。其中单极脑电通道≥32导、双极通道≥16导用于心电、热敏气流和左右腿动监测、压差式口鼻气流≥3通道、血氧饱和度1通道、脉率1通道、脉博波形1通道、胸式呼吸1通道、腹式呼吸1通道、鼾声1通道、体位1通道、灯光传感器1通道、阻抗测试按钮1通道，PTT脉博传导时间1通道、直流扩展≥16通道等。

2.放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤800g，便于病人携带。

3.采用DC coupled直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小。

4.单通道采样率≥*****Hz；存储频率≥4000Hz。

5.采用高精度≥24位A～D转换每通道，动态输入量程≥600mV。

6.超低EEG频率采集(0.02～0.2Hz),超高EEG频率(400～8000Hz)。

7.采用POE网线供电，并实时传输数据至电脑主机，无需把数据储存在放大器硬盘再导入电脑主机，也非任何无线传输方式的移动睡眠监测仪。

8.具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期。

9.放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件。

10.具备心电呼吸阻抗描记技术(RIPECG),利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。

11.压差式气流通道(正负压力)≥3通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况。

12.血氧分辨率精确到≤0.1%，血氧饱和度范围： 25～100%。

13.噪音≤0.3μVrms/1.8μVpp。

14.共模抑制比：≥105dB。

15.红外高清IP网络数字视频，采用MPEG～4压缩方式，提供画中画(整体，局部特征)功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。

二、睡眠软件参数：

1.睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2.睡眠分析软件具有单独的中国医疗器械注册证。

3.高频信号(如：EEG，ECG，EMG，EOG)与低频信号(如血氧、口鼻气流、体位、腿动等)可以分别采用≥14种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。

4.多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。

5.采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警。

6.采用开放式通道设置，可任意增加信号导联。

7.回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验(MSLT)和清醒维持试验(MWT)。

8.具有学术研究管理软件方便学术交流。

9.采用Word中英文报告格式，医生可根据需要进行任意编辑，可以产生整夜、分夜报告，得到诊断和治疗情况。

10.数据采集和回顾时，可实时添加或改变灯光状态等事件。

11.睡眠紊乱事件自动分析软件：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件。

12.每帧都有纺锤波、Delta波等的自动数量统计图。

13.具备AHI和RDI(包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件)指标。

14.具有异态睡眠特殊事件分析软件，可以分析REM期肌张力增高程度，给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助

15.具有对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰软件。

16.数据可转成欧洲标准数据格式EDF以及MATLAB 格式输出ASCII 格式输出。可分析任何一家睡眠厂家的数据。

17.具备教学软件。不同医生可对同一病例进行分析，分析结果可进行匹配对比，软件能自动标记不同之处，并提供链接快速跳转相应数据界面，实现教学模式。

18.具备呼吸流速～容量环，监测上呼吸道阻力；具备胸腹相位二维图，帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸。

19.具有脑能量分析软件，对不同睡眠分期，统计不同脑波的频域范围。提供波形输出端口，便于实验室其他功能软件对接。

20.软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。

21.具备PTT(脉搏传输时间)功能反映睡眠呼吸事件发生时的血压变化趋势，并能辅助呼吸事件判断。

22.CAP分析并可出具报告、REM密度分析并可出具报告、RERA分析上气道呼吸努力相关性微觉醒并可出具报告。

23.具有≥120个书签功能，可快速插入书签能够准确查找异常事件。

附件三

睡眠呼吸监测仪参数要求

1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)分型诊断

2.可利用脑电眼电肌电或用心肺耦合技术(CPC)进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断

3.佩戴方式:贴片，背夹方式，或其他方式

4.低电量提示，血氧、鼻气流、心电脱落提示

5.可通过判断胸部呼吸运动情况

6.测量参数包含以下 7种:

6.1.鼻气流:频率范围10次/分~40次/分，误差≤±3次/分

6.2.胸部呼吸运动:频率范围15次/分~40次/分，误差≤土3次/分

6.3.鼾声:单次鼾声持续时间:2s ~6s，误差≤±1s

6.4.体位:内置方向感应器，测量方位:平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。

6.5.体动:内置加速度传感器判断睡眠体动情况

6.6.血氧:显示范围:0 ~100%;

测量范围与精度:85%~100%范围内，绝对误差≤士2%;70%~85%范围内，绝对误差≤士3%。

6.7.心电:显示范围:30次/分~250/分;测量精度:40次/分~100/分范围内，误差≤±2次/分;100次/分~240次/分范围内，误差≤±2%

7.具有用户管理，数据自动分析功能，多夜重要数据趋势图功能，报告预览编辑功能

8.数据分析共提供睡眠参数，呼吸参数，鼾声参数，血氧分析结果，心率及心率变异性结果，睡眠体位分析和趋势图等 62 项分析统计结果。