一、采购条件

中技国际招标有限公司受延边大学附属医院（延边医院）的委托，就其眼科专用耗材谈判采购项目进行谈判采购，项目编号：0701-234*****0821，现邀请合格响应人提交密封报价。

二、采购需求

项目名称：延边大学附属医院（延边医院）眼科专用耗材谈判采购项目

项目编号：0701-234*****0821

交货地点：延边大学附属医院（延边医院）

供货周期：接到订货通知后3天内

合同履行期限：合同期限二年，合同一年一签，一年后评估通过再续签

项目预算金额：17,383,314元

采购内容如下：

标号	序号	物资名称	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否机器配套	机器配套型号
1	1	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	**********（23Ga复合功能玻切头-5000CPM，普通照明光纤）	6170		是	玻璃体切割仪Constellation
			**********（25Ga+复合功能玻切头．5000CPM，普通照明光纤）
			**********（23Ga 联合功能玻切头-5000CPM/0.9mm，普通照明光纤）
			**********（25Ga＋ 联合功能玻切头-5000CPM/0.9mm，普通照明光纤）
	2	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	**********（23Ga UltraVit玻切头-5000 CPM）	2990		是	玻璃体切割仪Constellation
	3	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	**********（23Ga灌注头套装）	540		是	玻璃体切割仪Constellation
			**********（23Ga灌注头）
			**********（25Ga加强灌注头（托盘装））
	4	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	**********（粘弹物质控制管路）	1560		是	玻璃体切割仪Constellation
	5	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	**********（25Ga+ RFID直形照明光纤）	1200		是	玻璃体切割仪Constellation
			**********（23GaRFID直形照明光纤）
	6	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	337.84（25G先进软头移液手柄）	1320		是	玻璃体切割仪Constellation
			337.86（23G先进软头移液手柄）
	7	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	337.85（23G先进钝头移液手柄）	1320		是	玻璃体切割仪Constellation
			337.83（25G先进钝头移液手柄）
	8	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	**********（无针头超乳套包/0.9mm）	1880		是	玻璃体切割仪Constellation
	9	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	723.52(Grieshaber 23Ga 弯形剪刀头)	1670		是	玻璃体切割仪Constellation
	10	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	339.21(25G眼内电凝头)	600
			**********(12英寸硅胶电凝线)
			**********(12 英尺塑料电凝线)
	11	一次性使用眼科穿刺器	**********（23G加强穿刺器,3支装）	1520
			**********（25G加强穿刺器，3支装）
	12	一次性使用眼用镊	705.43（25Ga Revolution末端抓持镊）	2890
			706.43（23Ga Revolution末端抓持镊）
			705.44p（25+Ga Revolution内界膜镊）
			705.43p（25+Ga Revolution末端抓持镊）
			706.44（23Ga Revolution内界膜镊)
			705.44(25Ga Revolution内界膜镊)
	13	一次性使用眼科拉钩	337.95(Griecshaber45度一次性23Ga膜钩)	1670
			337.92(一次性25Ga膜钩)
	14	一次性使用眼内激光光纤	8065751114(25Ga Flexible激光光纤/RFID SMA)	2030
			8065751113(23Ga Flexible激光光纤/RFID SMA)
	15	超声眼科乳化治疗仪及附件	8065752216(超声乳化液流管理系统包件-重力式，含30度0.9mm mini balanced ABS小口径超乳头，含0.9mm Ultra灌注硅树脂套管)	120000		是	超声眼科乳化治疗仪及附件Centurion
			8065752212(超声乳化液流管理系统包件一重力式，不含超乳头，无灌注硅树脂套管)
			8065751761(Centurion Ozil 超乳手柄)
			8065752134(Centurion 23GA玻切探头)
			8065751012(INTREPID 直型注吸针头)
			8065129101(弯型虹膜镊,不带电线)
			8065751795(Ultra Flow II 注吸手柄（无针头）)
			8065740749(超乳针头扳手)
			8065751013(INTREPID 弯型注吸针头)
2	16	一次性使用无菌眼科手术刀	矛型刀（CJY-04-20g）	85	是	否
			侧切口刀（CJY-05-15°）
			角形穿刺刀（CJY-01-2.2）
			月型隧道刀（CJY-02-2.0）
			R型植入刀（CJY-03-5.5）
			翼状胬肉切割刀（CJY-06-2.4）
	17	眼科手术用硅油	RT SIL-OL 5000/10ml	793.96	是	否
	18	眼科手术用重水	RT DECALIN/5ML	985.71	是	否
3	19	医用透明质酸钠凝胶	1ml	97	是	否
4	20	青光眼引流阀	FP7、FP8	4300	是	否

注：1.本项目各包号提供的样品，若需要拆封验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品；成交单位的样品不退还，用于验货，单价一万以上的耗材，彩页替代样品，彩页单独密封包装，要求跟样品一样。2.本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。 3.项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的规格型号进行合同签订，不追加分项报价表以外的规格型号。

三、响应人资格要求

1、中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4、具有近期依法缴纳税收和社保的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、响应人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和税收违法黑名单的响应人，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人。

7、不接受联合体报价；

8、与采购人及采购代理机构不存在可能影响采购公正性的利害关系；独立于采购人和采购代理机构；

9、不存在与其他响应人的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的情况；

10、不存在国家有关法律法规禁止的情形；

11、响应人资质要求：1）医疗器械许可（①供应商为制造商的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为代理商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》）；2）响应产品非供应商所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到供应商授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

四、采购文件的出售

1、获取文件时间：2023年12月13日至2023年12月15日上午8:30-下午16:00（工作日)

2、有意向的响应人在“中国通用招标网”（http://www.china-tender.com.cn；网站客服电话400-680-8126；工作时间：上午08：30-下午16:00（北京时间，下同））免费注册为响应人。购买标书流程：响应人先在通用招标网采购文件获取一栏中对应的项目（标）下填写采购文件购买申请，填写采购文件购买申请后，响应人在网上标书款支付成功后，即可网上下载采购文件；同时开具标书款普通电子发票；

3、特别提示：

提示1：每次购买文件申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；

提示2：汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

4、 采购文件售价人民币300元/包，售后不退。采购人提供给潜在响应人的采购文件，要求响应人采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。

五、响应文件的递交

1、递交响应文件截止时间：另行通知，请将响应文件送至延边大学附属医院教授楼530会议室。逾期送达或者不按照采购文件要求密封的响应文件，采购人将拒收。

2、将于递交响应文件截止时间后在延边大学附属医院教授楼530会议室。

六、发布采购公告和成交公告的媒介

本项目的采购公告和成交公告在“延边大学附属医院（延边医院）（www.yanbianhospital.com）发布。

七、其他 递交响应文件的响应人不足一家时，重组织谈判采购。 八、联系方式

采购单位：延边大学附属医院（延边医院）

联系地址：延吉市局子街1327号

联系人： 崔雅晶

联系电话：0433-2667710

采购代理机构：中技国际招标有限公司

联系人：马新峰、菜女士、王先生

联系电话：17390024261、13604430678

联系地址：北京市丰台区西营街1号院 2区1号楼通用时代中心C座

采购监督人：延边大学附属医院（延边医院）纪检监察处