艾滋病预防性疫苗临床前安全性评价实验研究招标公告

艾滋病预防性疫苗临床前安全性评价实验研究招标公告

吉林大学单一来源采购艾滋病预防性疫苗临床前安全性评价试验研究项目征求意见公示
吉林大学申请艾滋病预防性疫苗临床前安全性评价试验研究项目采用单一来源方式采购,该项目拟由北京昭衍新药研究中心有限公司承担安全性评价试验研究。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。征求意见期限从2016年3月10日至 2016年3月16日止。
  潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,请于公示期满后两个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至吉林大学招标与采购管理中心(联系人:汤老师,联系电话:****-********)。
附:单一来源采购专业人员论证意见表

单一来源采购专业人员论证意见表
时间:2016年3月10日

中央主管预算单位教育部
中央预算单位吉林大学
项目名称及数量艾滋病预防性疫苗临床前安全性评价试验研究
预算金额1,100,000元
供应商名称大连雅立峰生物制品有限公司
项目背景及
单一来源采购理由
项目背景介绍:疫苗名称:预防性疫苗(重组痘病毒疫苗+VLP疫苗),其中VLP疫苗中含有铝佐剂;类别:预防用疫苗;适应症:艾滋病;剂型:注射液;给药途径:肌注;拟临床免疫程序:0,4周免疫重组痘病毒疫苗,8,12,16周免疫VLP疫苗。共免疫五次,4个月。
单一采购理由:北京昭衍新药研究中心有限公司(以下简称昭衍)是中国率先通过美国FDA GLP检查,并同时具有国际AAALAC(动物福利)认证和中国SFDA 的GLP认证资质的新药临床前专业外包服务公司。所提供的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。在填报“十二五”预算书时,需要将委托测试加工的单位明确标注,昭衍是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证和中国SFDA 的GLP认证资质的新药临床前服务的公司。昭衍价格合理、资质最全、技术成熟,因此项目预算书上将北京昭衍新药研究中心作为委托测试加工的单位,作为单一来源采购单位。
专家1论证意见姓名:郭斐 工作单位:中国医学科学院病原生物学研究所 职称:研究员 联系电话:+********5028
身份证号码:****************13
该项目中涉及的是一种全新的疫苗,需要对该疫苗的安全性进行全面的评价。北京昭衍具有二十多年新药评价经验可以快速有效全面的完成对新型艾滋病疫苗的安评工作。采购理由充分,必需进行单一来源采购。
专家2论证意见姓名:杨英 工作单位:天津大学 职称:副教授
联系电话:182*****725 身份证号码:****************4X
根据申请中提供的项目背景介绍及单一采购理由,认为北京昭衍新药研究中心有限公司能够满足“十二五重大专项”中“艾滋病预防性疫苗临床前安全性评价试验研究”这一任务完成的要求,采购理由充分,必需进行单一来源采购。
专家3论证意见姓名:岑山 工作单位:医科院医药生物技术研究所 职称:研究员 联系电话:***-********
身份证号码:****************19
该项目意义重大,采购单位目标明确,拟被委托单一采购来源单位资质齐全,具有药物及疫苗生产前安全评价的资质与经验,能够保证项目的顺利完成,必需进行单一来源采购。

标签: 疫苗

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