丰都县中医院CT球管采购项目(FDX23A*****)公示

发布日期： 2023年12月15日

一、项目信息

采购人：丰都县中医院

项目名称：丰都县中医院CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：我院现有X射线计算机体层摄影设备为上海联影医疗科技股份有限公司生产的Uct780，于2023年8月27日出现报错故障，经生产厂家维修工程师现场检测确认，系该设备球管损坏，需进行更换。为满足病人就诊需求，我院拟采购一套上海联影Uct780原装球管。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥792,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：我院于2019年通过公开招标方式采购一台80排CT，此设备由上海联影医疗科技股份有限公司研发和生产，球管为该设备的核心部件，为保证设备适配性和使用安全性，避免因仪器原因引起成像不清晰，导致误诊和漏诊和设备运转出现故障以及危害患者安全的问题发生，只有使用设备原厂配套球管才能满足以上要求。另外该设备属于第三类医疗器械，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第五章　变更注册与延续注册第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。”球管是整机的重要结构及组成，需与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成将会发生变化。按此法规要求，该CT球管只能使用原厂球管,才能够保证整机注册完整性。综上所述,只能向上海联影医疗科技股份有限公司采购原装球管（MCS-7171A）以满足我院使用需求。

二、拟定供应商信息

名称：上海联影医疗科技股份有限公司

地址：上海市嘉定区城北路2258号

三、公示期限

2023年12月15日 至 2023年12月25日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人

机构名称：丰都县中医院

联 系 人：李伟

联系电话：138*****436

2.财政部门

机构名称：丰都县财政局

联 系 人：孙国忠

联系电话：023-********

3.代理机构

机构名称：丰都县公共资源交易中心

联 系 人：隆海燕

联系电话：023-********

六、专家信息

七、附件