各有关单位：

根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（以下简称《方案》）精神，现就产品报名有关事项通知如下：

一、申报范围

浙江医保公共服务平台招采子系统内属于集中采购范围的医用耗材。包括心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、高分子材料类、骨科类耗材、普外科、非血管介入耗材(内窥镜耗材)、神经 外科耗材、血液净化及体外循环耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科类、新冠试剂和相关耗材等14类，具体目录见附件1。

涉及带量采购的产品类别，不参加动态调整相关工作。

二、时间要求

网上申报时间：2023年12月19日-2024年1月19日（系统开放时间：12月19日9：00-1月19日16:00）。

其中，自行采购产品每个自然日均可申报，特殊情况另行通知。

三、申请流程

（一）生产（代理）企业报名

拟申报产品的生产（代理）企业登录国家医保服务平台（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填报企业信息进行注册。已获得账号的生产（代理）企业无需再次注册报名。

（二）属于全新二级目录的产品报名

全新二级目录前期已由专家组论证确定，详见附件2。属于本次申报范围且属于全新二级目录的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料，以及10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料（包括但不限于官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料，可在上述时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

（三）属于无在线交易产品二级目录的产品报名

无在线交易产品二级目录以浙江省药械采购平台数据为准（详见附件3），属于本次申报范围且属于无在线交易产品二级目录的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料，以及10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料（包括但不限于官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料，可在上述时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

（四）属于价格有明显优势的产品报名

二级目录（区分进口和国产，含组套，下同）加权平均价和二级目录产品最低价，根据2022年4月1日至2023年3月31日浙江省药械采购平台交易数据计算并公布（详见附件4）。属于本次申报范围且符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料。

（五）属于更新换代和补齐规格型号的产品报名

更新换代和补齐规格型号的产品需以平台现有交易数据为基础，属于本次申报范围且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料。

（六）属于公立医疗机构自行采购的产品报名

集中采购目录范围内的未挂网（中标）产品，医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料，并且由1家本省三级医院网上申报相关产品。

四、产品退出

对因各种原因导致无法供应并1年以上无交易、有其他医用耗材可替代的产品，企业可在上述时间内在系统上传产品退出平台交易申请表（详见附件5）。操作路径：“基础数据”-“网上材料申报”-“业务申请”。

五、注意事项

（一）上述要求系统上传的资料须保证其真实性、合法性、有效性，无需现场递交相应纸质材料，以系统申报为准。

（二）已在“自行采购”挂网的产品，需选择“全新二级目录”等其他申报流程的，在“耗材招标管理”-“资质库管理”-“耗材产品管理”-“已挂网产品申报”处按要求申报。

（三）产品申报过程中请勿重复申报，同一个注册证产品只能选择其中一项流程申报。

（四）产品申报前应取得国家医保医用耗材分类代码。

（五）各企业应严格按照本次申报目录范围申报产品，如已在阳光采购挂网的产品，应在上述时间内按照要求申报。

（六）全国最低价是指浙江省采购价格（包括浙江省挂网价格、医疗机构采购票面价格）、其他以省为单位（含联盟）开展的集中采购（不含集中带量采购）价格，上述价格采集时间为2021年12月16日-2023年12月15日。

（七）申报前请阅读《动态调整产品报名操作手册》（请登陆浙江医保公共服务平台招采子系统下载）。

（八）联系地址：杭州市拱墅区凤起路100号之俊大厦西侧裙楼三楼（浙江省药械采购中心服务大厅医用耗材采购科）；联系电话：0571-********。

附件：1.2023年度医用耗材集中采购动态调整申报目录范围.xls

2.2023年度浙江省医用耗材集中采购全新二级目录.xls

3.2023年度医用耗材集中采购动态调整无在线交易产品二级目录.xls

4.2023年度医用耗材集中采购动态调整二级目录加权平均价和二级目录产品最低价.xlsx

5.退出平台交易申请表.xlsx

浙江省药械采购中心

2023年12月15日