序号

产品名称

是否允许进口

特别说明

1

一次性使用全麻包

1.本次采购清单内的耗材名称系根据医院调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称有与磋商文件的产品名称可能有区别，如果仅因产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与磋商文件要求的产品一致也予以认可。2.供应商按采购人实际需求进行配送

2

一次性使用无菌导尿包

3

一次性使用输注泵

4

一次性使用负压引流瓶

5

一次性使用气管插管

6

血糖试纸

7

医用无菌敷料

8

脐康带

9

可控式吸痰管

10

医用缝合针

11

医用即溶止血纱布

12

一次性使用心电电极

13

一次性使用备皮刀

14

一次性使用肝素帽

15

持续葡萄糖监测系统

16

泡沫敷料

17

无菌敷料

18

可吸收缝合线

是

19

医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线

20

医用透气胶带

21

一次性使用引流袋

22

压舌板

23

一次性使用吸痰器

24

体温计

25

永磁愈合贴

26

理疗电极片

27

一次性末梢采血器

28

一次性无菌留置引流导管

29

医用无菌敷贴（创可贴）

30

远红外线治疗贴

31

远红外磁疗贴

32

医用退热贴

33

高分子妇科凝胶敷料

34

穴位贴敷

产品

名称

性能及技术参数要求

一次性使用全麻包

1、▲本产品由气管插管、吸痰管、牙垫、口咽通气道、插管导丝、连接管、一次性使用配药注射器、一次性使用麻醉喉镜、无菌敷贴、胶条、一次性使用橡胶检查手套、纱布块、硅油棉球和包布（不同型号规格产品的具体配置会有所不同）组成。（提供注册证证明材料）

2、▲采用医用级PVC材料制成，透明、柔软、光滑；透气管经过弹簧加强、可防止压扁、扭曲；气囊壁薄，与人体器官接触触感柔和舒适，充气后可充分密封气管。（提供彩页证明材料）

一次性使用无菌导尿包

1、（基本型）：导尿管、引流袋、检查手套.（普通型）：导尿管、引流袋、检查手套、托盘、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用），孔巾、铺巾、润滑剂.

2、▲（标准型）导尿管、引流袋、检查手套、导尿夹、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用）、碘伏消毒棉球、塑料试管及管塞、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器、托盘.（提供注册证证明材料）

3、▲（选配型）导尿管、引流袋、检查手套为基本配置，导尿夹、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用）、碘伏消毒棉球、塑料试管及管塞、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器、托盘为可选配件.（提供说明书证明材料）

一次性使用输注泵

1、持续给液（CBI）型的流量由微量流量控制管控制药液达到止疼需求量，挤压泵体不影响药液的正常流速；流出口装有药液过滤器，控制微粒进入人体。

2、▲持续给液＋自控给液（CBI＋PCA）型除具有1的特点外，还有自控加药功能，即病人可根据疼痛情况自主加药。（提供说明书证明材料）

3、输注泵由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置（CBI型没有）、流量控制开关、管路、外圆锥锁定接头、接头护帽、保护瓶、吊带组成。管路、限流装置的限流管由软聚氯乙烯（PVC）材料制成，弹力储液装置中储液囊由硅胶材料制成，保护瓶由SAN材料制成，单向阀加药装置、流量控制开关、弹力储液装置的滑杆套、药液过滤器、外圆锥锁定接头、接头护帽、自控给液装置（CBI型没有）的PCA外壳由ABS树脂材料制成。

一次性使用负压引流瓶

1、▲该产品由瓶体、止回阀、单向阀、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护套、挂带、不锈钢针组成。（其中：导管、挂带、护套为选配件）。W-III型（400ml）瓶底有底端排放阀。（提供注册证证明材料）

2、▲产品可自主产生负压，负压范围0-12KPa可通过挤压力度大小调节负压大小，压力可控，内置防逆流装置，可有效防止逆行性感染。（提供彩页证明材料）

一次性使用气管插管

1、▲采用高分子材料（PVC）制成，分为无套囊（管体和接头组成）和有套囊（管体、接头、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成）两种类型。（提供注册证证明材料）

血糖试纸

1、试纸检测方法：葡萄糖脱氢酶法；样本量（μl）≤1.0μL；检测时间：≤5S；红细胞压积率：10%-70%

▲2、血样要求：新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血、新生儿全血（以注册证说明为准）

▲3、适用于糖尿病患者、孕妇、肾透析或其他人群的快速血糖检测（以注册证说明为准）

▲4、准确度：符合国家国标GB/T *****-2021标准和ISO*****-2013的国际标准（以说明书为准）

5、试条有效期≥24个月，开瓶有效期≥6个月

▲6、校正码方式：免调码

7、仪器类型：手持一体化集成智能机，仪器具有≥10G内存

8、血糖仪支持同一科室多台仪器检测结果互通；支持质控提醒；支持离线存储；9、仪器设备支持蓝牙、WIFI、网线进行数据传输、免调码技术，数据保存在设备内置的存储芯片中，数据格式为二进制

▲10、血糖仪支持对未上传的血糖数据、额温、多指标数据进行查看，及时了解数据同步状况

11、血糖仪具有自动退条功能

▲12、血糖仪支持医护人员签署电子签名，支持系统打印血糖报告时呈现医护人员签名；符合医院管理要求（提供页面证明）

▲13、血糖仪支持自定义设置血糖异常值，如超出该设定值仪器提醒监测血酮（提供页面证明）

▲14、血糖仪可设置患者血糖测定时间，并弹窗和声音提醒；患者信息面可展示监测医嘱与胰岛素医嘱（提供页面证明）

▲15、仪器支持自定义设置登录界面，医护人员可根据需求设置登录后首页，可直达患者列表、患者测量或者患者任务（医嘱）页面；（提供页面证明）

16、糖尿病管理系统住院管理模块与医院HIS、LIS、EMR、CIS等系统实现无缝对接，实现糖尿病管理平台；

17、系统支持患者识别功能，能通过床位号、ID号、扫腕带条码等方式进行患者识别，并支持新建、修改、删除床位

▲18、安全资质：软件系统具备软件医疗器械注册证、计算机软件著作权登记证书、生产许可证、第三方网络安全检测报告、信息系统安全等级保护备案证明

▲19、支持Westgard多规则可配置化的质控分析，支持标准品质控结果分析

▲20、医院运营报告：按月度、季度、年度智能生成运营报告

21、可进行患者血糖数据的收集、统计、分析等，且可以结合院外系统实现院内外一体化管理；

▲22、支持患者住院期间的用药数据列表；医嘱用药、饮食记录与血糖关联形成药谱图

23、支持对危急值提醒功能；支持多角色的权限管理。

24、区域一体化管理：支持医院和社区医院之间的远程会诊、双向转诊等工作。

25、支持不同的住院患者使用不同的血糖控制目标

26、针对患者的体温、尿酸、血酮等多指标检测及动态血糖、胰岛素泵设有独立管理模块

▲27应用环境：系统为B /S架构

▲28、软件软件通过中国公安部检测，提供三级信息安全等级保护证书及检测报告；具有软件著作权；第三方网络检验报告；软件注册证

医用无菌敷料

1、▲聚氨酯膜（P膜）或聚乙烯膜（PE膜）制成。数芯采用高吸水性的无纺布与PE高分子网孔膜复合制成。（提供注册证或检验报告证明材料）

2、▲持粘性：敷料粘贴部位的持粘性应不大于2.5mm，剥离强度：敷料粘胶层的剥离强度应不小于1.0N／cm，吸水性，敷料吸水后重量应大于等于自身重量的5倍，酸碱度：检验液和空白液的PH值之差应小于1.0，环氧乙烷残留量：敷料若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg／g，无菌：敷料经环氧乙烷灭菌后应无菌。（提供说明书证明材料）

脐康带

1、▲脐康主带及脐康附件组成。脐康主带的外带由漂白针织棉布、圈绒布、尼龙搭扣经缝纫制成，袋芯由甲壳素无纺布或针织布包裹的麦芽粉、大蒜粉、甘草粉、高分子吸水树脂（聚丙烯酸钠）而成。脐康附件由乳胶管（脐圈）、缝合线、棉签、纱布块组成。经钴-60灭菌，产品无菌。（提供注册证证明材料）

2、▲产品无菌，为一次性使用产品，包装破损或超过有效期禁用。（提供说明书证明材料）

3、脐愈合前超过24小时或尿湿污染时应及时更换，脐愈合后可超过48小时更换。

可控式吸痰管

1、▲医用高分子材料聚氯乙烯制成，由可控接头、1式接头、无菌小瓶、手套、导管、带阀四通或带阀T三通、负压控制阀、注液接头、冲洗接头、牙刷头套、手柄、海绵头、薄膜护套等组成。该产品为无菌提供，一次性使用。（提供注册证或说明书证明材料）

医用缝合针

1、▲符合YB／T 5219-1993规定的3Cr13不锈钢材料制成。（提供注册证证明材料）

2、▲产品由针尖、针体和针尾三个部分组成：针尖作用于对手术部位的穿刺；针体作用于手术缝合深度的导向；针尾则作用于对缝合线的牵引。（提供说明书证明材料）

医用即溶止血纱布

1、▲该产品的原料是脱脂棉纱布、环氧乙烷，通过在低真空环境加入环氧乙烷对脱脂棉纱布进行化学改性，引入羟基亲水基团，制造了可溶的羟乙基纤维素-医用即溶止血纱布。（提供注册证证明材料）

一次性使用心电电极

1、▲产品为银／氯化银电极，由基衬材料（透气纸／水刺布／无纺布／发泡绵／棉布／聚乙烯）加涂医用压敏胶、导电胶、电极扣组成。（提供注册证证明材料）

一次性使用备皮刀

1、▲刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB／T*****-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB／T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。（提供注册证证明材料）

一次性使用肝素帽

1、▲产品由输液帽长接头、胶垫（胶帽）组成，主要材料为聚碳酸酯（PC）、异戊胶。（提供注册证证明材料）

持续葡萄糖监测系统

1、▲产品由发射器、接收器、电源适配器（选配）、传感器（一次性使用无菌产品）组成。（提供注册证证明材料）

泡沫敷料

1、▲自粘型泡沫敷料由保护层、聚氨酯薄膜层、聚氨酯泡沫层、粘胶层、离型层组成。非自粘型泡沫敷料由聚氨酯薄膜层、聚氨酯泡沫层组成。（提供注册证证明材料）

2、▲泡沫敷料应能承受500mm净水压300s，泡沫敷料在潮湿条件下能阻止细菌透过。（提供说明书证明材料）

无菌敷料

1、▲A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成，两面

有离型材料保护。B型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用

压敏胶后，覆上木质棉吸水垫制成，两面有离型材料保

护。C型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉

吸水垫制成，单面有离型材料保护。D型是由医用聚氨

酯薄膜复合无纺布上涂覆医用压敏胶后，覆上粘扣带制

成，单面有离型材料保护。（提供注册证证明材料）

可吸收缝合线

1、▲可吸收缝合线由具有单向倒钩的可吸收缝合线，一端的外科手术缝合针，以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成，有无色与绿色两种类型。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。（提供注册证证明材料）

医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线

1、▲缝合线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。缝合针：类型：圆针、钝针、反三角针、正三角针、尖角圆针、短刃三角针、短刃反三角针、铲形针、钻石针。弧形：1／2弧、38。、1／45、5／8弧、74画、4／5弧、5／16弧、直形、雪橇形。（提供注册证证明材料）

医用透气胶带

1、▲医用透气胶带由基材（无纺布、聚乙烯膜或丝绸）、压敏胶和隔离纸制成：按形状分为片状、卷装：每种形状又按尺寸分若干规格。（提供备案信息表证明材料）

一次性使用引流袋

1、▲一次性使用引流袋由袋体、导管、吊耳、锥形接头、护帽、排液口和排液底塞等组成，可选配限流装置。引流袋按容量分为500ml、1000ml、2000ml三种规格。经环氧乙完灭茵，元菌。

引流袋的袋体、导管、吊耳、锥形接头、排液口应采用符合GB*****-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成；限流装置、护帽、排液底塞应采用符合GB／T *****-2009规定的聚乙烯（PE）树脂材料制成。（提供注册证证明材料）

压舌板

1、▲由木材或竹片为原材料制成。（提供备案信息表证明材料）

一次性使用吸痰器

1、▲一次性使用吸痰器由储液瓶、瓶盖、吸痰管、负压管、真空控制接头组成，吸痰管、负压管和接头应采用符合GB／T*****-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY／T0031-2008 标准规定硅橡胶材料制成。储液瓶采用符合GB／T*****-2008聚苯乙烯树脂材料制成。规格20ml；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。（提供注册证证明材料）

体温计

1、感温液在体温计毛细孔内移动后，毛细孔壁上不允许有附着感温液的痕迹。内标式体温计标度板，标度板必须是由金属、纸片或乳白色玻璃制成。标度板应平直，不允许有影响读数的朦胧现象。体温计的感温泡质量应符合

，内标式体温计用的标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起，其玻璃管顶端与标度板顶端的距离为0mm～2mm。

永磁愈合贴

1、▲本产品由医用脱脂棉、永磁片（材质为钕铁硼）、壳聚糖复合布（壳聚糖、涤纶和粘胶混纺的无纺布）、透气自粘性胶布（由水刺无纺布、医用丙烯酸酯胶以及克拉辛离型纸制成）或腰带（100％棉）组成。（提供注册证证明材料）

理疗电极片

1、▲理疗电极片是由导电硅胶层和其他辅助层（涂胶无纺布、PE泡棉、导电双面胶和导电纽）组成，不含药物成分。（提供备案信息表证明材料）

一次性末梢采血器

1、▲一次性末梢采血器按结构不同分为安全锁卡式和安全可调式两类，安全锁卡式主要由外壳、弹簧、推发器（发射按钮）、针芯、钢针（针尖可增加硅油层）、保护杆（保护帽）、尾盖（可选）装配而成；安全可调式主要由外壳、弹簧、推发器（发射按钮）、针芯、钢针（针尖可增加硅油层）、保护杆（保护帽）、尾盖（可选）、调节头装配而成。每类又按钢针直径不同分为14G～36G。针尖为针型或刀型。该产品以无菌状态提供，经γ射线或EB（电子束）辐射灭菌。一次性使用。（提供注册证证明材料）

一次性无菌留置引流导管

1、▲一次性无菌留置引流导管及附件中基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有：留置引流导管（带止流夹）、导引穿刺针、导丝（配导丝控制手柄）、扩张器。选用器械配置有：一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包（洞巾）、一次性非织布用品包（中单）、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。留置引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造；外延管采用聚氨酯或硅胶制造；外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造；扩张器接头及管体采用聚丙烯制造；导丝、穿刺针针管采用不锈钢制造。留置引流导管具有X射线不穿透性。（提供说明书证明材料）

2、▲特殊的PUR材质，生物相容性好，不致粘连堵塞；导管柔软，刺激性小，抗折性强，在体内自动软化，使病患更舒适。（提供彩页证明材料）

医用无菌敷贴（创可贴）

1、▲本产品以弹性布(或平布，无纺布，PE膜)、医用压敏胶、吸水芯片为材质所制成。

远红外线治疗贴

1、▲本品是由表背层、功能层、保护层组成的贴膏。表背层为无纺布胶布，功能层为远红外陶瓷粉和医用压敏胶，保护层为防粘纸。表背层、保护层规格尺寸大于或等于功能层。（提供注册证证明材料）

远红外磁疗贴

1、▲产品由保护层、功能层、表背层三部分组成。保护层为防粘纸或聚酯（PET）防粘膜；功能层由医用压敏胶、远红外陶瓷粉和钕铁硼磁石组成；表背层为医用胶布。（提供注册证证明材料）

医用退热贴

1、▲由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。述不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。（提供说明书证明材料）

高分子妇科凝胶敷料

1、▲由凝胶、给药器（一次性推注器）组成。成分：卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水。（提供注册证证明材料）

穴位贴敷

本品由纳米远红外微粉与医用胶基质制成的胶粘层、无纺布及隔离层组成