中心血站核酸检测试剂招标公告
中心血站核酸检测试剂招标公告
一、项目信息
采购人：阳泉市中心血站
项目名称：核酸检测试剂
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：核酸检测试剂
数量：*****
预算金额(元)：*******
单位：人份
货物或服务的说明：国产试剂，获 SFDA 认证、完全符合血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1，HIV-2）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配血站现有实验室环境条件及核酸检测系统。
2. 检测方法：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
3.检测模式：单人份检测，采用单管检三项扩增检测技术，单管内完成HBV/HCV/HIV三个项目检测。
4.样本要求：血清或EDTA 抗凝的血浆，样本使用量每人份不低于 960 微升。
5.检测灵敏度符合国内外主流要求，其中单人份检测灵敏度(95%置信区间)：HBV_DNA≤2.5 IU/ml; HCV_RNA≤9 IU/ml; HIV-1_RNA≤20 IU/ml,HIV-2_RNA≤40 IU/ml（相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）；
6. 病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O），HIV-2型。（以国家药监局批准的产品说明书为准）
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******
采用单一来源采购方式的原因及说明：中经国际招标集团山西有限公司受阳泉市中心血站的委托，代理采购阳泉市中心血站核酸检测试剂采购项目，中经国际招标集团山西有限公司于2023年11月24日在“中国山西政府采购网”上发布了阳泉市中心血站核酸检测试剂采购项目(项目编号:**********ACS*****)竞争性磋商公告，在规定的报名及开标时间内，只有一家供应商“上海科
华生物工程股份有限公司”响应;又于2023年12月5日在
“中国山西政府采购网”上发布了阳泉市中心血站核酸检测
试剂采购项目(项目编号:**********ACS*****)二次竞争
性磋商公告，在规定的报名及开标时间内，还是只有一家供应商“上海科华生物工程股份有限公司”响应。
特此说明。
二、拟定供应商信息
名称：上海科华生物工程股份有限公司
地址：上海市徐汇区漕河泾新兴技术开发区钦州北路1189号
三、公示期限
2023年12月19日至2023年12月26日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人：赵鹏
联系电话：151*****129
联系地址：阳泉市高新区天津路37号
2.财政部门
联 系 人：采购科
联系电话：0353-*******
联系地址：阳泉市城区桃北中路3号
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：/
联系电话：/
联系地址：/
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
3.3 M
标签: 核酸检测试剂
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