透析纸、包装膜、纸塑袋采购公告
透析纸、包装膜、纸塑袋采购公告
根据洪达医疗《采购》内控制度有关招标之规定，按照“公开、公平、公正”的原则，经公司决定，邀请有关单位参加江西洪达医疗器械集团有限公司透析纸、包装膜、纸塑袋产品投标（以下简称产品），并择优选定符合条件单位中标。
1、招标编号：JXHD20******
2、招标产品名称： 透析纸、包装膜、纸塑袋 （以下简称“包装材料”）等事宜。
3、产品技术要求：
产品技术要求一览表
3.1透析纸、包装膜技术参数要求
| 序号 | 克重 | 涂胶方式 | 胶水类型 | 适用产品 | |||||
| 1 | 62g±2g/m2 | 满涂 | 热熔胶 | 0.5-5ml注射器 | |||||
| 2 | 62g±2g/m2 | 框涂 | 水溶胶 | 10ml注射器 | |||||
| 3 | 70g±2g/m2 | 框涂 | 20-100ml注射器 | ||||||
| 4 | 80±2g/ m2 | 满涂 | 血液透析管路 | ||||||
| 5 | 85g±2g/m2 | 框涂/满涂 | 留置针 | ||||||
| 6 | 包装膜要求 | ||||||||
| 材质 | 宽度（mm） | 厚度（mm） | 适用产品 | ||||||
| PET+PE | 423 | 0.09、0.12 | 注射针、输液针、注射器 | ||||||
| PET+PE | 500 | 0.09、0.15 | 动静穿剌针、血透管路 | ||||||
| PVC+PET共挤硬片 | 500 | 0.15 | 透析护理包 | ||||||
| 塑料膜材类型 | 产品规格型号 | 宽度/ ㎜ | 厚度/ ㎜ | ||||||
| 吸塑包装共挤膜 | 423mm×0.09mm | 423±1 | 0.09 +0.15/-0.01 | ||||||
| 423mm×0.12mm | 423±1 | 0.12 +0.15/-0.01 | |||||||
| 423mm×0.15mm | 423±1 | 0.15 +0.15/-0.01 | |||||||
| 500mm×0.09mm | 500±1 | 0.09 +0.15/-0.01 | |||||||
| 500mm×0.15mm | 500±1 | 0.15±0.01 | |||||||
| PVC硬片 | 420mm×0.23mm | 420±1 | 0.23 +0.02/-0.01 | ||||||
| PVCE硬片 | 470×0.35mm | 470±1 | 0.35±0.01 | ||||||
| Pof收缩膜 | / | 375～390 | 双层0.038±0.005 | ||||||
3.2透析纸原纸技术指标
| 产品技术指标 | 产品性能 | 技术指标 | 单位 | YY/T 0698.6—2009 | BS EN 868-6—2017 | |
| 核心技术指标 | 纸张耐用性 | 抗张 强度 | 纵（干）≥ | kN/m | 4.00 | 4.00 |
| 横（干）≥ | 2.00 | 2.00 | ||||
| 纵（湿）≥ | 0.80 | 0.80 | ||||
| 横（湿） ≥ | 0.45 | 0.45 | ||||
| 撕裂度 ≥ | mN | 300 | 300 | |||
| 耐破度 ≥ | kPa | 200 | 200 | |||
| 湿态耐破度≥ | kPa | 35 | 35 | |||
| 微生物阻 隔性 | 孔径（平均）≤ | μm | 20 | 20 | ||
| 孔径（最大）≤ | μm | 30 | 30 | |||
| 纸张透气性 | 透气度 ≥ | μm/(Pa.s) | 0.2 | 0.2 | ||
| 其他技术指标 | 纸张安全性 | 荧光白度 ≤ | % | 1 | 1 | |
| 疏水性≥ | s | 20 | ||||
| 吸水性 Cobb 60≤ | g/m2 | 20 | ||||
3.3淋膜纸技术指标
| 序号 | 材质 | 底纸克重 | 面纸克重 | 内衬纸（卷纸） | 适用产品 |
| 1 | 医用包装纸+PE复合 | 57-60g/m2 | 60-70g/m2 | 36--39g/㎡ | 手套类产品 |
| 2 | 内衬纸中的包装纸与PE膜复合应牢固，没有分层质量的现象，两层间的撕裂度≥400mN。 | ||||
3.4医用塑料膜机械性能
| 产品性能 | 技术指标 | GB/T 1040.1 | GB/T 1040.3 |
| 拉断 | 纵向≥ | 20 MPa | 30 N/15mm |
| 横向≥ | 20 MPa | 30 N/15mm | |
| 断裂伸长率 | 纵向≥ | 300% | 50% |
| 横向≥ | 300% | 15% | |
| 产品性能 | 技术指标 | GB/T *****.1 | |
| 撕裂强度 | 纵向≥ | 25kN/m, | |
| 横向≥ | 30kN/m | ||
| 透气性 | 按 GB/T 458 中规定的葛尔莱(Gurley)法进行透气性 试验时，在不小于 1h 内，圆筒应无可见移动，允差为±1mm。 | ||
| 抗摆锤冲击 能量 | 按 GB/T 8809 中规定的方法进行试验时，试样抗摆锤冲击能量应 不小于 0.40J。 | ||
| 针孔 | 按 YY/T 0698.1 附录 A 试验时，共挤膜应无针孔。 | ||
3.5纸塑包装袋要求：
3.5.1.外观要求
3.5.1.1纸塑袋应有三个热封边，热封应牢固，不许有未热封、热封边被裁切掉的现象。
3.5.1.2纸塑袋的复合膜/淋膜纸应无折痕、黑点、头发、异物、毛边、破损、复合膜/淋膜纸分层等缺陷。
3.5.1.3 纸塑袋（复合膜带透析条）透析纸的中心应与通气孔的中心对齐，不应有明显偏位，纸的四周不得有胶粘剂漏出。
3.5.1.4纸塑袋的透析纸如有印刷加工，其文字内容、图案、颜色、位置应与图纸一致，印刷应清晰、完整、牢固，无明显变色、色差、杂色和油墨污染。
3.5.1.5纸塑袋应无污染、异物、尘埃、蚊虫、撕裂、穿孔、破损等缺陷。
3.5.1.6 透析纸应平整，组织纤维应均匀，不许有重痕、褶皱、裂口、破洞、透明点等缺陷。
3.5.1.7 试验方法：正常光照下，目力观察。
3.5.2.涂胶要求
3.5.2.1 纸塑袋的透析纸涂胶方式和胶水类型应按采购技术要求，确定采用满涂或框涂方式，选择热熔胶或水溶胶类型。
3.5.2.2正常光照下，目力观察，涂层应连续有规律，涂层图案中没有会造成密封区内的缺口或通道的无涂胶区或不连续等缺陷。
3.5.2.3正常光照下，目力观察，涂胶层应无明显的黑点、糊点、油污、异物等缺陷。
3.5.2.4 用YY0698.7附录C试验方法，纱布片沾染色液[5g孔雀绿溶解于1000mL甲基化酒精和水的混合液(体积分数10%)]在涂胶表面上擦抹，用清洁的棉布快速擦去过多的染色液，纸上未涂上胶的部分将被染上颜色，这样能以目力检验涂胶层的规则性。
3.5.3 密封强度：
3.5.3.1按YY/T 0698.5附录C试验方法,分别对每条密封边进行试验，用一个夹具夹持塑料膜/淋膜纸的自由端，另一个夹具夹持透气材料的自由端，以200mm/min±10mm/min的速率将密封界面剥离，记录最大力。
3.5.3.2手套袋的密封强度应≥1.2N/15mm；
3.5.3.3输液器类（自动排气式、避光P-P、避光J-P、自动止液、自动止液精密、精密）、输液针、输血器、动静脉穿刺针、连接管、导管类、输注泵、延长管纸塑袋的密封强度应≥2.0N/15mm；
3.5.3.4输液器类（滴定管式、吊瓶式、微调输液器)、麻醉面罩、阴道冲洗器、体外循环血路纸塑袋的密封强度应≥2.8N/15mm。
3.5.4 开口性能： 纸塑袋的开口端的开口性能应良好，用指尖轻搓开口端时，袋口应能轻松张开；手搓两层袋材料，纸膜能轻松滑动，不黏连，发涩，袋口易打开。
3.6包装材料外观要求
3.6.1 产品如有印刷加工，其文字内容、图案、颜色、位置应与图纸一致，印刷应清晰、完整、牢固，无明显变色、色差、杂色和油墨污染。
3.6.2 产品应无污染、异物、尘埃、蚊虫、撕裂、穿孔、破损等缺陷。
3.6.3 产品应平整，组织纤维应均匀，不许有重痕、褶皱、裂口、破洞、透明点等缺陷；
3.6.4 产品卷应卷紧卷齐，不允许有塔形、错层、松层或纸芯自由脱落，端面切边应整齐清洁，不许有严重碰伤和压痕。
3.7标识与包装
3.7.1标识：透析纸的单包装应采用双层塑料袋包装，塑料袋应完整和密封，对透析纸能充分地防护，包装袋上应标识有制造商名称和地址、产品名称，生产批号或生产日期、型号规格和装量等信息。
3.7.2外包装：外箱可采用厚硬纸箱打包，或是以卡板为包装单位，采用缠绕膜捆扎紧密，对内包装产品能有效保护产品不受污染和破坏。
3.7.3 输液（血）器类单包装袋启封口处应标注工号数字（0、1、2、3……12）。
4、生产环境要求：需提供有资质的第三方检测机构出具的30万级洁净车间报告。
5、型号规格及数量：
具体规格和数量见附件（七）：《透析纸、包装膜、纸塑袋》材料明细表。
6、交货时间：（分期按招标方要求的时间交付）
7、交货地点：江西洪达医疗器械集团有限公司仓库。
8、投标时间与投标地点：
投标人必须在2023年 12 月 22 日上午9:00（北京时间）前将投标书上传至我司网站（www..jxhd.cn）招标栏，逾期不予受理。
9、招标单位： 江西洪达医疗器械集团有限公司
通讯地址：江西进贤县城云桥南路39号
邮政编码：******
联系人/电话：舒小玲 189*****011
日期： 2023年 12月 12日
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