湖南医药学院总医院

胎儿监护系统院内公开采购公告

根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：胎儿监护系统

2、项目编号：202*****1123

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，我院根据有效合法票据等向市财政局提交付款申请，经市财政审核后，由市财政从中央预算资金列支向中标方付合同款项90%，其余款项一年后无息付清。

5、交货期：合同签订后30日内

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人需提供同级医院使用证明（如合同、中标通知书等相关证明材料复印件）；

⑥投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

⑦该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺。

(10)报名时需单独提供(9)①-⑥条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

九、报名时间：2023年12月20日-2023年12月27日17：00时止

开标时间：2023年12月28日15：00

开标地点：湖南医药学院总医院开标室(教学楼7楼)

联系电话： 王老师 151*****151

报名地点：湖南医药学院总医院招标与采购管理科

湖南医药学院总医院

2023年12月20日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

中央监护系统主要参数要求

1. 支持有线/无线接入大于120台床边机和32个客户端；
2. 支持国内主流KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分标准；
3. 配置产时胎心监护至少三类图形评估标准和报告系统，系统支持自动分析并提供临床处置建议（提供证明文件）。
4. 全产程、实时、多床位显示和记录床边监护仪的数字和曲线，自动判断有效监护数据进行智能显示和报警，含有床边工作状态、信号质量、监护信息；
5. 包括胎监/母胎监护/母亲监护三种监护版面，根据床边机监护数据，自适应界面更改，适合产前监护、产时监护、产后监护不同需要；
6. 信号重合报警功能，母亲和胎儿心率重合报警，双胎信号重合报警；
7. 可根据医院需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能；
8. 具有数据库存储，全程CTG浏览，可快速了解整体监护情况，贮存全产程所有数据，提供完整的分娩记录，并可选段分析、打印；
9. 可回放CTG和母亲生命体征趋势，无创血压列表；
10. 符合国际标准的三级声光处理系统，母亲/胎儿参数报警，报警界限根据需要可调节；
11. 能打印多种报告，包括支持国内主流KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分报告，三类图形评估报告和CTG报告等多种报告系统；
12. 打印支持国标/美标/欧标格式，支持包括A4/B5等纸型
13. 无条件免费接入医院信息管理系统（HIS），实现数据的统一管理和共享；
14. 可同步云服务上的远程监护数据，对监护数据进行管理，支持查询、添加分析意见，以及将分析信息上传至云。
15. 可免费升级接入新生儿血气分析仪，实现孕妇、新生儿脐血气数据的统一管理；
16. 支持断点续传，包括FHR、TOCO、MHR、AFM、SpO2和事件。

超声多普勒胎儿监护仪主要参数要求

1. 监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；
2. #多晶片1MHz超声胎心探头，超声波束声强：Iob<1mW/cm2，胎心率范围： 30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；
3. 无凸点设计的宫缩探头，0-100相对单位，分辨率1 ，非线性误差≤±10%，归零方式：自动/手动；
4. 探头优于IPX8防水等级；
5. 探头可在水下1.0m或以上深度工作24小时，支持水中分娩，需提供相应检测报告说明；
6. 宫缩压探头防水透气，不受水压和温度变化影响，确保TOCO测量的精准性，需提供相应的证明材料；
7. 打印纸实时记录信号质量和报警，并用图标显示，方便医护人员随时确认曲线异常情况；
8. 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；
9. ≥10英寸液晶彩屏，0-60°度内多角度翻转；
10. 多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字，支持大字体显示；
11. 监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；
12. 内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；
13. 胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；
14. 具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；
15. 回顾报警功能，可回顾最近的至少100条报警信息；
16. #支持拓展无线探头，支持无线双胎心监护，无线探头采用自识别探头基座设计，无线探头工作距离＞100m，内置锂电池≥15小时的续航能力；
17. 内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；
18. 配置要求：超声多普勒胎儿监护仪八台，其中胎儿监护仪配置有线探头4台，无线探头4台。
19. ★免费质保期≥3年