序号

品目分类

品目名称

单位

数量

预算

备注

1

A********

医疗设备零部件

项

一

*******.00元

论证时间

2023年12月22日

论证地点

深圳群伦项目管理有限公司评标室

论证意见

项目基本情况：醴陵市中医院是市人民政府举办的唯一一家大型综合性三级甲等中医医院，承担着醴陵百万市民的医疗、保健、公共卫生突发事件的处置职能。

我院于2022年3月购买飞利浦IncisiveCT，现该设备球管灯丝出现断路并不可维修，需更换球管，经医院党委、医疗器械管理委员会决定，购买一支飞利浦原厂原装全新VMRC球管。

醴陵市中医院现使用飞利浦(中国)投资有限公司(以下简称“飞利浦公司”)生产的全身用X射线计算机体层摄影装置(简称:多层螺旋CT)，CT型号是Incisive，属第三类医疗器械，是乙类大型设备，其球管是高值易损核心配件(球管型号为: VMRC)。

由于该CT是飞利浦公司生产，且球管是进口产品必须要通过国家食品药品监督管理局VMRC球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量。CT球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成，这使得准直器、探测器、发生器及用户界面形成最佳匹配，只有原厂家才可将系统优化达到非常精湛;原装球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优;只有飞利浦原装球管才能与CT实现最佳匹配。

若采用国产球管，无法与飞利浦CT机匹配，实现图像最优，无法保障CT机安全使用，且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定。CT机需要重新注册备案，飞利浦公司不负责配合重新注册备案。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定，只能购买飞利浦原装进口球管，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性。

只有飞利浦原装球管才能与Incisive CT实现最佳匹配。为了使该机配套，不降低使用性能，因此认为购买飞利浦原装进口球管合理，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性，因此采取单一来源购买飞利浦公司原装生产的球管一支。才能保证CT高效安全使用。

该机器由飞利浦公司生产，“湖南智航电子科技有限公司" 是其指定的在湖南省内唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。

专家成员名单

姓名

工作单位

吴的行

湖南师范大学附属湘东医院

陈军

醴陵陶瓷发展研究中心

张雪娇

湖南华豪律师事务所