恩施州市场监督管理局关于2023年度药品监督抽检及不合格药品核查处置公告
恩施州市场监督管理局关于2023年度药品监督抽检及不合格药品核查处置公告
一、基本情况
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及《2023年湖北省药品抽检计划》，结合我州药品监管工作实际，恩施州市场监督管理局制定了《2023年全州药品、化妆品质量监督抽检计划实施方案》，组织开展了药品安全监督抽检537批次，其中合格535批次，不合格2批次。
二、不合格药品情况
上述药品经恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心检测，共有2批次的药品不符合要求，认定为不合格。上述2批次药品均申请复检，复检结果为不合格。针对不合格药品，所属市场监管部门及时开展了下架、原因排查、风险管控、行政处罚等核查处置措施，具体情况如下：
2023年药品安全监督抽检不合格药品处理情况汇总表
编号 | 检验单位 | 报告书编号 | 药品名称 | 规格 | 批号 | 供样单位 | 标示生产单位 | 不合格项目 | 是否标示生产单位生产 | 是否申请复验 | 复验报告书编号 | 复验结果 | 处理结果 |
1 | 恩施州公共检验检测中心 | CY******** | 麸炒苍术 | 中药饮片 | 巴东县第二人民医院 | 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 | 苍术素含量 | 是 | 2023药3606 | 苍术素含量不符合规定 | 已办结。1.警告； 2.没收违法所得280元；3.处1万元的罚款。 | ||
2 | 恩施州公共检验检测中心 | CY******** | 独活 | 中药饮片 | 巴东县官渡口镇卫生院 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 总灰分、酸不溶灰分 | 是 | 2023药3605 | 总灰分、酸不溶灰分不符合规定 | 已办结。1.警告； 2.没收批号为******的独活0.7kg；3.没收违法所得93.75元。 |
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