公 告

我院拟购1台全自动精子质量分析仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.具有医疗器械产品注册证，且标明的产品适用范围至少包含浓度、活力、形态学、DNA碎片分析功能。

2.具备自动分析精子形态学功能，至少能识别分析精子头部、中段、主段、过多残留胞浆等。

3.具备自动测量功能，能对每个精子的长度、宽度、周长、顶体面积、后区面积、椭圆率、顶体比率、伸展度、对称度、褶皱度等参数进行测量。

4.检测内容包括并不限于：精子形态率（正常/异常）、精子头部/中部/主段异常率、精子畸形指数等。

5.具有精子尾部识别功能，且可识别过滤精液中的杂质、圆细胞、上皮细胞、凝集区域等。

6.精子形态个数分析符合率≥95%，精子正常形态分析符合率≥98%。

7.精子个数捕捉率误差≤±4%。

8.活力浓度检测项目包括并不限于：精子总数、精子浓度、总活力、PR百分率、NP百分率、IM百分率、PR浓度、PR精子总数等。

9.精子活力分析前向运动PR符合率≥95%，非前向运动NP符合率≥90%，不活动精子IM符合率≥98%。

10.可显示精子的运动参数，支持修改运动类型，并可批量选择或快捷键操作。

11.可自动分析精子DNA碎片完整率，精子DNA碎片识别率≥93%。

12.具备辅助诊断功能，根据WHO5标准自动展示辅助诊断结果。

13.具备质控功能，可绘制质控图。

14.应采用多玻片（≥4）全自动平台和三目显微镜，通用相差聚光镜。

15.显微镜应为原装进口品牌。

16.支持与医院LIS系统（检验科信息管理系统）双向对接，并负责接口费用。

17.须配备品牌电脑（主机配置不低于i7\8G\2T）1台、不小于24寸液晶显示器1台、条码阅读器1套。

*18.设备若用到医用耗材（有医疗器械注册证或备案凭证），耗材须在内蒙古自治区阳光采购平台。
*19.给医院交付的设备的生产日期距合同签订日期应在三个月以内。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://www.ordoszxyy.org.cn/News/announceDetail.aspx?id=1046。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年1月4日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*******）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2023年12月28日