一 、64排128层螺旋CT技术参数要求:
一、 资质要求
○1 提供国家医疗器械注册证(NMPA)
二、 生产厂家
★1 为保证整机稳定性和兼容性,要求影像链核心部件(球管、探测器、高压发生器)与CT为同品牌厂家自主研发生产
三、主要参数
1 机架系统
○1.1 机架孔径≥70cm
▲1.2 球管焦点到等中心点的距离≤54cm
▲1.3 球管焦点到探测器的距离≤95cm
○1.4 机架内部冷却方式:风冷
○1.5 智能数控触摸平板尺寸≥12英寸
○1.6 具备智能数控平板上病人、扫描部位和扫描协议选择功能
○1.7 具备机架病人信息显示
★1.8 具备人工智能自动定位系统(需提供生产厂家技术白皮书)
○1.8.1 具备机架旁选择扫描协议功能,与主控台实时同步
○1.8.2 具备3D传感器,可以通过识别扫描定位点识别扫描范围
○1.8.3 具备提供患者朝向错误提示功能
○1.8.4 具备扫描床自动升床功能,且根据病人体型自动升床到孔径等中心、非手动设置统一进床高度
○1.9 机架倾角:≥±30°
2 球管及高压发生器
▲2.1 高压发生器功率≥72KW
○2.2 等效高压发生器功率≥400KW
○2.3 球管阳极热容量≥7MHu
○2.4 等效阳极热容量≥39Mhu
○2.5 阳极最大散热率≥1070KHU/min
○2.6 球管最小输出电流≤10mA
○2.7 最大毫安输出≥560mA
○2.8 球管最高电压≥140KV
○2.9 最低输出剂量mAs≤3.5mAs
★2.10 小焦点大小≤0.5mm×1.0mm
▲2.11 大焦点大小≤0.9mm×0.9mm
★2.12 连续螺旋扫描时间应≥120s
3 探测器
○3.1 探测器类型:高端集成化探测器
★3.2 亚毫米探测器排列≥64排
▲3.3 每排探测器物理个数≥840个
▲3.4 探测器单元总数:≥*****个
○3.5 具备共轭采集技术
○3.6 轴位扫描成像≥128层/360°
▲3.7 探测器在等中心线Z轴有效覆盖宽度≥40mm
○3.8 探测器采样率≥4920HZ
4 图像质量与剂量
○4.1 空间分辨率 MTF10%≥16LP/cm
○4.2 可视空间分辨率≤0.28mm
○4.3 密度分辨率:5mm直径圆,密度差0.3%时的剂量≤4.87mGy
▲4.4 提供该厂家CT技术所具备的最高端原始数据迭代平台: ASiR-V或iMR或ADMIRE平台
5 扫描参数
★5.1 最快扫描速度(360度非等效)≤0.35s
○5.2 具备25毫秒步进的心脏变速扫描技术
▲5.3 最小扫描层厚≤0.625mm
○5.4 定位像长度≥160cm
○5.5 定位像方向:后前,前后,左右侧位,任意角度
○5.6 图像最快重建速度≥55幅/秒
○5.7 最低可分辨CT值≤-*****Hu
○5.8 最高可分辨CT值≥+*****Hu
6 扫描床
○6.1 床水平移动范围≥1745mm
○6.2 床水平移动速度≥175mm/s
○6.3 床面可降至离地面最低距离≤430mm
○6.4 床定位精度±0.25mm
○6.5 床载重量≥227KG
7 临床应用软件
○7.1 具备MPR
○7.2 具备MPVR
○7.3 具备3D软件包
○7.4 具备最大密度投影MIP
○7.5 具备最小密度投影MinIP
○7.6 具备表面三维SSD
○7.7 具备模拟手术刀技术
○7.8 具备透明技术
○7.9 具备三维容积显示VR
○7.10 具备三维血管CTA
○7.11 具备仿真内窥镜功能
○7.12 具备CT电影
○7.13 造影剂智能动态跟踪:一次注射完成
○7.14 具备肺纹理增强软件
○7.15 具备运动伪影校正软件
○7.16 具备后颅窝伪影校正软件
○7.17 具备脑组织表面积分重建
○7.18 具备脑出血精确测量
○7.19 具备直接二维多平面浏览器
○7.20 具备直接三维重建功能
○7.21 具备X射线优化滤过功能及装置
○7.22 低剂量肺扫描技术:可达到最低4mAs的扫描剂量
○7.23 具备高分辨率肺扫描软件
8 心脏成像功能
▲8.1 心脏扫描速度(360度)≤350毫秒
○8.2 心脏扫描扇区重建方式≥4扇区
○8.3 具备4D心脏电影重建
○8.4 具备零键心脏处理工作流,全自动、零键操作,选择病人姓名即可直接得到全部3D、2D图像
○8.5 具备冠脉及心脏的三维成像
○8.6 具备短轴、长轴重建
○8.7 具备任意截面的实时二维心脏成像
○8.8 具备各期相图像,从0%-99%
○8.9 具备冠脉搭桥及支架通透性显示
○8.10 具备冠脉内窥镜
○8.11 具备自动定义冠脉中心线及中心平面
○8.12 具备对冠脉直径可进行连续、定量测量,并显示狭窄曲线
○8.13 具备冠状动脉搭桥及支架放置计划
○8.14 具备冠状动脉斑块类IVUS分析
○8.15 具备CAD冠脉彩色编码技术
○8.16 具备心脏彩色透视功能(一键式操作分别重建左右房室)
○8.17 具备零键式左心功能分析
○8.18 具备冠脉树自动提取功能
○8.19 具备心肌相对灌注
○8.20 具备1024高清支架成像
○8.21 具备心脏去错层功能
★8.22 具备心电门控
★9 工作站需匹配独立UPS电源
★10 双筒高压注射器(兼容三方耗材)
★11 具备独立原厂原装高级后处理工作站
四、 其他
★1 在采购人指定地点提供CT机房改造,并验收合格,可以投入新设备使用。
二、平衡测试训练系统技术参数要求:
适应范围:主要用于对患者平衡能力进行评估和训练。
性能参数:
○1、本产品主要由软件、传感器及训练架组成;
一、软件
★2、应具备蓝牙连接功能;
○3、软件应具备对患者的平衡能力进行评估功能,并根据评估结果推荐适宜的平衡训练角度,制定合适的训练计划;
○4、软件中需具备多种游戏类型可选,每种游戏类型可根据患者的平衡能力选择适当的难度;
二、硬件
○5、产品配备一体机尺寸应≥55寸;
○6、训练架需采用双轴设计,符合人体工程学设计;
▲7、训练架在竖直方向摆动角度应不少于3档可调,实现静态与动态平衡训练;
★8、训练架的摆动阻力应不少于5档可调,实现动态平衡进阶训练,满足不同阶段的患者的治疗需求;
○9、训练架垂直方向的高度可调节,调节范围至少为0~33cm,误差为±10%;
○10、训练架的高度调节方式应至少具备气弹簧调节;
○11、训练架的承载能力:脚踏板最大承重≥1900N;腰部固定带的最大承重≥900N;
○12、训练架的脚部固定装置使用弹簧开关设计,一踢一踩即可开关该装置。
三、减重步态训练器技术参数要求:
○1、设备需采用气压驱动式减重,配置静音空气压缩机。
○2、空气压缩机需要内设超压自动保护功能。
★3、设备应具有不少于三种操作模式。
○4、矫正型吊带背心:可做行走训练过程中的髋,膝,踝关节和背部前倾,后倾,侧倾的姿势矫正训练,充气式背心。
★5、设备的高度需可调节并且可适用成人及儿童的步行训练。
▲6、具有减重重量指示的功能。
○7、斜边结构,治疗师可保持坐姿观察及纠正患者步态。
○8、设备尺寸:≤1400*1300*2700(mm)。
○9、减重架子(充气工作)负荷:≥95kg。
▲10、减重吊架整体安全载荷:≥200kg。
★11、减重吊架离地高度应为2400mm~2700mm。
四、神经肌肉电刺激仪技术参数要求:
★1、设备需具备多种输出通道模式:≥6路输出通道;具有同步输出、异步输出和独立输出功能,可满足单人多患处、多人同时治疗的个性化通道分配。
○2、治疗时间:满足1~99min可调,允差±10%
○3、结束提醒功能:设备治疗结束后输出自动归零,并有相对应的提醒。
○4、高清触摸屏操作设计:需要具备直观的操作界面,方便治疗师快捷操作。配备防刮屏幕,无开机界面,保证设备高强度使用。
○5、上升时间:满足0.1~25s可调。
○6、维持时间:满足0~60s可调。
○7、下降时间:满足0.1~30s可调。
○8、暂停时间:满足0~55s可调。
○9、脉冲宽度:满足20μs~400μs可调。
★10、工作频率:满足1Hz~180Hz(脉冲周期应在5ms~1000ms)可调。
▲11、输出电压:≤500V
○12、输出电流:在负载阻抗≤1000ω时,设备恒流输出。输出电流0~140mA范围内可调,步进0.5mA。
○13、电流稳定度:设备恒流输出,不同负载下的输出电流变化率≤10%。
▲14、连续工作时间:连续正常工作时间应≥4小时,设备能够满足临床高强度长时间的治疗需求。
○15、治疗波形:具备双向对称波,输出无电解风险,可安全用于临床康复。
○16、电极脱落提醒功能:设备具有电极片脱落提示功能,当患者因体位变化或其他原因导致电极片脱落时,设备将停止该通道输出并作出相对应提示,保护患者治疗安全。
○17、输入功率:120VA
○18、运行模式:连续运行
○19、应具备中文软件操作系统:设备采用自研发软件,系统界面简洁美观,方便快速掌握设备操作。
○20、电源: a.c.220V,50Hz
五、电动起立床技术参数要求:
▲1、需具备进口电机和进口气弹簧双重保护。
○2、具备连续可调的扶手和桌板。
▲3、闭环反馈设计与软件实时跟踪,实时数字显示角度。
○4、角度需具备自动增加功能。
○5、治疗时需具备同步音乐,不少于20首音乐可选择播放。
○6、控制方式:微处理器控制。
○7、设备需配置紧急停止开关。
★8、系统处方:应具备不少于10个预制处方。
○9、床面规格:650*1850mm,尺寸公差均为±40mm。
▲10、起立角度:至少满足0°~80°±5°,需符合《可调式康复训练床GBT *****-2010》的站立角度要求。
○11、可内外翻、上下调节的脚踏板,脚踏板活动角度:内翻0°~35°,外翻0°~35°,趾屈0°~15°,背屈0°~20°,允差±5°
○12、治疗时间:至少满足1~99分钟任意可调
○13、安全工作载荷:≥1650N。
○14、电源输入: a.c.220V 50Hz,最大功率:150VA,电源保险丝:2A(T2AL250V)。
六、血液成分分离机技术参数要求:
○1、应由主机及加压袖带组成。
★ 2、需具备以中文、图形方式显示工作全过程信息,提示操作步骤,显示各技术参数实时值,显示报警信息及故障处理提示。
○3、产品使用范围:供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血液成分分离、血液成分回输或清除。
★ 4、应具备单针杯式分离/采集。
○5、应具有参数修改功能,用于修改或检查参数。
○6、应具有不同工作程序供用户选择,进行血液成份分离/采集。
▲7、应具有离心机、管路压力、空气阻断、系统压力、耗材安装警示等功能。
○8、应具有操作员、管理员用户权限管理。
○9、袖带压力:范围0~13.3kPa(0~99mmHg)
○10、每循环血浆量:范围0~500g
○11、血浆采集量:范围0~800g
○12、采血速度:范围20r/min~100r/min
○13、回输速度:范围20r/min~120r/min
○14、抗凝血比:范围1:8~1:16
○15、离心机速度:4800r/min~ 5500r/min
七、多项过敏原组合及自免项目检测项目全自动化学发光仪技术参数要求:
○1、自动化程度:离心后的血清加入芯片后,芯片插入分析仪后应自动完成试验反应的阻断、孵育、洗脱、发光及光度值检测等步骤。反应完成后自动抛弃耗材,反应全程应无需手动参与,自动生成检测结果报告。
★2、检测通道:至少具备8个检测通道。
▲3、样本情况:血清单个样本的反应量应不超过100微升。
○4、应具备无液路系统,无需清洗液,无清洗时间,无废液处理,有效杜绝样本和试剂交叉污染。
○5、样本信息输入:应具备USB外接扫描枪,双向LIS。
○6、检测项目信息输入:应具备扫码芯片表面条码识别检测项目组合功能。
○7、检测项目:应适用过敏原特异性sIgE、sIgG4和自身免疫性疾病检测等多种微流控芯片检测项目。
○8、检测速度:首个样本至少满足35分钟出具一个样本报告,其后连续检测至少满足每5分钟完成一个报告,连续检测速度最低满足30个样本/180分钟。
○9、CCD:≥2000万像素
○10、温度控制:孵育模块37℃,温度波动范围±0.5℃
★11、数据储存:保存样本≥******
○12、生物安全性:安全、环保、保护使用者,有利于院内感控,检测全过程中应无废液产生。
▲13、系统显示:需自带高清触摸屏,反应灵敏。
○14、外接功能:需自带热敏打印机,并支持中文打印报告,需具备多个USB接口可外接鼠标、键盘、扫描枪等。
○15、数据连接:至少满足串口与网口链接方式。
需落实的政府采购政策内容:按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》; (2) 投标人为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》; (3)须具有所投产品的医疗器械注册证。
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