惠州市第三人民医院新增医用耗材市场调研公告第八批第一次2023年12月
惠州市第三人民医院新增医用耗材市场调研公告第八批第一次2023年12月
我院拟采购以下医用器械，现进行市场调研，请有意向的公司按以下要求提交资料，本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标。
一、项目名称
| 序号 | 流程ID | 科室 | 耗材名称 | 功能需求 |
| 1 | 检验科 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒 | 用于检测肺炎支原体感染 | |
| 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 | 用于检测梅毒感染 | |||
| 2 | 检验科 | 抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂 | 主要用于评估卵巢功能，用于不孕不育的快速辅助诊断依据 | |
| 3 | 心脏大血管外科 | 聚丙烯不可吸收缝合线（EPM8735） | 用于皮肤组织和软组织的缝合 | |
| 聚丙烯不可吸收缝合线（8526H） | ||||
| 聚丙烯不可吸收缝合线（W8937） | ||||
| 聚丙烯不可吸收缝合线（EPM8739） | ||||
| 聚丙烯不可吸收缝合线（EPM8743） | ||||
| 聚丙烯不可吸收缝合线（8720H） | ||||
| 聚丙烯带垫片不可吸收缝合线（D6619） | ||||
| 4 | 关节外科 | 单间膝关节假体 | 国家关节集采限价产品 | |
| 5 | 病理科 | miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）PCR | 1.基本要求：体外定性检测粪便样本中脱落肠道上皮细胞的miR-92a水平 2.资质认证：具备NMPA三类医疗器械认证 | |
| 6 | 肾内科 | 血液透析用中心静脉导管 | 为不能建立动静脉内瘘、有严重动脉血管病变等患者提供较长期的血管通路 | |
| 7 | 心脏大血管外科 | 一次性使用无菌测温型导尿管 | 主要用于测定膀胱温度 | |
| 8 | 康复医学中心 | 一次性呼吸过滤器 | 机械性呼吸仪的配套耗材 | |
| 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | ||||
| 9 | 检验科 | 直接胆红素 | 集采目录内产品 | |
| 白蛋白 | ||||
| 总胆红素 | ||||
| 总蛋白 | ||||
| 谷丙转氨酶 | ||||
| 碱性磷酸酶 | ||||
| 谷草转氨酶 | ||||
| 乳酸脱氢酶 | ||||
| 10 | 血管外科 | 髂静脉支架 | 要求注册证中适用范围包括应用于髂静脉 | |
| 11 | 血管外科 | 静脉腔内射频消融导管 | 用于行下肢静脉曲张手术中常规闭合深-浅静脉间的穿通支静脉 | |
| 12 | 血管外科 | 刻痕球囊 | 要求外周动脉专用，适用于扩张质韧陈旧纤维帽病变 | |
| 13 | 血管外科 | 外周血管的血栓抽吸导管 | 适用于抽吸新鲜的和略陈旧的深静脉血栓，肺动脉栓塞，部分动脉内血栓形成和支架内再狭窄病例 | |
| 14 | 血管外科 | 一次性使用消融电极 | 可用于处理下肢静脉曲张中的毛细血管扩张症 | |
| 15 | 检验科 | 特定蛋白分析仪 | 检验科常规开展项目“血常规+CRP”分析使用的反应杯 | |
| 16 | 脊柱外科 | 胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统 | 集采范围内产品 | |
| 胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统 | ||||
| 椎体成形系统 | ||||
| 椎体后凸成形系统 | ||||
| 17 | 特诊医学中心（医疗美容科） | 导光凝胶 | 光电治疗使用 | |
| 18 | 消化内科二区 | 夹子装置 | 独家可拆卸可移除，术后不脱落患者在内镜下易于取出 | |
| 19 | 病理科 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒 (荧光PCR法） | 用于开展PCR技术项目的试剂 | |
| 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | ||||
| 人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | ||||
| 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | ||||
| 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | ||||
| 5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法) | ||||
| 20 | 病理科 | 样本释放剂 | 快速自动组织脱水机配套试剂 | |
| 21 | 病理科 | 免疫组化抗体试剂 | 免疫组化是重要的辅助诊断项目 | |
| 22 | 泌尿外科二区 | 硅胶双腔导尿管 | 纯硅胶导管，能够迅速置管，减少手术时间，且不易穿破组织等 | |
| 23 | 泌尿外科二区 | 硅胶导尿管 | 纯硅胶导管，能轻松用于前列腺肥大至尿道狭窄导尿 | |
| 24 | 病理科 | 免疫组化抗体试剂 | 可用于石蜡样本的免疫组化检测 | |
| 25 | 泌尿外科一区 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 用于肾内和输尿管内结石手术中的通道建立，同时可用于肾内碎石手术的辅助清石 | |
| 26 | 特诊医学中心（医疗美容科） | 手术刀片（进口） | 医疗美容科手术中使用 | |
| 27 | 特诊医学中心（医疗美容科） | 导光凝胶 | 光电治疗使用 | |
| 28 | 特诊医学中心（医疗美容科） | 一次性无菌注射针头（锐针、钝针） | 注射玻尿酸、肉毒素使用 | |
| 29 | 皮肤科 | 医用湿性修复贴 | 适用于面部激光、强脉冲光、化学换肤术等微创术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性肌肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理 | |
| 30 | 皮肤科 | 化学换肤术护理包 | 化学换肤术对痔疮、毛周角化症等多种损容性皮肤疾病的治疗提供一种新的高效、安全的治疗手段 | |
| 31 | 96700 | 皮肤科 | 透明质酸凝胶敷料 | 化学换肤术、强脉冲光治疗、激光治疗等项目的相关配套敷料 |
| 32 | 101922 | 康复科 | 雷火灸 | 适用于虚寒慢性疾病，也可用于日常保健，预防多种疾病。 |
| 33 | 101924 | 康复科 | 理疗用体表电极片 | 神经肌肉刺激器（无线电疗系统）通过无线连接，可以让电极片贴在肌肉上配合主动运动同时进行 |
| 34 | 99884 | 超声科 | 医用超声耦合剂 | 用于改善探头-黏膜之间的超声耦合效果，并用于消毒皮肤、黏膜的功能。 |
| 35 | 103952 | 妇科 | 隔离透声膜 | 超声波子宫复旧仪专用耗材 |
| 36 | 103729 | 病理科 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 用于检测外周血中的循环肿瘤细胞，包括上皮来源的肿瘤细胞 |
| 37 | 异常细胞分子检测前处理液 | |||
| 38 | 外周血异常细胞染色液 | |||
| 39 | 103755 | 病理科 | 全自动术中冰冻免疫组化抗体试剂 | 1.可用于术中冰冻切片和细胞涂片的免疫组织化学染色且在10-15分钟内完成染色，为病理医生提供诊断的辅助信息； |
| 40 | 103649 | 口腔科 | 一次性使用医用橡胶手套 | 无粉麻面灭菌 |
| 41 | 103390 | 内镜中心 | 结扎装置 | 结扎装置由输送器和结扎环构成,结扎环由结扎圈/拉环和套管组成.环为一次性使用,与内窥镜配套使用,有蒂息肉切除后用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环.消化道粘膜下肿物行全层切除时封闭创面。 |
| 42 | 107217 | 检验科 | 沙门氏菌诊断血清 | 1.用于粪便培养鉴定必须方法学补充；2.用于伤口，深部穿刺液等厌氧菌培养必须使用运送培养基 |
| 志贺氏菌诊断血清 | ||||
| 大肠埃希菌O157诊断血清 | ||||
| 沙门氏菌多价血清 | ||||
| 厌氧运送培养基 | ||||
| 43 | 106676 | 护理部 | 透明敷料（留置用敷贴） | 集采报量产品 |
| 44 | 106926 | 放疗科 | 植入棒位置确定器 | 后装治疗定位、导向、保护 |
| 45 | 107302 | 输血科 | 不规则抗体筛查用红细胞试剂盒 | / |
| 46 | 人不规则抗体检测用3%红细胞试剂 | |||
| 47 | 106544 | 放射科 | 磁共振一次性使用心电电极 | 病人佩戴此项设备可以在3.T以上磁共振符合以下条件时安全使用: |
要求：在官方医用耗材采购平台上可正常下单，如广东省医用耗材采购产品则需在挂网区目录内；纳入医保目录管理等。
二、报价公司资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1.医疗器械资料需求清单（附件1）；
2.医疗器械报价单（附件2）；
3.提供资料真实性承诺书（附件3）。
四、资料提交要求及方式
1.提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzsyyyhc2023@163.com（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：第XX批第XX次-上述产品序号-产品名称-品牌-供应商）
2.公告时间段：2023年12月29日-2024年1月5日17:30分止（共5个工作日）
3.联系人： 陈工 0752-2359567
附件1：资料需求清单
附件2：医用耗材报价单
附件3：提供资料真实性承诺书
2023年12月28日
惠州市第三人民医院
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