云南省第一人民医院基因检测第三方检测服务项目咨询公告-采招网

云南省第一人民医院基因检测第三方检测服务项目咨询公告

招标
云南省
发布：2023-12-29
截止：--
附件:1

招标正文



云南省第一人民医院基因检测第三方检测服务项目咨询公告

云南省第一人民医院将于近期启动部分第三方检测服务采购项目，为充分了解市场生产及供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟进行院内咨询，有意者请携带有关资料前来我院沟通洽谈。

一.项目内容

标段	序号	第三方检测服务项目	项目内含	项目用途/意义	适用癌种
标段一	1	脑胶质瘤NGS检测	IDH1	病理分类、指导治疗	脑胶质瘤
	2		IDH2	病理分类、指导治疗
	3		染色体 1p/19q	病理分类、指导治疗
	4		H3K27	病理分类、指导治疗
	5		H3G34	病理分类、指导治疗
	6		ATRX	病理分类、指导治疗
	7		TP53	病理分类、指导治疗
	8		CDKN2A/B	病理分类、指导治疗
	9		TERT	病理分类、指导治疗
	10		染色体 7/10	病理分类、指导治疗
	11		EGFR	病理分类、指导治疗
	12		BRAF	病理分类、指导治疗
	13		MGMT	病理分类、指导治疗
	14		FGFR	病理分类、指导治疗
	15		MET	病理分类、指导治疗
	16		miR-181d	病理分类、指导治疗
	17		TSC1/2	病理分类、指导治疗
	18		ZFTA	病理分类、指导治疗
	19		YAP1	病理分类、指导治疗
	20		MYCN	病理分类、指导治疗
	21		NF1	病理分类、指导治疗
标段二	22	脑膜瘤NGS检测	TERTp	病理分类、指导治疗	脑膜瘤
	23		CDKN2A/B	病理分类、指导治疗
	24		AKT1	病理分类、指导治疗
	25		PIK3CA	病理分类、指导治疗
	26		SMO	病理分类、指导治疗
	27		SUFU	病理分类、指导治疗
	28		TRAF7	病理分类、指导治疗
	29		BAP1	病理分类、指导治疗
	30		H3K27me3	病理分类、指导治疗
	31		SSTR2	病理分类、指导治疗
	32		KLF4	病理分类、指导治疗
	33		染色体22q	病理分类、指导治疗
	34		NF2	病理分类、指导治疗
	35		SMARCE1	病理分类、指导治疗
标段三	36	卵巢癌NGS检测	BRCA1/2	评估卵巢癌患者预后，指导维持用药	卵巢癌
	37		HRD检测	评估卵巢癌患者预后，指导维持用药
	38		MSI/dMMR	免疫用药
	39		TMB	免疫用药
	40		BRCA1/2	靶向用药
	41		RET	靶向用药
	42		NTRK	靶向用药
	43		HER2	靶向用药
	44		TP53	预后/诊断/免疫
	45		KRAS	靶向用药
	46		PTEN	靶向用药/免疫
	47		ARID1A	靶向用药
	48		PIK3CA	靶向用药
	49		MDM2	靶向用药/免疫
标段四	50	乳腺癌NGS检测	PD-1	靶向用药	乳腺癌
	51		BRCA1/2	靶向用药
	52		21基因检测	预测预后序贯化疗获益
	53		70基因检测	预测预后序贯化疗获益
	54		芯片预测分析（Prediction Analysis of Micr0array 50,PAM50）	预测预后序贯化疗获益
	55		Endo Predict（商品名，简称“EP”）	预测预后序贯化疗获益
	56		乳腺癌复发指数（Breast cancer recurrence index,BCI）	预测预后序贯化疗获益
标段五	57	子宫内膜癌NGS检测	POLE	子宫内膜癌分子分型，指导手术方案及术后辅助治疗	子宫内膜癌
	58		MSI/dMMR
	59		TP53
标段六	60	结直肠癌NGS检测	MSI	免疫用药	结直肠癌
	61		MLH1	免疫用药
	62		MSH2	免疫用药
	63		MSH6	免疫用药
	64		PMS2	免疫用药
	65		NRAS	靶向用药
	66		KRAS	靶向用药
	67		BRAF	靶向用药
	68		HER2	靶向用药
	69		NTRK	靶向用药
	70		MUTYH	遗传相关
	71		UGT1A1	化疗毒副相关
标段七	72	结直肠癌、胃癌NGS检测	泛瘤种分子残留病变（ MRD ）检测	预后判断	结直肠癌、胃癌
标段八	73	肠癌NGS检测	RAS 基因	靶向用药	肠癌
	74		BRAF 基因	靶向用药
	75		HER2 扩增	靶向用药
	76		MSI	靶向用药、预后判断、遗传筛查
	77		ctDNA-MRD	预后判断
	78		NTRK 1\2\3基因融合	靶向治疗
	79		UGT1A1/DPYD基因	化疗治疗
	80		PIK3CA\PTEN基因	预后判断
	81		POLE\POLD1	免疫治疗
	82		TMB	免疫治疗
	83		RET	靶向用药指导
	84		MSI/dMMR	免疫用药指导、II期患者预后指导
	85		MLH1	遗传筛查-林奇筛查
	86		MSH2	遗传筛查
	87		MSH6	遗传筛查
	88		PMS2	遗传筛查
	89		EPCAM	遗传筛查
标段九	90	胃肠间质瘤NGS检测	SDHA/B/C/D	遗传相关	胃肠间质瘤
	91		NF1	遗传相关、靶向用药指导
	92		BRAF	靶向用药
	93		KRAS	靶向用药
	94		PIK3CA	靶向用药
	95		FGFR1	靶向用药
	96		NTRK	靶向用药
	97		KIT	靶向用药
	98		PDGFRA	靶向用药
	99		KRAS	靶向用药
	100		PIK3CA	靶向用药
	101		SDH	精准分型
标段十	102	胃癌NGS检测	HER2	靶向用药	胃癌
	103		MSI/dMMR	免疫检查点抑制剂用药/预后
	104		NTRK	靶向用药
	105		TMB	免疫检查点抑制剂用药
	106		DPYD	化疗敏感性及毒副作用
	107		UGT1A1	化疗敏感性及毒副作用
	108		BRAF V600E	靶向用药
	109		RET	靶向用药
	110		RTK-RAS-PI3K 信号通路	靶向用药
	111		POLE/POLD	免疫治疗正相关
	112		APC	遗传筛查及风险评估
	113		CDH1	遗传筛查及风险评估
	114		EPCAM	遗传筛查及风险评估
	115		MLH1	遗传筛查及风险评估
	116		MSH2	遗传筛查及风险评估
	117		MSH6	遗传筛查及风险评估
	118		PMS2	遗传筛查及风险评估
	119		STK11	遗传筛查及风险评估
	120		BMPR1A	遗传筛查及风险评估
	121		SMAD4	遗传筛查及风险评估
	122		PD-L1	免疫用药指导-信迪利单抗、替雷利珠单抗
	123		FGFR2	靶向用药指导-潜在治疗靶点
	124		MET	靶向用药指导-潜在治疗靶点
标段十一	125	胆道肿瘤NGS检测	IDH1	靶向用药指导	胆道肿瘤
	126		BRAF V600E	靶向用药指导
	127		NTRK	靶向用药指导
	128		FGFR2	靶向用药指导
	129		HER2	靶向用药指导
	130		RET	靶向用药指导
	131		NRG1	靶向用药指导
	132		MSI/dMMR	免疫用药指导
	133		TMB	免疫用药指导
标段十二	134	胰腺癌NGS检测	BRCA1/BRCA2	靶向用药指导、化疗指导	胰腺癌
	135		PALB2	化疗指导
	136		NTRK	靶向用药指导
	137		KRAS	靶向用药指导
	138		NRG1	靶向用药指导
	139		MSI/dMMR	免疫用药指导
	140		TMB	免疫用药指导
	141		PD-L1	免疫用药指导
	142		MLH1	遗传筛查
	143		MSH2	遗传筛查
	144		MSH6	遗传筛查
	145		PMS2	遗传筛查
	146		BRCA1/BRCA2	遗传筛查
	147		ATM、STK11, TP53等	遗传筛查
标段十三	148	肝癌NGS检测	RET	靶向用药指导	肝癌
	149		MSI/dMMR	免疫用药指导
	150		TMB-H	免疫用药指导
标段十四	151	肺癌NGS检测	肺癌多基因检测（29个基因）AKT1，ALK，APC，BCL2L11，BRAF，CTNNB1，DDR2，EGFR，ERBB2，ERBB4，FBXW7，FGFR1，FGFR2，FGFR3，KIT，KRAS，MAP2K1，MET，NOTCH1，NRAS，NTRK1，NTRK2，NTRK3，PDGFRA，PIK3CA，PTEN，RB1，RET，ROS1，SMAD4，STK11，TP53	靶向用药，针对非小细胞肺癌靶向药物及预后相关基因的分子检测，基于新一代高通量测序技术(NGS)，检测多个基因的外显子以及部分内含子区域，检测内容包含点突变、小片段的插入/缺失、拷贝数变异、重排/ 融合等变异类型。	肺癌
	152		泛瘤种全景基因检测 ABCA13,ABCA8,ABCB1,ABCC2,ABCC9,ABL1,ABRAXAS1,ACADSB,ACOT13,ADCY8,ADGRG6,AGAP1,AK7,AKT1,AKT2,AKT3,ALDH5A1,ALG9,ALK,ALOX12B,AMBRA1,AMER1,ANAPC7,ANKRD28,ANKRD46,ANO1,APAF1,APC,APOL2,AQR,AR,ARAF,ARHGAP26,ARHGAP4,ARHGAP6,ARHGEF12,ARHGEF3,ARID1A,ARID1B,ARID2,ARID4A,ARID5B,ARL13B,ARL4A,ARL6IP6,ARMC5,ASB11,ASH1L,ASPH,ASXL1,ASXL2,ATG3,ATG4C,ATIC,ATM,ATP6V0A1,ATP6V0A2,ATP6V0A4,ATP6V0E1,ATP8A1,ATR,ATRX,AURKA,AURKB,AXIN1,AXIN2,AXL,B2M,BAP1,BARD1,BCAS1,BCL2,BCL2L1,BCL2L11,BCL6,BCOR,BCR,BIRC3,BIVM-ERCC5,BLM,BMPR1A,BRAF,BRCA1,BRCA2,BRD4,BRIP1,BRMS1L,BRS3,BTF3,BTG1,BTK,C22orf23,C2CD6,C5orf15,C8orf34,CAB39,CACNA1E,CACNA2D1,CALD1,CALM2,CALR,CARD11,CARMIL1,CASP8,CAST,CBFB,CBL,CBR3,CBR4,CCDC157,CCDC18,CCND1,CCND2,CCND3,CCNE1,CD274,CD40,CD74,CD79A,CD79B,CDA,CDC73,CDCA8,CDH1,CDK12,CDK4,CDK6,CDK8,CDKL3,CDKN1A,CDKN1B,CDKN2A,CDKN2B,CDKN2C,CDO1,CEBPA,CEP120,CEP290,CFAP221,CFAP53,CHD1,CHD2,CHEK1,CHEK2,CHRM3,CIC,CLASP2,CLEC16A,CLEC9A,CNKSR3,CNOT8,COA8,COL15A1,COP1,COX18,CPLANE1,CPS1,CREBBP,CRKL,CRLF2,CSF1R,CSF3R,CTCF,CTLA4,CTNNB1,CTSC,CUL3,CXCL8,CXCR4,CYBA,CYFIP1,CYLD,CYP19A1,CYP2B6,CYP2C19,CYP2C8,CYP2D6,DARS2,DAXX,DCHS2,DDR1,DDR2,DDX19B,DDX58,DEPDC5,DHFR,DIAPH1,DICER1,DIS3,DLC1,DMXL1,DNAJB1,DNAJC11,DNMT1,DNMT3A,DNMT3B,DOCK11,DOT1L,DPP6,DPYD,DSCAM,E2F3,EBP,EED,EGFR,EIF1AX,EIF4E,EIF4G3,ELFN1,ELMOD2,EML4,ENOSF1,ENSA,EP300,EPCAM,EPG5,EPHA3,EPHA5,EPHA7,EPHB1,EPYC,ERBB2,ERBB3,ERBB4,ERCC1,ERCC2,ERCC3,ERCC4,ERG,ERI1,ERRFI1,ESR1,ETV1,ETV4,ETV5,ETV6,EWSR1,EXOSC8,EZH2,EZR,FAM149A,FAM153B,FAM161A,FAM184B,FANCA,FANCC,FANCD2,FANCF,FANCG,FANCL,FAS,FAT1,FBXO11,FBXW7,FGF10,FGF16,FGF19,FGF3,FGF4,FGF6,FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR4,FH,FLCN,FLI1,FLOT1,FLT1,FLT3,FLT4,FMNL2,FMO1,FMR1,FNBP4,FOLH1B,FOXA1,FOXL2,FOXO1,FOXP1,FUBP1,FUS,FXR1,GABRP,GALNT12,GALNT14,GANC,GATA1,GATA2,GATA3,GCNA,GIPC1,GLI1,GMEB1,GNA11,GNA13,GNAQ,GNAS,GPAT3,GPC4,GPM6A,GRB10,GREM1,GRIK2,GRIN2A,GSK3B,GSKIP,GSTA1,GSTM1,GSTP1,GUCY1A2,H1-2,H3-3A,H3C2,HAUS2,HAUS6,HCAR2,HDGFL3,HERC6,HEY1,HGF,HLA-A,HLA-B,HLAC,HMCN1,HNF1A,HNF4A,HOMER1,HRAS,HSD17B11,HSD3B1,HSPA1B,HSPA4,HSPA5,HSPH1,HTT,IARS1,ICOSLG,ID2,ID3,IDH1,IDH2,IGF1,IGF1R,IGF2,IKBKE,IKZF1,IL10,IL13RA1,IL7R,IMPG1,INHBA,INPP4A,INPP4B,IRF4,IRF6,IRF8,IRS2,ITGAL,JAK1,JAK2,JAK3,JUN,KDM5A,KDM5C,KDM6A,KDR,KEAP1,KIAA1210,KIF5B,KIT,KLF4,KMT2A,KMT2C,KMT2D,KPNA4,KPNB1,KRAS,KTN1,LAMA3,LATS1,LATS2,LEPR,LINC*****,LMO1,LNPEP,LRP2,LRRC34,LYN,MALRD1,MALT1,MAP2K1,MAP2K2,MAP2K4,MAP3K1,MAP3K13,MAP3K4,MAP4K3,MAP4K5,MAPK1,MAPKAP1,MAPKBP1,MARK1,MARK3,MAX,MCL1,MDC1,MDM2,MDM4,MED12,MED12L,MED14,MED19,MEF2B,MEIS1,MEN1,MET,METTL9,MIA2,MITF,MLH1,MLH3,MMP16,MMP3,MPL,MRE11,MRPL19,MS4A13,MSH2,MSH3,MSH6,MTF1,MTF2,MTHFR,MTOR,MTR,MTRR,MUTYH,MYADM,MYB,MYC,MYCL,MYCN,MYD88,MYO10,MYOD1,MYOM1,MZT2A,NAB1,NAB2,NAMPT,NAPG,NAV1,NBAS,NBEAL1,NBN,NCOA6,NCOR1,NEDD4L,NEO1,NF1,NF2,NFE2L2,NFKBIA,NFXL1,NKAP,NKX21,NLRP7,NOTCH1,NOTCH2,NOTCH3,NOTCH4,NPM1,NR1I3,NR4A3,NRAS,NRG1,NRG4,NSD1,NSD2,NSD3,NT5C2,NTHL1,NTRK1,NTRK2,NTRK3,NUDT13,NUP85,NUP93,OSBP,OTOGL,OTOS,P2RY8,PAK1,PAK5,PALB2,PAPOLG,PAQR8,PARD6B,PARP1,PARP2,PARP3,PARP8,PAX3,PAX5,PBRM1,PDCD1,PDCD1LG2,PDE4D,PDGFB,PDGFRA,PDGFRB,PDPK1,PDS5A,PFKP,PGBD1,PGR,PGRMC2,PHF20,PIGF,PIK3C2G,PIK3C3,PIK3CA,PIK3CB,PIK3CD,PIK3CG,PIK3R1,PIK3R2,PIK3R3,PIM1,PKHD1,PLCG2,PLEKHA1,PLEKHH2,PLXNC1,PMS1,PMS2,PNO1,POLA1,POLD1,POLE,POSTN,PPARG,PPP1R21,PPP2R1A,PPP2R2A,PRDM1,PRELID3B,PREX2,PRKAR1A,PRKCI,PRKDC,PRKN,PRPF39,PRPF4,PTCH1,PTEN,PTK2,PTPN11,PTPN4,PTPRD,PTPRJ,PTPRS,PTPRT,PURA,RAB2B,RABGAP1L,RAC1,RAD21,RAD50,RAD51,RAD51B,RAD51C,RAD51D,RAD52,RAD54L,RAF1,RALGAPB,RAP2B,RARA,RASA1,RB1,RBM10,RBM27,RECQL4,REL,RET,RFC1,RHOA,RHOT1,RIC1,RICTOR,RIPK2,RIT1,RNF112,RNF19A,RNF43,ROBO1,ROS1,RPF2,RPRD1A,RPS6KB1,RPTOR,RRM1,RRP1B,RUNX1,RWDD1,RYBP,RYR2,SANBR,SASH1,SCOC,SDHA,SDHAF2,SDHB,SDHC,SDHD,SEL1L3,SEMA3C,SEMA3E,SERTAD4,SETD2,SF3B1,SFXN4,SH2D1A,SHQ1,SHROOM3,SIMC1,SIPA1L2,SKA3,SLC13A1,SLC22A2,SLC25A13,SLC30A5,SLC31A1,SLC34A2,SLC35B1,SLC7A8,SLC9C2,SLCO1B1,SLCO1B3,SLIT1,SLX4,SMAD2,SMAD3,SMAD4,SMARCA4,SMARCB1,SMO,SNX6,SOCS1,SOD2,SOX17,SOX2,SOX9,SPEN,SPOP,SRC,SRSF3,SRY,SS18,STAB2,STAG2,STARD4,STAT3,STK11,STMN1,STRBP,STT3A,STYX,SUCLG1,SUFU,SUGCT,SUZ12,SYK,SYNE2,TAF15,TAOK3,TARBP1,TBC1D8B,TBCD,TBX3,TECPR2,TENM3,TENT5C,TERT,TET1,TET2,TFDP1,TFRC,TGFBR1,TGFBR2,TMEM126B,TMEM127,TMEM132D,TMEM67,TMPRSS15,TMPRSS2,TMTC4,TNFAIP3,TNFRSF14,TNFSF13B,TNIK,TNKS,TNRC18,TOP1,TOP2B,TP53,TP63,TPH1,TPM1,TRA2A,TRAF7,TRIM24,TRIM25,TSC1,TSC2,TSHR,TSN,TTC1,TTC6,TTN,TUBD1,TXNDC16,TXNRD1,U2AF1,UBAP2L,UBE2E3,UBE4A,UBN2,UBXN7,UGT1A1,ULK2,ULK4,UMPS,UPF2,USP11,USP34,USP9Y,UTS2,UTY,VEGFA,VHL,VSIG10,WDR5,WT1,XIAP,XPC,XPO1,XRCC1,XRCC2,YAP1,YLPM1,YWHAE,ZBBX,ZBTB40,ZDHHC17,ZDHHC20,ZMYM2,ZMYM4,ZNF195,ZNF2,ZNF280D,ZNF283,ZNF367,ZNF711,ZNF805,ZNF91,ZZZ3	涵盖了多种实体瘤的靶向治疗相关基因（87个），免疫治疗相关基因（45个）、拷贝数变异相关基因（96个）、DDR通路相关基因（54个）、基因融合/重排相关基因（29个）和化疗相关基因（44个）。检测内容包含点突变、插入/缺失，拷贝数变异和基因融合/重排，可预测相关靶向药，免疫治疗药物的疗效。同时也检测化疗相关多态性位点的基因型以预测常见化疗药的疗效和副作用，以及遗传胚系筛查。
	153		遗传胚系基因检测：ABRAXAS1,AKT1,APC,ATM,ATR,AXIN2,BAP1,BARD1,BLM,BMPR1A,BRCA1,BRCA2,BRIP1,CDC73,CDH1,CDK4,CDKN2A,CHEK1,CHEK2,DICER1,EGFR,EPCAM,ERCC2,ERCC3,ERCC4,FANCA,FANCC,FANCD2,FANCG,FH,FLCN,GALNT12,GREM1,HNF1A,KIT,MAX,MEN1,MET,MITF,MLH1,MLH3,MRE11,MSH2,MSH3,MSH6,MUTYH,NBN,NF1,NF2,NTHL1,NTRK1,PALB2,PDGFRA,PIK3CA,PMS1,PMS2,POLD1,POLE,PRKAR1A,PTCH1,PTEN,RAD50,RAD51,RAD51B,RAD51C,RAD51D,RAD52,RAD54L,RB1,RECQL4,RET,SDHA,SDHAF2,SDHB,SDHC,SDHD,SMAD4,STK11,SUFU,TMEM127,TP53,TSC1,TSC2,TSHR,VHL,WT1,XRCC2	用于肿瘤遗传相关性筛查
	154		PD -( L )1单抗用药指导（ PD - Ll + dMMR , 多色IHC )检测蛋白：PD-L1(SP142) ,PD-1,MLH-1,MSH2,MSH-6,PMS2，	指导实体瘤的免疫治疗
	155		肺癌免疫微环境多蛋白检测	为免疫治疗提供治疗和预后依据
	156		泛瘤种基因检测	靶向、免疫、化疗相关共122个基因，针对多种不同类型的肿瘤的多个基因组进行分析,寻找源自不同组织器官的癌症的共同特征,并指导后续治疗。
标段十五	157	不明原发灶转移癌	不明原发灶识别检测	基因芯片，基于微阵列的基因表达检测，辅助评估转移性、低分化和未分化肿瘤的组织起源，以提高原发灶不明转移癌（CUP）患者的治疗获益。切片：恶性肿瘤细胞占比≥60%，或局部区域肿瘤占比≥60%	转移癌
标段十六	158	肺癌、食管癌NGS检测	全基因组甲基化、全基因组测序。对血浆游离DNA（cfDNA）进行全甲基化组测序。酶转化法高效保留人类基因组30亿个碱基的遗传和表观遗传信息，全面获得甲基化组、片段组、拷贝数、片段末端基序等多模态特征，结合人工智能算法，高度灵敏特异地识别血浆中极微量的早期肿瘤信号，实现癌症早发现、早诊断、早治疗。	多癌种多组学癌症早筛	肺癌、食管癌
标段十七	159	感染宏基因检测	通过高通量测序技术对多种微生物进行平行检测，通过生物信息技术分析鉴定样本中可疑病原体，辅助临床医生进行综合分析判断和制定个体化精准治疗方案。	对于常规病原体培养或抗体检测方法无法明确的病原体感染是非常必要的补充	全身各系统各种病原体导致的感染性疾病

请各公司按标段响应，可兼投兼中。

二、报名要求及相关安排

（一）第三方检测机构基本要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.具备履行合同所必须的专业技术人员；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站，失信被执行人及中国政府采购网，“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；法律、行政法规规定的其他条件；

7.具有履行合同所必需的经营资质；

8.具备相应实验室要求：近三年通过国家质控评价。具备国家认可的技术性资质，如ISO*****、CAP认证等。

9.能提供各标段检测项目清单内的全部检测服务。

（二）报名资料：

A、供应商营业执照（三证合一）；

B、医疗机构执业许可证（诊疗科目至少包含医学检验、病理等科目）；

C、医疗器械经营许可证、产品医疗器械注册证（含注册登记表）；

D、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书；

E、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。

报名时请各经销商按照上述要求提供公司资质，并加盖公司公章，以便我院对公司相关资质进行初审。对于不属于医疗器械的不作强制要求。

2、报名时间：2024年1月2日—2024年 1月15日下午17:00（法定节假日除外），逾期不予受理。

3、报名地点：三号楼五楼国资处509办公室

三、专家咨询会材料及相关安排

1、专家咨询会资料：

A、供应商营业执照（三证合一）；

B、医疗机构执业许可证，诊疗科目至少包含医学检验、病理等科目；

C、医疗器械经营许可证、产品医疗器械注册证（含注册登记表）；

D、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书；

E、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；

F、国家（省级）卫健委/临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室证书（需覆盖高通量测序），或在国家（省级）卫健委/临床检验中心备案可开展高通量二代测序（NGS）等项目的证明材料；

G、在有效期内的美国病理家学会认证（CAP认证）证书；

H、ISO*****实验室认证证书；

I、近5年满分通过国家卫健委临床检验中心室间质量评价的证书以及对应且完整的质量评价报告，数量不低于10份（必须包含单基因项目、基于高通量测序检测的肿瘤体细胞基因突变项目以及肿瘤ctDNA基因突变项目）；

J、标明影响因子的已发表文章列表、专利和软件著作的列表；

K、提供可查询样本检测状态、检测结果，且可统计样本情况的管理系统；

L、相应产品技术资料，含产品彩页、基因列表等;

M、售后服务方案；

N、外送检验实施方案（包含检测标本的交接、患者缴费、检测结果交接）；

O、近三年同类业绩；

P、运输能力及方案、周期；

Q、检验信息化服务能力、信息安全方案；

R、危急值处理方案、应急预案；

S、延伸服务；

T、提供单位可做的检测项目清单，项目低、中、高套餐明细，并附上价格及报告出具时限；

U、《质量保证书》和《诚信承诺书》：请使用公告下方附件一、二进行填写；
V、《报价表》:请使用公告下方附件三进行报价填写。

现场咨询会时，A-U项请按顺序装订成册，预备3份带到会场；V项请在附件中自行下载并按要求填写，每个项目不少于11份，请单独密封并在封口处加盖公司公章或公司法人签字，我院将留存备用。对于不属于医疗器械的不作强制要求。

现场咨询会时，我院将对设备相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉项目技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。

2、现场签到时间：2024年1 月16日上午8:30至9:00，未按时签到视为自动放弃，不予受理。

3、咨询会时间：2024年1 月16日上午9:00

4、咨询会地点：三号楼五楼国资处会议室

联系咨询：云南省第一人民医院国资处

尹老师 0871-********

重要备注：根据相关法律规定，禁止响应人相互串通投标。响应人相互串通投标构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通投标中标的，成交无效。

为保证采购工作的公平、公正以及延续性，符合条件的潜在供应商需参与咨询会后，方有资格进入该项目的院内采购谈判，且在采购谈判时递交的产品应与咨询会产品保持一致。非院内采购则不受上述条件限制。

云南省第一人民医院

2023年 12 月29日

附件：

基因检测等第三方检测服务项目报价信息表.docx

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 第三方检测基因检测

 0人觉得有用

招标
业主

关注我们可获得更多采购需求

 关注

欢迎来到采招网 优质商机信息整合平台

完善企业信息，查看项目详情 每日为超30万+用户推荐优质商机

欢迎来到采招网优质商机信息整合平台

完善企业信息，查看项目详情每日为超30万+用户推荐优质商机