昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告2

昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告2


一、 遴选项目

序号

项目名称

备注

1

鼻窦球囊扩张导管

耳鼻喉科用

2

一次性换药盘

耳鼻喉科用

3

鼻负压吸引头

耳鼻喉科用

4

鼻窦药物支架

耳鼻喉科用

5

咽鼓管球囊扩张导管

耳鼻喉科用

6

纱布创面敷料

耳鼻喉科用

7

膨胀海绵

耳鼻喉科用

8

可降解耳鼻止血棉

耳鼻喉科用

9

玻璃化解冻液套装

生殖医学用

10

玻璃化冷冻液套装

生殖医学用

11

精液白细胞染色试剂盒

生殖医学用

二、 报名方资料(一份)

(一)生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);

(二)生产厂家医疗器械生产许可证;

(三)生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;

(四)注明所报项目序号、项目名称;

三、 其他要求

(一)遴选资料要求:

1、 生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);

2、 生产厂家医疗器械生产许可证;

3、 生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;

4、 所推荐产品报价表(含型号、配置、质保期、配件耗材情况等,格式见后附);

5、 所推荐产品注册证、注册登记表或备案证;

6、 所推荐产品产品情况简要信息表(格式见后附)、技术资料、宣传彩页、产品说明书、近三年内质量主管部门出具的检测报告等;

7、 所推荐产品在本地区的业绩证明(合同复印件、中标通知)等;

8、 所推荐产品的质量承诺书;

9、 所推荐产品对应的物价收费情况;

10、 报名方认为需提交的其它材料;

需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行扫描成册,按要求投递到指定邮箱(备注:未按上述要求准备资料的,视为放弃)。

(二)现场提交的遴选资料中:证件类资料需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行装订成册,份数不少于5份。未按上述要求准备资料的,后果自付。

(三)现场提供样品验看。

(四)中选产品纳入集中配送。

四、 报名及遴选时间及方式

(一)报名时间:本公告发布之日起 至2024年1月 8 日工作时间

报名截止时间:2024年1月 8 日(周 一 )17:00

(二)报名方式:按要求将资料投递到邮箱:kmsfybjyyxzbb@126.com

(三)遴选地点:昆明市妇幼保健院

(四)遴选时间:具体时间方式另行通知。

联系人:医学装备部 王老师 联系电话:0871-********

昆明市妇幼保健院

2024年1月4日

附件1:

所推荐医疗器械

序号

产品名称

型号\规格

生产厂家

医疗器械注册\备案证号

最小包装单位

单位

价格(元)

云南省阳光采购网项目编码

所对应的诊疗项目名称(省医保备案时的截图证明)

27位国家医保项目编码

1

2

3

说明:

1、 报价以实际到院价格为准,不接受二次报价。

2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告

3、 承诺 :上述资料及相关材料我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。

公司: XXX公司

授权代表: ,联系电话:

日期: 年 月 日

附件2:产品情况简要信息表

产品信息

填写说明

所投产品情况

备注

1

适用性

产品适用症与使用范围

按注册证或说明书载明填写

e.g. 本品主要使用高分子PU材料

做成的高耐腐性胃肠管,供临床胃

内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和

营养灌注用。

2

产品特点

是否属于医疗器械

3

功能特点

所具备的功能、或使用模式情况

4

性能特点

如量值的精确、范围等

5

产品操作便捷性

操作的便捷性

6

产品安全性

临床使用及产品操作的安全性评价

7

产品质量、工艺、包装

外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等

8

耗材情况

是否涉及配套耗材

9

产品执行标准

标准号及标准名

10

货物来源

是否国产或进口

11

检验检测报告情况

近三年国家质管部门出具的检验检测报告

12

商务

销售业绩

13

其它

其它报名商认为需补充信息

要求:上述产品信息情况,须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准,并提供相应佐证材料证明。承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。

公司: XXX公司

授权代表签字:

联系电话:

日期: 年 月 日



*******.shtml" target="_blank">信息来源:http://wsjkw.km.gov.cn/c/2024-01-04/*******.shtml

标签: 医用耗材

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