1. 项目概况

1.1项目名称：广西壮族自治区人民医院胚胎植入前遗传学检测测序服务；

1.2项目预算：5万元（服务期内检测服务费结算限额）；

1.3限价要求：2600元/例（超过则报价无效）；

1.4服务期：1年（合同签订之日起计算）

1.5检测数量：约19例（医院不承诺完成数量，以实际完成检测数量进行结算）；

1.6实验室通过PGT试运行评审时限要求：签订合同后180天内；

1.7服务费结算方式：每季度双方根据实际完成的检测数量进行结算，检测机构根据经双方确认的检测数量及中标单价开具真实有效的发票至医院，医院收到发票后支付检测服务费。

2. 投标人资格要求

2.1在中国国内依法注册、具有独立法人资格；

2.2投标方实验室需要具备医疗机构执业许可证；

2.3遗传病基因变异高通量测序及生物信息学分析项目每年参加国家卫生健康委临床检验中心的室间质评，并获合格证书

2.4通过省级以上临床基因扩增实验室资格证书，具备自主生产检测过程中的核心试剂能力（需具有生产许可证），无外资背景。

2.5投标人须具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证，或按《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第8号令）医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证。

2.6不接受联合体报名

2.7未被纳入广西壮族自治区人民医院失信供应商“黑名单”管理。

3.报名时间及地点：

3.1报名时间：2024年1月9日上午8时-11日下午18时止

3.2现场报名地点 ：南宁市桃源路22-1号广西壮族自治区人民医院宿舍区13栋二楼招标办公室：

3.3线上报名邮箱：qyyzbb@163.com

3.4报名咨询电话：0771-*******（朱老师）；

4.报名资料要求（提供以下资料复印件并加盖公章，线上报名的需提供加盖公章的扫描件并上传，有漏项的报名无效）：

4.1《营业执照》；

4.2法定代表人及授权人身份证复印件加盖公章及法定代表人委托授权书；

4.3医疗机构执业许可证；

4.4国家卫生健康委临床检验中心的室间质评合格证书；

4.5省级以上临床基因扩增实验室资格证书；

4.6核心试剂生产许可证、医疗器械经营许可证；

4.7其他报名资料：投标方已完成3000例以上该项目的临床检测及数据分析服务项目（不包含科研项目）证明文件、国内医院PGD项目证明文件、PGT检测核心技术授权专利或自主研发专利文件、核心检测试剂国内自主研发和生产专利文件，应用成果在国际优秀学术期刊发表情况证明文件、实验室操作人员及专职生信分析人员上岗证及资格证。

4.8报名时需留下联系人的姓名、电话和邮箱，否则报名无效。

5.院内比选时间及地点：以医院官网公告为准；

6.院内比选文件应包含以下内容：

6.1报价函；

6.2服务违约责任承诺函（格式自拟）；

6.3采购需求响应表；

6.4.根据比选评分标准逐项编制比选文件（按格式要求编写）；

6.5比选文件一式六份；

6.6论证文件递交时间及地点：具体时间及地点以医院官网公告为准

7.采购需求附件下载（采购要求、评分办法、文件格式）：

胚胎植入前遗传学检测参数(******）.docx

广西壮族自治区人民医院胚胎植入前遗传学检测测序服务项目比选文件格式.doc

广西壮族自治区人民医院胚胎植入前遗传学检测测序服务院内比选评分标准.docx

说明：

根据《广西壮族自治区人民医院失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》“第四条 供应商在参加医院自行采购活动中存在下列行为之一的，属于失信行为，列入失信供应商名单管理：

1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的；

2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；

3.由议价小组现场确认为恶意围标、串标的行为；

4.向与医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益；

5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方；

6.已响应参加医院自行采购活动，采购活动开始后擅自撤回响应文件，影响采购活动正常开展的；

7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的；

8.不遵守医院自行采购活动纪律，扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻；

9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性，经议价、比选小组认定为恶意竞争的；

10.有行贿情形的；

11.经医院认定的其他失信行为。

第六条 中标人被列入失信行为“黑名单”的，取消其中标资格，投标保证金不予退还，并处以三年内禁止参加医院所有自行采购活动。”