医用耗材试剂遴选公告
医用耗材试剂遴选公告
首都医科大学附属北京佑安医院拟遴选以下医用耗材和试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材，其主要用途和要求如下：
1、 临检中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 临检中心 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 配套设备：PCR仪（天隆）。 开展项目：（肺炎支原体）病原体脱氧核糖核酸扩增定性检测。 用于定性检测痰液、咽拭子样本中的肺炎支原体（MP）DNA。 |
2 | 临检中心 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 用于肺炎支原体感染诊疗。 |
3 | 临检中心 | 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 5项呼吸道病原体IgM抗体检测（胶体金法）。 |
4 | 临检中心 | 抗EB病毒早期抗原抗体 IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 配套设备：酶标仪（Thermo Scientific Multiskan MK3）。 用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原抗体免疫球蛋白M（IgM）。 |
5 | 临检中心 | 抗EB病毒衣壳抗原抗体 IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 配套设备：酶标仪（Thermo Scientific Multiskan MK3）。 用于体外检测人血清或血浆中的抗EBV-CA抗体IgG。 |
6 | 临检中心 | 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 配套设备：全自动医用PCR分析系统（天隆）。 可检测23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测，应包含HPV 53型。 |
7 | 临检中心 | 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒及配套定标、质控品 | 配套设备：全自动免疫分析仪富士瑞必欧LUMIPULSE G1200、 全自动化学发光免疫分析仪cobas 8000 e801、荧光免疫分析仪雅培i2000SR。 临床项目：异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定。 |
8 | 临检中心 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 配套设备：全自动化学发光测定仪（江苏泽成CIA600）。 临床项目：TCESV101壳多糖酶3样蛋白1检测。 |
9 | 临检中心 | 抗酸染色液（萋尼氏法）（染色机用） | 配套设备：抗酸染片机（BASO BSZ-TH108）。 临床项目：直接涂片抗酸染色镜检。 |
10 | 临检中心 | 抗Xa 因子检测测试盒（发色底物法） Anti-Xa | 配套设备：全自动凝血流水线（罗氏） 临床项目：抗Xa活性测定。 |
11 | 临检中心 | 低分子量肝素质控品 LMW Hep Con | 配套设备：全自动凝血流水线（罗氏） 临床项目：抗Xa活性测定。 |
12 | 临检中心 | 普通肝素质控品 UF Hep Con | 配套设备：全自动凝血流水线（罗氏） 临床项目：抗Xa活性测定。 |
13 | 临检中心 | 肝素校准品 Hep Cal Set | 配套设备：全自动凝血流水线（罗氏） 临床项目：抗Xa活性测定。 |
14 | 临检中心 | von Willebrand 因子抗原测定试剂盒 | 配套设备：全自动凝血分析仪（SYSMEX CS5100）。 临床项目：血管性血友病因子（抗原+活性）测定。 |
15 | 临检中心 | 血管性血友病因子检测试剂盒（免疫比浊法） | 配套设备：全自动凝血分析仪（SYSMEX CS5100）。 临床项目：血管性血友病因子（抗原+活性）测定。 |
16 | 临检中心 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法） | 配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。 临床项目：CEQG1000促肾上腺皮质激素(ACTH)测定。 |
17 | 临检中心 | 肾素测定试剂盒 （化学发光法） | 配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。 临床项目：CESJ1000肾素测定。 |
18 | 临检中心 | 醛固酮测定试剂盒 （化学发光法） | 配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。 临床项目：CEQW1000醛固酮(ALD)测定。 |
19 | 临检中心 | 皮质醇测定试剂盒 （化学发光法） | 配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。 临床项目：CEQX1000皮质醇测定。 |
20 | 临检中心 | 清洗缓冲液（2L×4） | 配套设备：全自动化学发光免疫分析仪（迈克i3000）。 |
2、 泌尿外科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 腹透机管路 | 用于韦睿全自动腹膜透析机（型号：EZ Pure1000）,进行腹透机自动腹膜透析治疗 |
3、 神经内科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 导引鞘组 | 为颅内外血管介入治疗的输送装置；应用于“经皮穿刺椎动脉支架置入术、经皮穿刺颈内动脉支架置入术、超选择脑动脉腔内血栓取出术” | |
2 | 神经内科 | 灌注导管 | 为“血管重建装置和传送系统”的配套导管，输送该支架系统；应用于 “经皮穿刺大脑中动脉支架置入术；经皮穿刺基底动脉支架置入术”等。 |
二、遴选报名：
1、遴选报名资格：厂家或品牌唯一代理商。
2、遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3、报名截止时间： 2024年1月17日
4、报名所需材料（报名表样式见下方附件）：
1）报名表（excel版、盖章版PDF扫描件各一份）一张报名表填写一种耗材。
2）产品注册证。
3）产品在用医院清单并由生产厂家和代理商共同加盖红章。
4）公司资质，厂家授权书（需加盖红章）。
以上材料以命名为“申请科室 序号 品牌”（如：泌尿外科 2 某品牌）压缩包形式发至指定邮箱：bjyayyhclx@sina.com。严格按照上述格式命名邮件名称及压缩文件名称。
4、特别提示：
1）除临检中心试剂外耗材必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2）请在在用医院清单和报名表中写医院全称（与发票抬头一致），标注医院级别，如：三甲、三级、二甲等，在医院官网查询。
3）为保证遴选工作的公平公正，各厂家或唯一代理商，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。
4) 参与报名的厂家或代理商需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5）邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。
6）逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
7) 中标品牌由塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司集中配送。
联系人：杨凯阳 电话：010-********
首都医科大学附属北京佑安医院
2024年1月10日
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