滁州市市场监管局开展集中带量采购医疗器械专项检查

滁州市市场监管局开展集中带量采购医疗器械专项检查

为加强集中带量采购中选医疗器械产品工作质量监管,切实维护公众用械安全,近期,滁州市局医疗器械科开展集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查,确保中选产品质量安全。

此次检查以使用球囊扩张导管、冠状动脉支架、人工关节等集中带量采购中选医疗器械的医疗机构为重点,通过查验进货票据、采购验收记录、查看产品说明书(标签)及库房存储条件等,检查是否严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作。

检查中要求中选医疗器械使用单位进一步提高责任主体意识,细化质量管理工作,自动查找并整改管理工作中存在的缺陷,确保医疗器械质量安全;同时要求使用单位强化落实医疗器械不良事件监测主体责任,将中选品种作为监测重点,密切关注相关产品的风险信息;发现中选品种可能存在质量安全隐患的,及时通报相关部门,并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。截至12月底,共检查医疗机构5家次。

滁州市局继续加强监督检查,压实使用单位主体责任,严格要求医疗机构加强集中带量采购中选医疗器械质量管理,让群众用上安全放心的医疗器械。

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