株洲市中心医院麻醉深度检测仪脑电双频谱指数监测仪、脊柱手术动力系统电动骨组织手术设备采购重新立项项目公开招标公告采购公告
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(1)供应商需提供《湖南省政府采购供应商资格承诺函》。
(2)医疗器械生产(经营)许可证或医疗器械经营备案表。
a、所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的,第一类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证;第二、三类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。
b、所投第二(三)类医疗器械不是自行生产的,必须具备食品药品监督管理部门颁发的相应医疗器械经营备案凭证(医疗器械经营许可证)。
c、所投医疗器械均为自行生产的,必须具备食品药品监督管理部门颁发的相应医疗器械生产备案凭证(医疗器械生产许可证)。
不属于医疗器械的提供佐证材料(国家食药局“产品分类界定通知”)。
暂无附件
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