谈判采购公告

公告编号：SHXYGG202*****0023

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202*****0022

采购项目名称：华润双鹤研发********醋酸钠林格注射液委外检测服务采购

采购内容或范围：1、委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
2、需检测项目如下：
（1）醋酸钠林格注射液包材密封性确定法方法开发（只真空衰减法）和稳定性三批样品（0时、加3月，加6月，长3月，长6月，长12，长24，长36月，长48月）检测，样品平放；
（2）醋酸钠林格注射液包材相容性方法开发和稳定性三批样品（0时、加3月，加6月，长3月，长6月，长12月，长24月，长36月，长48月）检测，样品平放；
（3）醋酸钠林格注射液生产组件相容性研究；
（4）醋酸钠林格注射液滤芯相容性研究（0.22 μmPES过滤器，0.45 μmPES过滤器，0.45 μm PP过滤器，包括两种材质（PP和PES）的可提取物和浸出物、化学兼容性、润湿完整性）；
3、各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。
4、需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求，4个月内完成除稳定性样品检测外的试验并出具报告。
5、能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。
6、造成发补时需免费配合补充研究。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

资格要求: 应符合“采购范围或内容”中所述要求。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2024-01-23 15:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_ 线上谈判__（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人联系方式

联系人：卢嘉歆

电话：188*****269

邮箱：lujiaxin11@dcpc.com

七、采购明细

八、采购说明

报价时应提供试验方案。

九、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

2024年01月17日