第一章 邀请函

为了进一步规范采购工作，结合我院实际情况，拟对以下68种（大包装）中药饮片进行公开招标，欢迎符合条件的公司对下列产品和有关服务进行投标：

采购项目概况

项目名称：2024年1月中药饮片采购项目

招标内容：68种（大包装）中药饮片招标（详见目录）

二、招标方式

坚持质量优先、价格合理的原则，综合考虑质量标准、价格、产地、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，我院采取统一招标形式，投标公司根据招标目录内的中药品种进行投标，设置最高报价限价（不公开），超过的视为无效标或废标处理，若开标现场出现未填报的中药品种，也视为无效标或废标处理。

四、招标文件领取时间、地点

招标文件、报价表在永新县卫健委网下载，报名表在永新县石桥镇中心卫生院邮箱。

五、投标报名

报名时间：2024年1月16日-1月19日上午12:00止。

请符合资格和投标公司于报名截止前将投标报名表发至报名邮箱，并于19号下午15点同时递交相关纸质报名资料给永新县卫健委四楼会议室。如果报名后又不参加投标的，应在响应时间内通知院方。报名后进行资质预审，通过资质预审的公司才能参加现场评标。

报名邮箱：*********@qq.com

现场提交资料地点：永新县卫健委四楼会议室

六、投标文件递交要求

1.所有投标品种须按《2024年1月中药饮片采购招标目录》对应的招标目录序号提交，要求招标目录里的内容如实填报。

2.投标人须按《2024年1月中药饮片采购招标目录》包装规格要求提供，同时须符合《国家中医药管理局办公室关于印发大包装中药饮片规格和色标的通知》等相关要求。

3.报名资料及投标文件要求。投标文件请在综合评标开标当天递交，投标文件、资质文件，需密封且封面需加盖公章。

七、开标时间和地点

开标时间：2024年1月20日下午15点00分

开标地点：永新县卫健委四楼会议室

如开标时间有变，将另行通知。

八、评标方式：本项目采用综合价低分中标

九、中标结果公布

中标供应商将在永新县卫健委网站公布中标结果。公示期内，接受各方申诉。

十、签订合同

中标结果产生后须在规定的时间内（公示期满3天）与医院签订中药采购购销合同。

第二章 投标须知

一、适用范围

本须知适用于参加永新县石桥镇中心卫生院中药饮片的采购方、中药饮片的生产或经营企业及其他各方当事人。

二、质量要求

1.投标人须严格按照《中华人民共和国药典》(2020年版)、及《江西省中药饮片炮制规范》标准执行。若在合同执行中有新标准试行，则按新标准执行合同。对特许生产和经营的中药饮片符合国家相关文件要求。中药饮片炮制规格应依照采购人用药习惯和招标要求执行；药材不得出现虫蛀、霉变、走油酸败等现象。有效成分、含水量、杂质、灰分、非药用部位、辅料、重金属含量、农药残留量等应符合标准要求；饮片外观整洁，不得出现碎颗粒太多的情况；中药饮片必须包装严密，基本要求：包装袋(箱)应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用，在每件包装上须注明：品名、规格、数量(装量)、产地、供应单位(生产企业)、批号、生产日期、执行标准、质量合格标志等。中药饮片为小包装，规格和色标需符合国家中医药管理局规定的要求，配送的中药饮片必须达到90%及以上是同一生产企业生产的，一个品种不得出现多个生产企业。

2.须提供质量保证承诺函加盖投标人公章(格式自拟)，中药饮片在送货时需提供检测机构出具的本批次产品的质量检测报告。

3.中药饮片质量未达到国家质量标准相关要求，则无条件退换货，若发生不良事件应当承担由此造成的一切损失。

4.投标人或产品生产厂家需具有保障药品质量安全的仓储条件、有标本室或留样室，质检设施完备(需提供质量管理制度及记录)。

5.中药饮片中实施批准文号管理的，供应商在供货时须提供药品注册批件号。

6.保证所供应的中药饮片到货入库的剩余有效期不少于半年，并保证有效期内的中药饮片的质量。

三、投标资格要求

有意向参与投标的企业将资质材料（每页加盖公章，整体加盖骑缝章）提交给卫健委，资质审核通过后方可投标。

（一）投标公司必须是经中药饮片生产企业授权的具有中药饮片经营资格的经营企业或中药饮片生产企业。本项目不接受联合体投标。（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商或生产企业合作一起投标同一产品）。一个企业只能委托1名代理人，不得1人代理多家企业投标。

（二）投标公司企业三证（工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证），企业应具有独立法人资格，并依法取得《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》，经营范围必须含有中药饮片。如有特殊药品（毒性中药、麻黄类饮片，野生保护动物）生产经营资质的需提供相关证明。

（三）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《药品生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；如企业取得《药品GMP证书》，请一并提供。

（四）企业经营/生产销售情况说明（以2022年度1至12月份的纳税报表为准）、企业经营/生产品种数量说明、企业仓储情况说明（标明面积和保障药品质量安全的仓储条件，质检设备提供照片证明，是否有标本室或留样室）。

（五）投标公司应与医院签订中药采购质量保证协议，执行《中华人民共和国药典》（2020年版）、或《江西省中药炮制规范》等质量标准;按医院的采购计划（品种、规格和数量）在5个工作日内运至医院指定地点，加急药品24小时内配送到位;能配备足够库存的饮片，满足我院临床用药。

（六）外包装标签要求:标示品名、规格、产地、生产企业、经营企业、产品批号、生产日期及参考标准。中药饮片包装规格和色标应符合国家中医药管理局的相关要求。

（七）投标公司需符合《药品管理法》规定条件，能够依法生产、经营、财务和资信状态良好的企业，具备履行合同的能力，近三年内无任何违法违规行为。

3.投标材料其他要求：

①企业提供的资料中有关证书、资质等材料的取得时间需在发布招标公告之前，投标资料递交后，不得修改和撤回。

②企业提供的资料必须完整、准确、真实、合法。

③投标资料统一使用A4纸张左侧装订。

④企业的投标材料应逐页加盖公章。

⑤企业必须按本招标文件的要求及规定格式提供文件材料。

⑥报名、投标和投标材料必须由被授权人递交。

⑦凡企业及产品资质证明材料（《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、特殊药品生产经营资质证明）等在国家食品药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查，并将复印件加盖公章提交永新县卫健委四楼会议室。

五、投标和报价

资格审核通过的投标公司，需按规定的时间和要求，提交投标文件。

（二）投标文件和报价

投标文件请在综合评标开标当天递交，投标文件、资质文件，需密封且封面需加盖公章。投标文件内的投标产品报价汇总表的价格为价格评定最终报价。

七、重要说明

1.投标公司所报价格为含税、配送费用等交付采购人使用前所有可能发生的所有费用。

2.中标公司如不按招标要求供货，无故弃标者，三年内不得参与我院所有中药饮片招标。

八、监督管理

（一）采购方的责任

1、采购人负责对中药饮片进行全面质量检查，重点抽查易霉变、虫蛀、结串、走油的品种，对质量不符合《中华人民共和国药典》(2020年版)、《江西省中药饮片炮制规范》要求的，采购人有权拒绝接受，并要求对产品立即退、换、补，中标人应在3天内进行更换、补充、并不得影响采购人的临床用药予以退货处理。发现中药饮片品种不符合要求达三次，采购人按中药饮片供货总金额的10%进行扣除，发现中药饮片品种不符合要求超过五次，采购人有权终止合同并由供货方承担相应责任。

2、如果采购人在临床使用中发现药品不符合质量要求(含出现严重的临床不良反应时)，需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验要求通知中标人。如果检验证明药品存在质量问题，则检验费用由中标人承担，中标供应商应在3天内进行更换、补充、并不得影响采购人的临床用药。否则，采购人有权终止合同并要求中标供应商对其所造成的损失进行赔偿。药品质量检验在采购人所在地药检部门进行。

3、药品出现质量问题(包装、标签、等级、内在质量问题)，中标人必须收回并更换合格药品；由于药检部门抽检出现药品不合格的，中标人必须负经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题，由中标供应商承担相应民事责任；由于药品质量引发的不良医疗事件，中标供应商必须承担相应民事责任。

4、对配送的中药饮片类若发现有破损或其他不合格包装，中标人应在24小时内更换

（二）中标公司的责任

1.应按照公布的中标中药饮片目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的中药饮片必须是合格的中药饮片。

2.保证供货产品的名称、规格、产地、质量执行标准与投标目录填写所一致。供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。

3.《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、特殊药品生产经营资质证明等最新有效证明文件报送到药剂科。

4.对于已确认的中标品种，中标人在采购周期内一律不得违约，违约的列入我院不良记录名单，并进行相应处理。

（三）投标企业的违约违规行为及处理

投标企业有下列行为之一的，由相关监督管理部门会同招标采购中心进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规和本次中标资格，该企业三年内不得参与永新县中医院中药饮片采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。

（1）在采购活动中提供虚假证明文件的；

（2）中标后，拒不签订购销合同的；

（3）不足量、不及时、不按招投标文件供货的，经核实，确因企业原因造成的；

（4）提供不合格或不符合质量执行标准规定的中药饮片，经核实，确因企业原因造成的；

（5）其他违约违规行为。

永新县石桥镇中心卫生院

2024年1月16日