虎林公司冻干粉针A生产线悬浮粒子、风速在线监测系统采购项目-招标信息
虎林公司冻干粉针A生产线悬浮粒子、风速在线监测系统采购项目-招标信息
项目名称:虎林公司冻干粉针A生产线悬浮粒子、风速在线监测系统采购项目 需求方:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司虎林公司 开标形式:电话议标,具体以项目负责人通知时间为准 所属地区:黑龙江鸡西市虎林市 欢迎有实力的公司积极参与 以上项目联系人:刘君虎 电 话:0467-******* 邮 箱:*********@qq.com 招标项目明细: 1、在线监测系统购置数量:1套、(4个监测工位) 采样盒规格:30L 。 2、真空泵品牌:进口知名品牌;频率:50HZ,真空泵采用无油真空泵,真空度流量满足4个工位使用要求。配有1m3缓冲罐、配电箱。 3、监测项目:悬浮粒子、风速。 4、监测工位:灌装机3个工位包括理瓶、半压塞、灌装(3个悬浮粒子、2个风速),轧盖机1个工位(悬浮粒子、风速)。 5、监测范围:风速:0.36-0.54m/s 悬浮粒子:0.5um和5.0um。 6、采用电脑上位机控制,配有显示器:27寸、品牌:国内知名品牌,机箱硬盘:500G,内存:16G,打印机:1个、品牌:国内知名品牌。 7jQuery191*****749**********_170*****18334系统设置三级权限管理,安全、稳定、可靠、便于操作和维护,具有备份和恢复功能。 8、通过外置真空泵进行抽气采样,取样体积或者时间满足新版GMP要求。 9、A级区用的微生物采样头应具有良好的生物采样效率,采样效率大于95%。 10、采样量至少为28.3L/min(每个工位),采用累加一定数据之后,间歇采样的方式(1分钟)。 11、数据安全和完整性:存档记录必需具备自动备份功能,备份频次及备份地址或路径可设置。存档记录及备份记录文件夹内数据库文件不可修改。 12、报警画面中报警显示如下信息:报警所在房间信息、报警内容及描述、报警日期、报警时间、确认按钮、报警功能启用或禁用,报警方式为声光报警。 13、系统带有打印、监控主页面、用户登入、报警查询、0.5粒子报表、5.0粒子报表、0.5粒子趋势图、5.0粒子趋势图等主要功能。 14、具备流量自动保护功能,当流量不足28.3L/min时,传感器能够报警。 15、粒子数据报表以两种方式并存,数据累计1m3的报表及实时显示数据报表,报表上显示数据产生的日期、时间以及操作者、复核者、警戒限、纠偏限、标准值。 16、采样盒外壳为不锈钢材质,可以有效的屏蔽掉各种信号的干扰。外部需要配有304材质的不锈钢盒,适合洁净厂房日常的清洁消毒。 17、粒子报表信息包含产品名称、产品批号、日期、时间、粒子值、标准限。 18、采样头等暴露在洁净区域的部件表面尽可能不设计有外漏的螺栓连接,设备接口应为卫生型,表面平整、光滑、无死角,易清洗和消毒。 19、配备的真空泵应能克服多个真空管路设置的阻力,管道材质:不锈钢316L,在洁净区内的部分易于清洁,不污染环境,材质符合GMP要求, A级区监测点部件不得妨碍工艺运行、操作以及气流组织等,便于系统维护和日常清洁消毒,其中服务器系统及管路连接均由乙方负责。 20、每台仪器含第三方计量院检测报告一份。 21、具体要求详见URS。 (一)必须是独立法人,具有《中华人民共和国企业法人营业执照》、《开户行许可证》、《授权委托书》等。 (二)报价单加盖公章,需按招标文件中“报价单模板”提报,否则视为无效。
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