根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规，依照公开、公平、公正的原则，泰州市高港中医院拟对智能远程动态心电监测系统进行公开采购，欢迎符合条件的设备供应商积极报名。< :namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

一、招标内容

招标项目名称：智能远程动态心电监测系统

项目实施单位：泰州市高港中医院

公示时间： 2024年01月22日

公示期限： 自公示之日起5个工作日

公示方式：泰州市高港中医院网（http://www.tzggzyy.com）

二、招标方式：综合评标采购

三、动态心电分析系统技术参数

（一）、基本要求

1、需完成智能单导联长时程心电数据服务中心搭建服务、运营服务、技术服务 等，对实现该项目良好运行合同期（包括但不限于搭 建长程心电中心必备运行环境所需要的软件、硬件、耗材等产品使用权投入、升级服 务、折旧投入、院外拓展服务、技术工程师、运维、业务人员费用）。

2、承担项目的运营管理、技术支撑、产品支撑、升级迭代、维保服务。

3、需保障项目为服务对象提供优质、领先、舒适、便捷的心电检查服务。

4、服务期内为医院培训并建设合格的项目管理团队及业务团队。

5、服务期内为医院完成该项目的院外拓展规划，切合实际符合临床诊断需求， 符合健康战略规划，同时要结合服务对象的实际应用出发，提高服务对象满意度，提 高医院品牌、口碑、影响力，并保障项目建设完成后良好运行，提供运营咨询、管理、 拓展服务

（二）、建设目标

1、建立覆盖患者、临床使用科室、信息中心及相关的职能科室之间一体化的长程智能心电信息平台，实现满足患者心血管慢病全病程管理中的心电服务需求。

2、实现心电数据采集到传输、存储再到人工智能分析，需由我方心功能科审核并出具报告。

3、实现心电遥测中央监护功能，客户端程序采用B/S技术架构，通过Web浏览器登录操作并支持在线自动更新，可获取患者实时心率、心电波形、心律异常事件提示等数据，多通道集中实时显示, 进行心电遥测中央监护。该系统需提示的心律异常事件包括：长间歇、房速、房颤、房性连律(包括房性二联律、三联律)、房性成对、室性连律(包括室性二联律、三联律)、室性成对、室速、室颤、心动过缓、心动过速,该系统需支持单个数据通道的自定义开关、参数设置、打印心电图片段，支持通道数量、通道排序、异常提示事件、异常提示音效与时长、正常心率区间、字号字段、背景模式等的手动变更。

4、实现可穿戴设备的回收，管理，患者的远程服务等院外服务体系。、

5、帮助临床科室搭建出院患者的真正意义上的有效随访体系，提高患者满意度和对医院的认可度。

6、帮助临床科室在数据整理和科研创新上有所突破，协助完成相关领域的多篇核心期刊的文章发表。

7、帮助心功能室提高医技水平，整合医院的医联体单位，实现医院区域远程心电中心的基本功能。

8、突破医院对互联网医疗的管理痛点，通过可穿戴设备实现心律失常的疾病的筛查，用药保守治疗的监测，实现2030国家大健康的心血管疾病的管理目标。

（三）、产品技术要求

1、软件技术基本要求

心电工作站软件系统：

1、软件系统应具有独立的医疗器械注册证，且“适用范围”中需明确注明可用于医疗机构诊断（须提供有效的医疗器械注册证）。

2、软件系统应具有信息系统安全等级保护三级或以上认证（须提供公安部门认证证明材料复印件）。

3、软件系统网络安全等级保护评测综合得分不低于75分，云计算平台综合得分不低于90分。（须提供第三方测评评分报告复印件）

4、 单服务器满足最低配置要求的最大并发数为200，可实现集群部署提升最大并发数。（须提供食品药品监督管理局相关部门检验报告复印件）

5、服务器与客户端通过HTTP协议建立连接，可生成PDF格式报告。

6、临床功能包含：心电监测用户身份信息管理、ECG分析报告管理、生成医师报告、打印医师报告。

7、ECG分析报告合并日期范围2-8天。（须提供食品药品监督管理局相关部门检验报告复印件）

8、持续运行时间：系统可以连续运行24个小时不发生系统死机、系统失效等异常。

9、文本日志：应用服务器上有文本日志，记录软件系统中发生的异常。

10、软件系统服务器端程序采用基于云计算平台的技术架构，支持云服务器弹性扩展和集群化部署。

11、软件系统服务器端程序应采用Hadoop技术实现大数据存储架构。

12、软件系统应能按照信息安全要求对访问权限进行管理，且应对保密数据进行保护，不允许未授权用户访问。

13、软件系统服务器端环境应有足够的安全性保证，需要有网络应用防火墙、安全中心、病毒查杀程序。

14、软件系统客户端程序采用B/S技术架构，通过Web浏览器进行访问和操作，无需安装客户端软件。

15、软件系统客户端程序需要在2010年以后发布的Windows、Linux、MacOS操作系统各版本下正常运行。

16、软件系统客户端程序应至少采用React、Angular、Vue其中之一作为核心技术框架。

17、软件系统客户端程序支持在线自动更新，无需使用者下载升级包和执行升级操作。

18、心电数据从采集端通过无线互联网数据传输方式，传输并存储至云计算平台。

19、软件系统具备实时心电监测功能模块。（须提供有效的心电遥测中央监护软件注册证书）

20、软件系统具备使用智能算法对心电图数据进行预处理、自动分析的能力。

21、软件系统具备模板分析、特殊事件分析、散点图分析、房颤分析功能，心率变异性HRV和心率震荡HRT自动分析功能，具备Demix心电波形片段叠加分析功能。

22、软件系统具备心电原始采集信号和经过滤波处理后信号的切换显示功能。

23、软件系统具备自动识别噪音干扰并进行剔除的功能。

24、软件系统具备区域医联体级的心电大数据汇总与统计能力，功能包含：用户分布地图、心电监测时长统计、区域医联体内各机构用户数统计、心律失常类型分布、心律失常年龄分布。

（四）、硬件设备技术要求

1、采用无导线的贴片式设计（ECG Patch）。

2、采用双通道六导联设计。

3、单次充电完成后能够连续不间断测量不低于168小时时长，且测量期间不需充电和更换贴片。

4、具有独立心电仪注册证书。

5、具备完整数据自动无线传输的功能，须支持离线数据存储与续传、数据完整性校验，无需外接数据线、读卡器等人工操作。

6、本产品可适用于体重不足10kg或年龄小于36个月的婴儿。

7、心电仪应采用充电式电源，内置锂电池，减少环境污染。

8、采样率：不低于250Hz。

9、信号采样精度: 不低于16bits。

10、外壳防护等级：IPX7

11、机械强度：震动后可在60秒内恢复正常的数据采集。

12、心率测量范围：30bpm～250bpm。

13、心率测量精度误差≤±2%。（须提供第三方检测机构或部门检验报告复印件）

14、动态输入范围：时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过±1%。（须提供第三方检测机构或部门检验报告复印件）

15、输入阻抗：＞10 MΩ。

16、共模抑制：网电源频率下不低于95dB，2倍网电源频率下不低于85dB。（须提供第三方检测机构或部门检验报告复印件）

17、增益精确度：最大振幅误差≤±2.5%。（须提供第三方检测机构或部门检验报告复印件）

18、增益稳定性：增益变化在24h内不超过3%（在稳定的环境条件下）。（须提供第三方检测机构或部门检验报告复印件）

19、系统噪声：任意10s内都＜50μV（峰-谷值）。

20、计时准确性：24h内总误差≤3秒。

五、穿戴式心电传感器技术要求

1、具备并提供独立的产品名称包含“穿戴式心电传感器”字样的医疗器械注册证及检验报告。（须提供有效的医疗器械注册证）

2、交流阻抗：阻抗平均值应不超过0.5kΩ，单独电极对阻抗不超过0.6kΩ。

3、直流失调电压应不大于1.5mV。

4、内部噪声应不高于35μV。

5、偏置电流耐受度：336h内电压变化应不高于3.8mV。

6、除颤过载恢复：第5秒的极化电动势绝对值不超过15mV，30秒内变化率不超过0.3mV/s,10Hz交流阻抗不超过0.7kΩ。

7、细胞毒性≤1级。

8、微生物指标：细菌菌落总数应不超过10cfu/g，真菌应不超过5cfu/g。

9、致敏：无致敏反应（Magnusson和Kligman分级小于1级）。

10、原发性皮肤刺激：原发性刺激指数（PII）不超过0.1。

四、投标人资格要求

（一）文件组成：

1、目录

2、招标响应报价表

3、详细的售中、售后服务承诺

4、企业法人营业执照、税务登记证

5、供应商企业情况简介

6、参加招标的响应承诺书

7、供货时间

8、投标人有效身份证明、企业法人代表授权委托书（法人代表前来投标的可不提交）

9、技术参数及配置清单

10、其它优惠承诺

（二）文件要求：

1、数量要求为一本正本，副本三本；正副本内容应一致，如有矛盾以正本为准，装在一个袋里密封，封口处盖章，并在密封袋正面有醒目的招标文件编号和投标单位全称。

2、以上文件每页须要招标响应单位企业法人签章或其授权代表签字或盖公章。

3、在参加递交招标文件时须将招标响应文件装订成册后密封递交。

五、公示流程及联系方式：

院内招（议）标方式，原则上不低于三家，首次公示期（5个工作日）结束不满三家的，进行第二次公示（5个工作日），二次公示结束潜在投标人仍不足三家的，其中有两家潜在投标人的转竞争性谈判，只有一家潜在投标人的进行单一来源采购公示（5个工作日），公示期限内如无异议，转入单一来源院内议价采购。

六、递交投标文件时间、地点及评标办法：

1、投标截止时间：2024年01月27日 17:00 分

2、投标地点：泰州市高港中医院行政楼二楼设备信息科

3、评标办法：由泰州市高港中医院组织纪检监察、有关专家及相关人员进行组成评标小组。评标小组对产品的技术参数、配置、售后服务及报价等进行商讨，经综合评标后确定中标单位。

4、评标时间：另行通知。

七、联系人及电话

联系人：沈女士

联系电话：0523-********