用 户 需 求 书

一、项目概况

1、项目名称：阳江市阳东区医共体人民医院检测外送服务项目

2、项目标的：

二、资格要求

1.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人；

3.供应商具有卫生部门核发且在有效期内的《医疗机构执业许可证》；

4.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

5.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①、由负责资格性审查人员于投标截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准。②、在上述网站查询结果显示“很抱歉，没有找到您搜索的企业”或“共0条记录”，视为没有上述不良信用信息记录 。③、采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。）；

6.已办理报名并成功购买本招标文件的供应商；

7.本项目各包组均不接受联合体投标。

二、服务要求

（一）、委托检验服务需求

1、投标人必须全部响应以下五个检测类项，并列明是否能响应报告时限。

委托检验项目服务清单（采购标的清单）如下：

（二）、委托检验服务特殊要求：

1.为满足合同期内临床检验业务的新增需求，采购人可根据临床需求在现有清单基础上增加项目数量。

2.某些项目检测技术成熟及标本量达到可本地化开展后，采购人有权决定是否继续外送。

3.相关收费标准物价部门作出调整的必须进行相应调整。

4.对以上要求因存在不确定性，投标人需充分考虑经营风险。

（三）、投标人技术要求：

1.实验室要求：

1.1投标人拥有自己的医学检测实验室，实验室有完善的质量管理体系，提供IS******或CAP或ISO9001认证证书作为辅证（提供证明文件复印件）。

1.2投标人实验室必须具有临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书（提供证明文件复印件）。

1.3有参加省级或以上临床检验中心组织的室间质评（提供室间质评证明文件复印件）。

1.4投标人实验室须拥有完善的技术平台，包括定性PCR、定量PCR、核型分析、荧光原位杂交、一代测序、二代测序等相关技术平台；

1.5投标人实验室具备基因检测技术和高通量测序能力；

2.技术队伍要求：

2.1 投标人实验室检验人员配备应符合国家相关要求，包括但不限于检验师、病理医师，人员数量、职称、专业可满足检测需求。

2.2投标人在采购人指定的标本交接地点设置驻点岗1个，驻点岗安排1名专职驻点技术员，负责项目采样规范化培训，标本交接、登记、前处理、意外情况处理，报告分发，与医院对接等工作；驻点岗服务时间为周一至周日，8:00-17:30，驻点技术员服从科室排班，与科室现有工作人员的工作融合调度。

2.3有专人负责用户业务及质量、技术、培训等工作。

2.4常规设有客服人员负责采购方反馈信息的受理、传达、跟踪处理等工作，以满足售后服务。

3.信息系统支持：

3.1投标人有LIS系统可与采购人的LIS系统对接，对接费用全部由投标人负责，实现检验项目结果传输，方便检验项目的统一管理。投标人负责信息系统对接费用、后期维护、故障处理等，信息系统故障处理响应时间不超过2小时。

3.2投标人完成检测后数据需与医院检验系统及HIS系统对接，医务人员在HIS系统可以随时调阅外送检验结果；检验报告抬头和格式应为投标人检验报告格式，投标人须保证病人的资料的准确性和检验结果的及时性，并提供系统使用的必要培训与技术支持（提供承诺函）。

3.3在提供电子形式的检测结果的同时还需要负责完成与医院自助打印系统对接。

3.4 投标人需提供区域IT系统支持，便于医共体下属医疗机构快速查询检验结果，实现信息互联互通(全区12所医联体间互联互通)。

4.标本管理与物流系统

4.1投标人具备完善的冷链物流运输系统，物流系统应符合《GB/T *****-2022医学检验生物标本冷链物流运作规范》，物流系统通过公安部信息系统安全等级保护三级或以上证明，保证标本接收、送检运输过程的安全与规范，保证标本的检测前质量，确保运输过程的样品质量和环境安全。

4.2投标人提供每周六天的上门接收标本的服务，时间为8：30至17：30。遇特殊标本可机动收取。

4.3投标人具有规范标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核。

4.4投标人标本接收人员要通过严格培训，负责标本质量的初检、标识的核对，标本的接收登记及包装储存。

4.5投标人必须确保及时接收、送检标本和及时检验。标本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。

4.6标本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，投标人应有完善的应急预案予以妥善解决，否则投标人应承担相应责任。

4.7部分特殊检查项目需要的采样器、知情同意书、专用的患者资料登记申请单等由投标人免费提供。

4.8能够按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。

4.9阳东区医共体内的关联医院上送标本，投标人必须确保及时接收、送检标本和及时检验，每季对结果互认的十二家医进行室间比对一次，协助总医院检验中心做好结果互认的考核工作。

5.其他技术服务要求：

5.1投标人按国家检验规范进行操作，并对标本的检验报告承担相应的责任；并保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的干扰。

5.2投标人按卫生部临检中心质量要求进行操作，按照规范流程进行标本保存、运输与检查诊断，并对标本的检验报告承担相应的责任。投标人有为采购人保密的义务，在未经采购人同意或授权下，不得向采购人以外的任何单位或个人泄露采购人委托检测的任何信息。

5.3投标人按日或检测批次对采购人委托项目进行室内质控，按季度提供室内质量控制报表，其内容包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告，可以随时接受并妥善安排采购人查阅项目检测、质量控制等情况。投标人需向采购人提供委托检测需求中所涉及的检测目原始数据以便采购人作质控检查。

5.4投标人实验室检测后的剩余标本（如有），由投标人依法处置，投标人按照国家法律法规及相关行业规定的保存期限保存剩余标本（如有），定期返样（如有）。检测样本、检测数据的所有权、使用权为采购人所有，未经许可不得挪作它用。

5.5部分特殊检查项目需要的采样器、知情同意书、专用的患者资料登记申请单等由投标人提供。

5.6提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。

5.7投标人应建立快速的客户服务反应机制，如有针对投标人或采购人的投诉或需处理的情况，投标人应派代表在半日内到达医院及时沟通处理；若主要针对采购人的投诉或需处理的情况，投标人有义务协助采购人及时沟通处理。

5.8投标人按照检测项目常规报告时间提供检测结果，并能满足采购人急诊项目的优先检测。

5.9投标人提供病理科整体技术运营服务，院方提供场地，由投标人承担设计，装修，设备等支持服务。

6.培训需求

6.1投标人协助采购人开展检验人员开展ISO*****知识等进修培训、协助医院开展继续教育、专题讲座等学术交流活动。

6.2投标人定期组织国内知名专家团队来我院进行学术交流，形式包括但不仅限于理论授课、技术培训和疑难病例讨论等。

7.售后服务需求

中标人需提供免费服务电话、网络查询、微信查询等多种渠道供采购人相关临床部门进行业务咨询、报告查询、账单查询统计功能。制定完善制定和流程保障上门服务，并派驻具有医学检验背景的专业人员提供上门售后服务。

8.质量要求：

投标人实验室具有完善的质量管理体系，每次检测都有严格的室内质控，每年参加卫生部的质量控制和室间质量评估工作，以控制诊断结果的质量，通过ISO*****医学实验室质量认可，定期参与质量评审。因投标实验室质量因素导致的医疗纠纷、事故等不良后果的，由此产生的赔偿责任由中标人承担。

（1)标本合格率≥99% ；

（2)报告正确率≥99%；

（3)报告及时率≥98%；

（4)不符合改进率≥95%；

（5)满意度≥95%；

（6)危急值报告率和及时率达到100%。

(7) 采购人每季度对中标人的服务质量进行季度考核并根据考核结果扣罚中标人的服务费，考核标准由采购人在签订合同时与中标人协商确定。

9.项目违约责任

(1) 导致医疗事故的误差，由中标人承担相应的法律责任，并赔偿采购人的损失,采购人有权单方终止合同。

(2) 中标人对采购人送检的合格样本结果负责，对于按照中标人要求取材的合格样本，若因中标人原因导致检测结果存在质量问题，由中标人承担相应责任。

(3) 投标人应保证其用到本项目的专利、技术是其合格持有，且享有处分权，若因实施本项目的专利技术产生的侵权纠纷，采购人有权向中标人追究责任，并向中标人索赔因此受到的全部损失，并有权单方终止本项目合同。

四、商务要求

1、本次项目服务期为2年。

2、报价与付款

投标人的投标折扣率报价不能为负数或零。投标报价包括但不限于：完成本次招标所有服务内容的费用，包括人工费、检验费、材料费、设备使用费、各种税务费、必须的辅助材料费及合同实施过程中不可预见费用等全部费用。

★投标人必须对本包组的全部内容进行投标报价，不可有缺漏。

付款方式：双方约定每月结算壹次，中标人对标本进行检测后，每月凭检测的统计表开具相应的正式发票与采购人核对送检数量，采购人以当地核准公布的收费标准乘以折扣率后向中标人结算。（投标人实际结算价格=当地收费标准×折扣率×每月实际检测次数）。

五、评分标准表

注：各评委按规定的范围内进行量化打分，并统计总分。