274

一、招标要求：

1、本次招标采取公开招标方式：

1）公布时间：2015年8月19—25日

2）报名时间：2015年8月19日—21日下午16时

联系人：康剑联系方式：189*****337****-*******

3)招标时间：由医院电话通知。

4）投标地点：榆林院区。

2、投标人资质：

（1）所投设备由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》书（复印件）、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》副本、医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）。

（2）省级以上（含省级）药械监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证（复印件）。

（3）组织机构代码证（复印件）。

（4）工商营业执照（复印件）。

（5）国家或地方税务登记证（复印件）

（6）所投设备的生产厂家授权书（原件）和工商营业执照（复印件）。

（7)法定代表人身份证（复印件）。

（8）法人授权函（原件）及被授权人身份证（复印件）。

（9）提供该设备的配置、技术指标及性能偏离表等文件。

以上条款为所有投标项目必备提供文件，其中（1--5）项和第6项中生产厂家的工商营业执照为有效期内通过上年度年检或复审的证书，所有证书复印件必须加盖投标人法人印章，另标注“与原件一致”字样或加盖“与原件一致”条章。若法定代表人参加投标,须提供第7项，若法人授权人参加投标,须提供第7项和第8项。所有文件均提供一套复印件（加盖单位公章）

3、投标文件的组成

（1）投标文件的商务部分

（2）投标文件的技术部分

（3）证明投标人合格和资格证明文件

投标标书为一正二副，需提供《开标一览表》。商务、资质部分单独封装。投标文件的正本和副本均由投标人法人代表或经正式授权并对投标人有约束力的代表签字。

4、资质审查：招标时间。

5、投标公司介绍：

（1）投标单位做自我介绍

（2）产品介绍顺序为现场抽签决定，时间为十分钟（需准备投影仪提前告知）。

6、报价方式：竞标单位可根据自身实际核算，自由报价，商务标报价需密封。报价分两次：第一次为公开报价，现场拆封开启商务标，公开唱标；第二次由竞标单位（公司）现场分别进行优惠报价（不得高于本单位投标文件报价，报价不公开）。

7、进行商务洽谈。

二、设备名称：呼气末一氧化氮检测仪等标段

三、设备配置及要求：见附件

四、整机要求：

1、所有设备必须全新，未曾使用过。

2、保证设备正常使用5年以上。

3、设备医疗安全性应符合中国国家医疗安全性和法律法规的规定。

4、保证全年使用率大于99﹪.

五、供货期限：合同签订后天内。

六、技术服务：

1、安装调试：

设备到达医院现场后，供方应在收到通知后天内，派技术人员前往现场进行安装调试。供方人员应在合同规定的安装调试期内完成该项工作，如因供方责任而造成的延期，所有因安装延误而造成的需方损失应由供方负担。

2、验收：

1）、供方应保证所提供的设备和技术要求能达到标书所提供的各项要求，供方应在投标书中提供验收大纲及验收标准，如若中标，经院方确认后作为验收的依据。设备的验收应按合同规定的技术要求进行验收，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加，达到验收标准后，供需双方共同签署设备验收合格证书。

2）、供应方应为设备提供至少2位需方人员的免费技术培训（包括：操作、保养、维修）。

3）、供方按医院要求完成验收。

七、质保和维修：

1、设备质保期为设备安装调试、验收合格后一年以上，并提供终身维修。

2、供方在投标时应提供质保期后服务项目，即只收取零配件成本价格费用，免收其余一切费用，并可提供零配件价格表。

3、供方投标时应注明维修站地址、联系方式、维修工作人员数量、姓名、联系方式。

八、付款方式

合同签订后，需方收到货物，验收合格后首付给供方60﹪货款，半年后再付30﹪货款，10%余款为质保保证金，在验收合格期满一年后付讫。

九、投标、评标原则：

1、招标前一周发放标书。

2、坚持公平、公正、公开合理的原则，依据设备的质量、性能、价格、售后服务等进行综合评标，评标专家从院内专家库中随机抽取。

3、投标现场根据综合各项指标、价格、售后、公司信誉、性价比等综合因素投票确定投标单位排序并经院委会审议后确定中标单位，招标会结束后不再接受各投标单位报价。

4、各投标单位应本着严肃、认真、诚实的态度投写标书，如发现有弄虚作假行为则视为废标，并向有关医疗行政部门提出通报。投标厂商不得以回扣、提成等不正当手段促销，违反约定的，予以曝光，并断绝与其经济来往。

5、电话或书面通知中标单位，中标单位接到通知后，一周内确定并签订合同（合同书原件不少于三份，严格按照招标会所承诺的所有条款编写），否则视为自动放弃。合同签订后，中标单位需于医院属地国家食品药品监督管理局注册备案，并将备案证交予医院管理。

十、招标文件最终由设备科负责解释

第一标段技术参数及配置

1.呼气末一氧化氮检测仪技术参数

一、*原装进口2台

二、功能及技术参数

1、呼气流速监测：实时监测患者呼气流速

2、呼气流速范围：45-55ml/秒，超出范围可导致主机报警

3、供电及散热：常规交流电源或自带电池供电，具备风扇散热功能

4、*自动终止功能：呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测

5、视频激励功能：通过视频激励软件指导患者顺利完成检测，通过主机自带屏幕显示，有利于患者操作

6、检测范围：5～300ppb

7、呼气时间：10秒（正常模式）或6秒(研究模式)

8、反应时间：约等于60秒

9、采集有效气体功能：有效采集呼气后6秒气体分析

10、一氧化氮过滤功能：设备可有效过滤外界一氧化氮对检测干扰

11、同屏显示功能：支持电脑同步显示，主机配备彩色显示屏，有利于患者操作

12、应用软件：包括主机系统软件和数据管理软件，两者可双向传输

13、报告功能：数据管理软件可自生成报告，并能有自动比较，形成趋势曲线等功能

14、工作环境温度：10-35℃

15、工作环境湿度：20-80%

16、报警功能：当条件不满足设备对工作环境要求时，设备自动报警，并显示报警编号供排查问题

17、数据导出接口：一个USB端口，一个蓝牙端口

18、数据存储、导出功能：可存储15000个患者数据并具备数据下载功能

19、具备床旁检测功能：自带电池供电、携带方便、占地面积小有利于床旁检测

20、报警音量可调：可根据环境噪音调整报警音量

21、单机软件升级：终身免费软件版本升级具有功能拓展能力

22、具备演示功能：视觉激励软件具备演示功能

23、传感器：高集成度电化学传感器，根据集合检测次数分为两个规格：TK300(可

检测300人次)，TK500（可检测500人次），根据科室需要配置.

备注：提供传感器报价

2.大蓝光毯

1、原装进口1台

2、采用3组LED光源，产生波长在430-490纳米之间（峰值在440-460nm）的治疗蓝光，为治疗高胆红素血症吸收效果最好的光疗光源波长。光源设计为光切断，LED光管拔除后，LED不发光。

3、*高强度光源，大毯面光照能量达49μW/cm2/nm（±25%）。

4、*LED长效光源，在连续使用且没有光能量衰减的情况下可达8000-10000小时。

5、加大毯面设计：25*30cm，发光面积在750cm2。提供足够大的照射面积。

6、支持发展性护理，可用于母婴同室，用于NICU，儿科，足月儿光疗以及家庭使用。

7、新一代光导纤维编制而成的光毯，可在提供高强治疗蓝光的同时，滤除有害紫外线和红外线，减少对皮肤眼睛伤害的同时，也减少过热和脱水的危险。

8、*光毯面本身无热量辐射，减少婴儿的脱水。可以将光毯放置于暖箱内，保证婴儿有适宜的温度和湿度环境。

9、光毯柔软设计可实现对婴儿的舒适包裹，可直接与病人皮肤接触，亦可使用光毯套等。

10、*配有光毯套或专利的婴儿包裹巢，可固定治疗的婴儿，提高治疗效果，减少交叉感染，并提供新生婴儿足够的边界感支持。减少治疗时对他床婴儿的影响。

11、加长轻巧的光缆137cm±5cm，可以提供更加自由灵活的放置选择。

12、距离设备1米远处，外界环境噪音不高于10dBA时，风扇噪音不高于44dBA

13、设备轻巧便携，整体重量不大于3.6kg，便于转运使用

光毯透光性良好，可直接进行X光拍片不中断光疗。

内置计时器，精确记录光照治疗时间。

第二标段NO吸入仪技术参数及配置

一氧化氮吸入仪2台

一、基本功能：本产品须与呼吸机联用，不可以单独使用，操作方便简洁。在监测部分里，采用电化学传感器监测混和后治疗气中的NO和NO2浓度，一旦浓度超过一定的浓度限值，治疗仪自动关闭NO气体的输出并报警，而呼吸机照旧正常工作，保证治疗过程的安全。

二、适用范围：
适用于新生儿持续肺动脉高压、急性窘迫综合症（ARDS）、先心病合并肺动脉高压（CHD PH）、海水型呼吸窘迫综合症（SW-RDS）、高原肺水肿（HAPE）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非典型性肺炎（SARS）、吸入性肺损伤等疾病。
三、主要参数：
1.治疗气中一氧化氮浓度控制：治疗气中一氧化氮浓度控制与对应呼吸机参数值和NO标气浓度相关。最大可以配出的NO浓度为99.9ppm。

2.NO标气输出流量控制：0~950mL/min连续可调，准确度±5%F.S；

3.监测范围：一氧化氮0ppm~100ppm;二氧化氮0ppm~10ppm;

4.监测准确度：±5%F.S；

5.监测报警点：NO为80ppm,NO2为5ppm;

6.显示分辨率：浓度监测0.1ppm;流量监测1mL/min;

7.气泵抽气量：250mL/min;

8.钢瓶气体输出压力应通过减压阀控制在(0.2～0.4)MPa之间

9.电源：AC220V±22%，50Hz±1Hz；

第三标段技术参数及配置

1.运动血压监护仪参数

一、基本功能

1. 无缝整合：自动与压力系统进行通信，减少转录错误。

2.非运动血压模式：允许在患者配置及恢复期间，进行血压测量，无需ECG信号。

3.STAT模式：在时间敏感及紧急状况下，快速重复自动血压测量。

4. 彩色LCD：使用不小于7英寸LCD彩色显示屏，提升可用性。

5.验证测量值：查看屏幕显示信息，通过耳机听到柯氏音。

6.数据检索：具有300组血压历史记录和USB接口，便于检修及检索测量数据。

7.现场升级：可以使用USB-B接口进行现场升级，确保终端用户总是能够使用最新版本的软件。

8.电子图书馆：携带电子图书馆，包括详细的接口说明和教程。

9.多言语界面：包含中文、英语等多种语言

二基本技术参数：

1、血压测量：柯氏音听诊法检测R波，适合所有静态和动态的压力测量

2、测量范围：

DKA模式：

收缩压：40-270mmHg,舒张压：20-160mmHg

OSC模式：

收缩压：40-260mmHg,舒张压：20-160mmHg,心率：40-200bpm

3、接口：使用RS232或USB-A和BNC（同轴电缆）与所有主流压力ECG系统连接

4、ECG源：主要――来自压力ECG系统和其他外部来源

次要――内置ECG选项，使用V2，V6，RL

5、电源：　输入――１００－２４０VAC；50-60Hz.

分类――Ⅱ类，连续的

6．血压采样间隔：来自压力ECG系统或其他，或者1-20分钟间隔。

三、其他：

1、保修：主机保修两年

2、精度：等同于经过训练的观察者使用袖带/听诊法测量精度，依据ANSI/AAMI/ISO81060-2标准

3、标准：IEC60601-1:2005,IEC60601-1-2:2007(EMC),

IEC60601-2-30:2009,ISO80601-2-61:2011,ISO10993-1:2009,

ISO10993-5,2009,ISO10993-10:2010,FDA21CFR801.5,MDD,WEEE

2.除颤监护仪

一、*产地要求：原装进口

二、基本技术参数

1、能量等级：

AED：成人2 ~200焦耳；儿童2 ~70焦耳；可配置

*手动：2 ~200焦耳,可在除颤手柄上直接选择能量，除颤手柄不分左右极。

波形：5Khz的两阶段脉冲波－多脉冲双相波(MultipulseBiowave?)

能量选择：AED模式中自动选择；手动除颤、体内除颤通过手柄上的旋钮或软键选择

除颤模式：异步、同步

2、监护：

屏幕：10.4寸高亮度彩色液晶显示屏

参数显示：状态栏＋多达12道心电波形＋除颤窗口显示时间、释放的电击次数、选择的能量、操作模式、AED文本信息或起搏窗口＋测量值（ECG、SpO2、NIBP和CO2）＋功能键

显示波形：ECG、SpO2、CO2

趋势：所有参数24小时图形和列表数据

输入：CF级，标配4导病人导联线（可增配为10导病人导联线，监护12导心电）

导联：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6

3、打印机：

热敏打印机：

打印纸：折叠纸，宽度80毫米

打印通道：3道

操作模式：手动或自动

打印输出：波形、测量值、事件、趋势、日期和时间、报警、除颤测试/

4、报警：

系统报警：监护、除颤、电池充电、打印机及存储器

生理报警：心电、无创血压、血氧饱和度、呼气末二氧化碳

技术报警：所有参数

5、电源：

交流电源：100 ~240V， 50/60Hz

外接直流电源：9 ~48V

电池：一块内置电池和一块可拆卸的电池（选配）－电池类型：Li/ion，10.8V，4.3Ah

电池续航时间：一块电池可独立工作3小时

充电时间：1小时内充电至80%电量

电池电量控制：屏幕显示电池充电和放电信息

6、存储器：

容量：可记录45分钟心电波形和500个事件（工作时间、电击次数、电击日期和时间）

7、通讯：

串行链接：通过GSM或以太网（选配）传输10秒12导心电图至SEMA数据管理系统

以太网：软件更新、数据传输

USB：U盘（读取SAED存储、读取趋势数据），软件更新

模拟：QRS触发、1个通道心电图、远程报警

8、防护等级：CF型，体外除颤为BF型

3.心脏临时起搏器 2台

一、基本功能：

1、有高速刺激性能；具有按需性和异步性功能；全数字电路，面板操作为触摸式。

2、主要适用于：预防、诊断、保护和急救性心脏起搏

二、基本技术参数

1、起搏模式：VVIVOOVOOx3

2、起搏频率：3-180ppm（VVI、VOO）

90-540ppm（VVI、VOO）

3、脉冲宽度：0.5-2.5ms

4、感知灵敏度：0.5-10mv

5、不应期：50-500ms

第四标段全自动电泳仪技术参数及配置

全自动电泳仪技术参数1台

1、电泳介质：琼脂糖凝胶

2、整套系统须为全自动分析系系统：点样、电泳孵育、染色、脱色、烘干能在同一仪器中进行

3、电泳速度：≧160标本/小时

4、点样方式：机内自动点样、一次点样成功、无需重复点样。

5、加样系统：采用一次性加样梳，避免了样品间交叉污染。试剂盒内配备，无需另购。

6、加样量：≤10μl/标本

7、检测项目：≧15项

8、检测项目：血清蛋白、免疫固定、尿蛋白（按分子量大小排列），碱磷酶同工酶、乳酸脱氢酶同工酶、脑脊液等。

9、脑脊液电泳：应用酶标记抗血清进行免疫固定来检测、分辨脑脊液中的寡克隆区带，通过血清和脑脊液对照，电泳结果可直观看出患者中枢神经系统是否受到感染、血脑屏障是否受损。

10、尿蛋白电泳：采用非浓缩尿液，无需前处理，电泳结果能清晰呈现按尿蛋白大、中、小分子量排列的条带。

11、电脑部分：电脑为品牌机，CPU：双核，内存：2G，硬盘：300G以上，17寸液晶显示器，数据可联网。

12、分析软件：WINDOWSXP操作平台，具有中文分析软件系统，并能与医院计算机中心联网。

13、扫描速度：≧100标本/分钟