哈珍宝公司水针车间水系统工艺管线改造采购项目： 技术要求： URS01-01 水针车间水系统改造工程分为4处，一处为一楼至三楼的纯化水总送与总回，A线与B线完全分开；一处为B线的蒸馏水机、B纯蒸汽发生器纯化水供水，A线与B线完全分开；一处为纯蒸汽发生器送气管路，A线与B线完全分开；一处为A线纯化水总回，进纯化水储罐处增加分支，两个喷淋球均能运行 URS01-02 1.改造后的系统要满足工艺需求，不可随意进行更改。 URS02-01 阀门选用双膜片隔膜阀，国内知名品牌； URS02-02 物料、等生产使用的管路： 1、工艺管线采用316L无缝不锈钢材质，机械抛光的管材和管件。 2、管道内外壁光滑、平整、易清洗，外表面Ra<0.8μm，内表面Ra≤0.6μm。 3、管件、管道采用国内一线品牌。 URS02-03 施工单位应保证所使用的材料是符合要求的、全新未使用过的。改造所用材料必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁； URS02-04 管道和弯头与三通等管件表面激光刻有材质等内容； URS02-05 密封垫片：所有洁净管道系统的密封垫片采用符合GMP要求的卫生级PTFE材质及硅胶材质的垫片，能在0℃-180℃范围内具有化学惰性并具不剥落性。 URS02-06 工艺系统、物料系统： 1、与物料直接接触的阀门全部采用符合GMP相关标准要求的卫生型隔膜阀（物料阀门为卫生级球阀） 2、隔膜阀与介质直接接触的阀体采用316L材质。 3、隔膜阀能耐受130℃高温，快开卡箍接口(接口尺寸与管道系统配套)。 4、手动阀门的手柄带有限位装置，气动阀门带有开闭状态指示及限位装置 5、卫生级隔膜阀品牌采用国内一线品牌。 URS02-07 流体介质、冷、热媒的管道需作保温处理，保温要求如下：.采用容重45kg/m3硅酸铝棉保温；外包铝皮。洁净室内的管道保温采用304不锈钢套筒保温形式。 URS02-08 物料支架采用不锈钢支架，表面抛光处理，美观牢固，管道安装应牢固，做好充分的支撑，以避免下垂或其他变形。穿越墙体管道需要安装不锈钢过墙套管保护密封。 URS02-09 洁净管道的安装应避免死角、盲管，接口和弯头处应光滑平整，管道安装应保证系统的自排尽。阀门、温度表、压力表以及变送器的安装应符合2010版GMP标准的要求。 URS02-10 管道的安装要严格按照已制定并批准过的操作规程进行(操作者资格确认；切割；焊接；坡度检测；内窥镜检查，酸洗；钝化；打压试验等等)。 URS02-11 焊缝检测： 1、30%的焊口需要做内窥镜检查。 2、对钝化后的管道及焊点进行抽样检测，检测钝化效果。 URS02-12 管道部件的点固焊应与焊接相同，必须采取措施，防止焊缝氧化。 URS02-13 试压、脱脂钝化和清洗： 1、所有管道安装完成后必须进行试压。 2、管道强度试验合格后，所有卫生管道系统必须进行脱脂、酸洗、钝化和输送介质的最终清洗。 3、在系统运转前必须进行清洗，清洗后的水质应符合药典质量标准要求。 URS03-01 应无死角，水平管道应设计不小于0.5%的坡度，并在最低处设有排放点，确保整个系统能够自行排空，阀门的死水段≤3D； URS03-02 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁； URS03-03 所有活动连接方式采用快装卡盘式或易清洁形式，管道连接能进行焊接的，不得使用快接方式，管道安装避免盲端、死角； URS03-04 阀门安装高度、位置易于人员操作； URS03-05 改造使用材料的包装、运输费用由改造单位负担。管道、阀门到货拆箱时施工单位必须陪同现场人员进行拆箱,如施工单位授权我方自行拆箱,拆箱后如发现管道、阀门有任何损坏、缺少，施工单位应负全责不得推诿； URS03-06 施工单位进场施工时必须遵守需方施工制度进行施工； URS03-07 系统的设计应能有效防止系统内部微生物和生物膜的滋生和形成，并可有效防止系统内部不被外部空气污染，并始终保持良好状态； URS03-08 系统所有部件不得脱落颗粒或纤维。系统能耐用受135℃高温及0℃，以满足工艺验证； URS04-01 项目安装结束，完成整个测试项目。 URS04-02 完工的管道测试包括打压测试、外观检查测试。 URS05-01 设备及其配件应免费保修：保修期限为1年,有效日为安装试车完成验收日起。(所有的各种阀门质保18个月) URS06-01 本规格表中基本规格内容,技术数据及参考文件等各大项中所提及各项要求供应商提供资料，若有任何问题应于契约签定前先知会我方，在合约上说明，否则各项均列入验收时之依据。 URS06-02 供应商在报价中需要将所有需要提供的辅助设施（如电、设备安装空间等）列举清楚，若有列举不明之项目，发生费用则全部由供应商自己承担。 URS06-03 本URS作为合同的补充条款，作为到货验收的依据。 URS06-04 供应商应作出本项工程预算和施工质量控制方法。 URS07-01 安装检查记录 表面处理(脱脂、酸洗钝化) 规程和表面处理检测规程 清洗规程和报告 URS07-02 成套(整套)装置的合格证和质量保证书 原材料证书 原材料检测报告和检测证书 管材和管件的权威检测证明文件 外协件证书 外协件检测报告和检测证书 URS07-03 机械、电气、仪表和控制系统和设备的合格证和使用说明书,要求工程内页资料进行整理装订成册 详细URS见招标附件 报名截止时间：2024年1月26日 报价截止时间：2024年2月3日 项目联系人：张智勇 项目联系电话：0451-********/158*****415
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