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结直肠癌粪便基因检测外送检验项目单一来源采购公示
（招标编号：ZBDL1705765219640-012）
项目所在地区：北京市,市辖区,海淀区
一、招标条件
本结直肠癌粪便基因检测外送检验项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项
目资金来源为自筹资金0万元，招标人为北京怡健殿诊所有限公司。本项目已具
备招标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：/
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)结直肠癌粪便基因检测外送检验项目;
三、投标人资格要求
(001结直肠癌粪便基因检测外送检验项目)的投标人资格能力要求：1.满足《中
华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时
参加本项目；
（1）本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政法规规定
代表单位行使职权的主要负责人。
（2）本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指：
出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限
公司股本总额百分之五十以上的股东；
出资额或者持有股份的比例不足百分之五十，但其出资额或者持有的股份所享
有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。
（3）本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被
管理关系。
（4）本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系，不包括间接
控股或管理关系。
3.为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供
应商，不得参加本项目；
4.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www
.ccgp.gov.cn）查询信用记录（截止时间点为投标截止时间），被列入失信被
执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单
的供应商，没有资格参加本项目的采购活动；
5.供应商须向采购代理机构购买采购文件并登记备案，未向采购代理机构购买
采购文件并登记备案的潜在供应商均无资格投标。
6.本项目不接受联合体投标。
7.法律、行政法规及采购文件关于“合格供应商”的其他条件。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年01月26日 09时00分到2024年02月01日 17时00分
获取方式：线上，hcbyzxybr@163.com
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年02月05日 09时30分
递交方式：北京市丰台区吴家村路57号华诚博远设计产业园纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024年02月05日 09时30分
开标地点：北京市丰台区吴家村路57号华诚博远设计产业园
七、其他
结直肠癌粪便基因检测外送检验项目单一来源采购公示
一、项目信息
采购人：北京怡健殿诊所有限公司
项目名称：结直肠癌粪便基因检测外送检验项目
拟采购的货物或者服务的说明：
北京怡健殿诊所有限公司拟对结直肠癌粪便基因检测外送检验项目进行采购：
采用单一来源采购方式的原因及说明:
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针
法-
胶体金法)是国内唯一一个注册获批取得“肠癌筛查”资质的体外诊断试剂（国
械注准：20203400845），该产品采用多靶点粪便FIT-
DNA联合检测技术，通过PCR反应检测KRAS基因突变情况，BMP3（专利号：36642
81）和NDRG4（专利号：3634745号）基因甲基化情况。该产品对结直肠癌检测
敏感性>95%,特异性>85%，对结直肠癌检测阴性预测值>99%，对癌前病变（进展
期腺瘤）检测敏感性>60%。从国家药品监督管理局（NMPA）官网上查询可知，
国内已注册的其他多靶点甲基化的肠癌基因检测产品的预期用途均为辅助诊断
，该产品的适用范围为40-
74岁结直肠癌高风险人群的筛查。杭州诺辉健康科技有限公司为该产品的唯一
生产供应商，北京诺安医学检验实验室有限公司为杭州诺辉健康科技有限公司
的子公司，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款：只能从唯
一供应商处采购的，可以按照单一来源方式采购的规定。因此本项目拟针对北
京诺安医学检验实验室有限公司开展单一来源采购活动。
二、拟定供应商信息
名称：北京诺安医学检验实验室有限公司
地址：北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区15号楼4层4
01室
三、公示期限
2024年1月26日至2024年2月1日
四、其他补充事宜：
本单一来源公示在中国招标投标公共服务平台（http：//www.cebpubservice.c
om/）上发布，公示期内对该公示事项有异议的单位请将异议函发至hcbyzxybr@
163.com邮箱，并拨打010-81123505、18515183392联系采购人。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：北京怡健殿诊所有限公司
地 址：北京市海淀区中关村南大街甲56号方圆大厦商务楼2层
联 系 人：张中凯
电 话：13716112532
电子邮件：/
招标代理机构：华诚博远工程咨询有限公司
地 址： 北京市丰台区吴家村路57号华诚博远设计产业园
联 系 人： 曹建东、任霰霓、程育霞
电 话： 010-81123505、1851518
电子邮件： hcbyzxybr@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com