序号

项目名称

预算单测试价格

预估年检测量

年度总预算（万）

技术需求

1

免疫组织化学病理诊断（DAXX）

50

200

1.00

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

2

免疫组织化学病理诊断（CRP）

42

200

0.84

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

3

免疫组织化学病理诊断（MBP）

22

200

0.44

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

4

免疫组织化学病理诊断（Brachyury）

65

200

1.30

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

5

免疫组织化学病理诊断（SDHA）

50

200

1.00

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

6

免疫组织化学病理诊断（CYP11B2）

45

200

0.90

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

7

免疫组织化学病理诊断（CYP11B1）

45

200

0.90

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

8

免疫组织化学病理诊断（CYP17）

60

200

1.20

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

9

免疫组织化学病理诊断（H36K36M）

45

200

0.90

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

10

免疫组织化学病理诊断（H3.3G34W）

44

200

0.88

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

11

免疫组织化学病理诊断（NKX2.2）

43

200

0.86

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

12

免疫组织化学病理诊断（HHV8(LANA-1)）

42

200

0.84

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

13

免疫组织化学病理诊断（MYB）

40

200

0.80

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

14

免疫组织化学病理诊断（CD138）

38

200

0.76

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

15

免疫组织化学病理诊断（TROP-2）

46

200

0.92

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

16

免疫组织化学病理诊断（CathepsinK）

50

200

1.00

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

17

免疫组织化学病理诊断（PHH3）

36

200

0.72

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

18

免疫组织化学病理诊断（Rb Gene Protein）

50

200

1.00

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

19

免疫组织化学病理诊断（YAP1）

38

200

0.76

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

20

免疫组织化学病理诊断（BAP1）

68

200

1.36

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

21

免疫组织化学病理诊断（L1CAM）

60

200

1.20

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

22

免疫组织化学病理诊断（H3K27me3）

46

200

0.92

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

23

反流唾液胃蛋白酶测定

98

5020

49.20

1、该技术使用胶体金免疫层析法
2、适用于样本类型：唾液
3、移行速度：应不低于10mm/min。
4、最低检出限及界值：检测试剂以16ng/ml为最低检测限，以75ng/ml 作为区分生理和病理反流的界值。
5、质控要求：检测区域质控线C线出现，即检测有效，否则无效。
6、特异性：试剂盒与I型胰蛋白酶，脂肪酶，淀粉酶等无交叉反应。
7、研究试剂检测结果与24h食管多通道阻抗-pH监测（金标准）结果的阳性符合率不低于96.7%，阴性符合率不低于64.0%，总符合率不低于76.3%。

24

直接抗球蛋白（Coombs）试验

/

7200

5.28

1、血型检测质控品适用于自动化检测平台和手工检测平台。
2、可用于直接抗人球蛋白分型试验（IgG/C3d）的室内质控，质控品分别需为IgG抗体致敏和C3d致敏红细胞制备。

25

三项呼吸道病毒核酸检测

175

5040

88.20

1、需有NMPA注册证
2、需一种试剂同时满足人偏肺病毒、副流感病毒I型、副流感病毒II型核酸三联检
3、需采用实时荧光PCR法
4、需有内源性内标
5、试剂检测下限不低于1000copies/ml

26

血气生化八项测试卡片（干式电化学法）

46

360

1.66

1、检测范围：可实际测量 Na、K、iCa、Glu、血气分析、HCT、Hb.
2、定标：卡片定标液单点定标，无需其他定标消耗品
3、可配合转化大楼麻醉科已有血气检测仪使用（雅培，300-G)

27

血气生化多项测试卡（干式电化学法）

35

360

1.26

1、检测范围：可实际测量乳酸、PH、PC02、P02等血气分析
2、定标：卡片定标液单点定标，无需其他定标消耗品
3、可配合转化大楼麻醉科已有血气检测仪使用（雅培，300-G)

28

妊娠相关血浆蛋白A

45

600

2.70

1、准确性：每个测定值与标示值之间的相对偏差均不超过±10%；
2、线性范围:8-*****mU/L，试剂盒的相关系数|r|应≥0.9900；
3、空白限≤4mU/L；检出限LOD≤8mU/L；
4、重复性变异系数（CV）≤8%；批间变异系数（CV）≤10%；
5、HOOK效应：PAPP-A 浓度≤120,000 mU/L的样本无高剂量钩状效应。

29

过敏原筛查组套

260

3000

78.00

检测原理：生物素亲和素放大的免疫印迹法
检测过敏原种类：户尘螨、粉尘螨、热带无爪螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、蚕丝、矮豚草、蒿、葎草、藜/反枝苋、刺柏/ 桦、悬铃木/白蜡、桤/杨/柳/山毛榉/橡/胡桃、六月禾/黑麦草/梯牧草、复叶槭/桑/洋槐/榆/柏/构树、烟曲霉、念珠菌/点青霉/分枝孢霉/交链孢霉/黑曲霉、鸡蛋黄、鸡蛋白、牛奶、黄生/黄豆、芝麻、小麦/荞麦、腰果/开心果/榛子/杏仁/核桃、牛肉/羊肉、鱼、虾/蟹、桃/苹果/芒果/荔枝/草莓，共29个检测条带。
只能成组检测。可自动化检测，与已采购的全自动免疫印迹仪BeeBlot48配套使用。

30

肺炎支原体DNA

30

2000

6.00

1、NMPA认证；
2、检测方法：实时荧光PCR法；
3、试剂盒带内标（内源性内标）；
4、试剂盒灵敏度＜=500copies/ml。

31

HCV用药指导基因型检测(5项)

285

150

4.28

试剂盒应能准确分型检测出HCV病毒的1b、2a、3a、3b、6a等5个中国常见基因亚型。若有条件时，能提示其他亚型或新突变位点更佳。

32

HIV-1用药指导耐药基因检测(2TAMs/MDRs/NNRTI/PI)

350

180

6.30

试剂盒应能检测出针对HIV病毒的pol基因的PRO和RT基因区的耐药基因突变。

33

HBV用药指导耐药基因检测(ETV/LAM/LDT/TDF)

230

310

7.13

能检测出HBV病毒耐药基因突变的包括MYDD在内的基因序列上与耐药有关的所有突变位点。

34

未经处理的羊水细胞荧光原位杂交

550

1200

66.00

1、该试剂可用于产前羊水、绒毛、脐带血等标本中13/18/21/X/Y 染色体数目的检测。
2、要求试剂可杂交时间2小时或16小时，既可快速杂交操作也可进行常规过夜杂交操作均可。
3、试剂需要操作简便，均为即用型工作液，节省使用者操作时间，无需用户再使用前把探针和杂交液进一步混合。
4、试剂规格5人份/盒、20人份/盒；配送方面赠送所有的洗液以及DAPI，胃蛋白酶，简称辅助试剂。
5、试剂储存情况：2-8℃避光保存，以下环境或条件下，试剂性能无变化：25℃光照度 *****Lux 环境下保存 1 小时，500Lux 和 11Lux 环境下保存 36 小时；37℃避光保存 7 天；25℃开甁保存 10 小时；反复冻融 20 次。一般，随着保存时间延长和/或温度升高，信号强度下降，灵敏度降低，检测背景的加深，信号判读开始出现偶然性。

35

肺炎支原体核酸快速检测

32.5

9000

29.25

1.检测国家参考品，阴阳性符合率符合相应规定；
2.上机30分钟内获得检测结果；
3.采用经典磁珠法核酸提取纯化，一体化全封闭检测管；
4.检测灵敏度 1000拷贝/mL；
5.适用于急诊POCT，样本随到随检；
6.有医疗器械注册证；
7.适用于我科现有检测设备优思达快速核酸扩增检测分析仪

36

粪便钙卫蛋白检测

80

720

5.76

1、自动化定量检测粪便中钙卫蛋白；
2、要求最低检测限不高于30μg/g ；
3、线性范围30-1000μg/g ；
4、 精密度CV小于5%；
5、单测试时间小于20分钟

37

人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

414

2400

99.36

1、准确性高：同时检测PAX1和JAM3两个基因甲基化程度，减少当前临床检查方式的不足，及早发现癌症，减少漏诊
2、获得第三类医疗器械注册证
3、采样方便无创：2ml宫颈脱落细胞
4、操作简便：单次上机检测样本数最多可达94个
5、数据判读简单：只需要根据结果的CT值就可进行结果判读，无须额外辅助工具
6、检测周期短：8小时内完成检测
7、大规模样本验证：开展了基于中国人群的大规模真实世界多中心队列样本验证
8、基于国际通用荧光PCR技术平台开发，操作简便，且适用于市面上大部分全自动荧光PCR检测仪
9、检测试剂盒具有良好抗干扰性能力，脱落细胞样本中含有血、粘液、白细胞等对本试剂盒的检测无明显影响
10、检测试剂盒设置内标，用于监控检测全流程，保证检测质量

38

ABCD1基因突变检测

1000

50

5.00

1. 检测原理基于半导体测序技术
2. 检测所涉及人基因组二代测序文库制备通用试剂盒，基因测序用测序试剂盒和基因测序用模板试剂盒均需满足半导体测序平台要求
3. 需包含配套基因测序用芯片
4. 上机测序时间不超过4h
5. 单端测序长度大于250bp
6.测序数据分析软件需有解读和报告自动化功能

39

基于孕妇外周血胎儿游离 DNA 的遗传
性疾病的同步式无创产前检测

2400

400

96.00

1、试剂可用于孕妇外周血中胎儿染色体非整倍体、染色体微缺失综合征以及显性单基因疾病的同步检测。需提供产品说明书。
2、试剂检测范围包括染色体非整倍体疾病≥8种，染色体微缺失综合征≥10种，单基因病≥85种，且单基因覆盖≥60个基因的编码外显子及上下游10bp内含子和内含子深处的已知致病变异区域，检测基因全外显子覆盖，并非仅作热点或固定位点检测。需提供产品彩页或产品说明书。
3、试剂样本类型为孕妇外周血；无需先证者、无需父亲样本。
4、试剂检测适宜人群为孕12+0周及以上单胎孕妇。需提供产品说明书证明材料。
5、试剂检测方法学为靶向捕获杂交+高通量测序分析。需提供产品说明书。
6、试剂测序深度参数为平均测序深度>650×，且单基因200×覆盖率>97%。需提供产品说明书或质控报告。
7、试剂测序质量参数为PE100测序，Q30 reads百分比>80%。
8、试剂检测性能为灵敏性>99.0%、特异性>99.0%。提供在国际期刊公开发表的文献。
9、试剂储存情况: A盒，-20±5℃；B盒，2-8℃；C盒，-20±5℃。以下环境或条件下，试剂性能无变化: 试剂盒开封后在上述储存条件下3个月，反复冻融 5次。需提供产品说明书。
10、试剂需与武汉华大智造科技有限公司生产的“MGISEQ-2000基因测序仪”或苏州吉因加生物医学工程有限公司生产的“Gene+Seq-2000基因测序仪”等相同规格的高通量测序仪匹配。需提供产品说明书。

40

产前全外显子组基因检测

1200

600

72.00

一、探针及建库：
1、 捕获建库试剂盒能够覆盖人类基因组约*****个基因，捕获区域大小60M。
2、 探针设计区域：
（ 1）CCDS Release 22覆盖超过99%；
（2）RefSeq Release 95覆盖超过99%；
（3）GENCODE V31覆盖超过99%；
（4）HGMD_cds覆盖超过99%；
（5）OMIM_cds覆盖超过99%。
3、 建库方法: 采用NEBNext? Ultra?II DNA Library Prep Kit for Illumina?建库，保证建库质量。
4、 捕获环节: 采用Agilent的液相芯片捕获系统，对人的全外显子区域 DNA 进行高效富集，保证数据质量。
二、试剂需求：
1、核酸的提取、富集、纯化等步骤，使用规格为96人份/盒、且已具有相应医疗器械备案的核酸提取或纯化试剂。
2、测序反应使用规格为24人份/盒、且已具有相应医疗器械备案的测序反应制备通用试剂盒。
三、测序平台：
测序平台通量高，一次性产生数据量在80 G -120G，测序策略PE150、PE100都可运行。。
四、数据指标：
1、采用Agilent SureSelect Human All ExonV6 试剂盒捕获效率60%以上。
2、每个样本测序数据量（Raw Data）不少于10G。
3、测序质量要求（以下质控指标针对羊水和流产物）：Q20>90%，Q30>85%；碱基类型分布均匀，无GC分离；平均有效测序深度不低于100X，目标区域20X以上覆盖度>90%。
4、羊水、流产物来源DNA质控，Dup率控制在20%以下。

41

HLA-B*13:01基因检测（PCR荧光探针法）

150

240

3.60

1、检测原理需基于荧光PCR方法，PCR扩增后无需其他检测即可判读结果。
2、试剂盒需包含人内源性内参基因的检测，无需单独加内标质控品。
3、优选手工操作步骤少、全程检测时间短、结果客观且更便于读取基因型的试剂盒。

包号

包件名

试剂名称

规格型号

产品价格

供应商

生产厂商

试剂注册编号

联系人

联系方式（手机）

备注

注：仅填写报名项目相关信息。