（大连医科大学附属第二医院普湾院区光学体表追踪系统采购项目）招标公告
项目概况
大连医科大学附属第二医院普湾院区光学体表追踪系统采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年02月20日 08时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目名称：大连医科大学附属第二医院普湾院区光学体表追踪系统采购项目
包组编号：001
预算金额（元）：3,800,000.00
最高限价（元）：3,750,000
采购需求：
| 序号 | 参数名称 | 具体要求 |
| | 技术参数 | |
| 1 | 系统 | |
| 1.1 | | 基于空间三维表面立体视觉技术，不产生X线，对患者无任何致电离辐射损害 |
| 1.1.1 | 产品满足三类医疗器械注册，提供三类注册证 |
| 1.2 | 系统基于不少于三台立体视觉相机，从多个角度对患者体表同步建立立体视觉并自动数据融合成为统一的患者体表轮廓数据 |
| 1.3 | 每一台相机含两套视觉采集系统，形成“双目”立体视觉 |
| 1.4 | 每台相机可实时投射，不会损害患者皮肤及造成眼睛不舒服感 |
| 1.5 | 含拍摄模式与监控模式 |
| 1.5.1 | 支持拍摄模式，用于适时抓取患者体表三维数据，辅助摆位 |
| 1.5.2 | 支持监控模式，保持对患者体表的实时监控追踪 |
| 1.6 | 含有基于蓝牙的患者屏气实时交互训练模块，经支架置于患者视区内，不与患者皮肤接触，安全且无须消毒 |
| 1.7 | DICOM RT导入功能：支持主流TPS：Monaco，Eclipse，Pinnacle，RayStation等 |
| 1.7.1 | 可从TPS直接导入体表，能达到亚毫米监测精度 |
| 1.7.2 | 支持从TPS中导入患者表面轮廓图像，可作为如初次摆位或其它阶段性的患者体表参考数据 |
| 1.7.3 | 支持从TPS经内网建立流畅的DICOM数据传输 |
| 1.8 | 提供与瓦里安加速器的联动功能，即提供瓦里安加速器的自动束流控制MMI/Response的接口服务 |
| 1.9 | 提供与瓦里安加速器的互操作授权服务 |
| 1.10 | 加速器射束抑止（Beamhold）接口：支持与瓦里安加速器接口连接的射束抑止功能 |
| 2 | 患者定位、摆位及监控 | |
| 2.1 | | 患者体表基准图像 |
| 2.1.1 | 支持将导入的TPS患者轮廓作为监控对比基准 |
| 2.1.2 | 支持抓取患者三维光学体表，作为监控对比基准 |
| 2.1.3 | 可自定义基准图像 |
| 2.2 | 可重复的方式精确定位、摆位患者 |
| 2.2.1 | 基于与TPS图像重建体表轮廓的配准下，实现精确摆位 |
| 2.2.2 | 经CBCT校准病灶位置后，即时获取患者体表光学基准，以此基准支持该治疗分次的分次内实时位置监测 |
| 2.2.3 | 经CBCT校准病灶位置后，即时获取患者体表光学基准，可以此基准支持下一次CBCT位置校正之前若干治疗分次的定位、摆位及分次内位置监测 |
| 2.2.4 | 支持用户建立基于本地临床实践规则及习惯的光学体表监控设备临床应用流程 |
| 2.3 | 实时患者体表轮廓监控，位置误差在六个维度上实时计算和动态显示 |
| 2.4 | 感兴趣区域（ROI） |
| ▲2.4.1 | 勾画≥3个感兴趣区域（ROI）功能，避免将天然具有高运动和不确定性的区域放进监控区域内，如腋窝褶皱等 |
| 2.4.2 | 治疗分次内的实时监控基于感兴趣区域（ROI）的实时配准 |
| 2.4.3 | 与治疗区域相关的体表等中心（ISOCENTER）进行配准 |
| 2.5 | 可快速读取患者体表SSD值和辨识体表轮廓改变 (红肿，消瘦，肿瘤缩小等) |
| ▲2.6 | 六维刚性区域配准，在不改变体表轮廓下，同时提供非刚性配准，提供真实体表差异数据 |
| 2.6.1 | 具有治疗室内及控制室的量化可视六维位置配准误差动态显示 |
| 2.6.2 | 屏幕动态位置误差显示量化直观，患者定位、摆位快速可靠 |
| 2.6.3 | 当位置误差超出所设定阈值时，可提供直观视觉预警 |
| 2.6.4 | 当位置误差超出所设定阈值时，可自动触发加速器射束停止（Beam hold） |
| 2.6.5 | 实时提供配准统计分析功能，可充分了解刚性配准下的配准复合度 |
| 2.7 | 患者体表扫描配准实时同步，操作无延时感 |
| 2.8 | 六维位置误差包括三个平移维度和三个旋转维度 |
| 2.9 | 每次治疗的定位、摆位及监控信息可记录保存 |
| 3 | 屏气模式及深吸气屏气（DIBH） | |
| 3.1 | | 呼吸曲线基于体表六维数据配准，可有效防止患者“弓背”所引起的“假呼吸” |
| ▲3.2 | 具有双体表技术，一键切换自由呼吸体表和DIBH体表 |
| 3.3 | 具有深呼吸屏气训练系统 |
| 4 | 系统校准 | |
| 4.1 | | 系统提供校准模体，可快速完成校准 |
| 4.2 | 所有QA工作流程必须与加速器等中心校准 |
| 4.3 | 日检结果需与月检结果对比, 差值≤2mm |
| 配置要求（含附属设备） | | |
| 1 | | 光学体表立体视觉相机： 3台 |
| 2 | | 光学体表系统软件：1套 |
| 3 | | 光学体表工作站主控台主机：1台 |
| 4 | | 实时显示屏：2台 |
| 5 | | 光学体表患者实时追踪软件：1套 |
| 6 | | 光学体表校准模体：1套 |
| 7 | | 实时训练模块：1套 |
合同履行期限：交货日期为自本合同签字日起国产设备半个月内，进口设备1个月内，以供货方将产品送达采购方指定到货地点、卸货并完成安装、调试的日期为准
需落实的政府采购政策内容：执行中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、节能产品、环境标志产品等相关规定（详见招标文件）
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：3.1投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）； 3.2投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）； 3.3根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）； 3.4须具有所投产品的有效经销授权（国产设备除外）。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年01月31日 08时30分至2024年02月05日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年02月20日 08时30分（北京时间）
地点：大连市公共行政服务中心五楼开标室；（本项目采用网上不见面开标方式进行，投标人不需到达开标现场）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.因目前全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（
**********），CA 办理问题请咨询CA认证机构。CA办理成功的供应商须在网上进行投标报名，如未报名将不允许参与本项目投标，报名成功后用CA操作网上电子投标等相关事宜（包括在电子投标环节填写报价、上传文件等），操作教学详见（辽宁政府采购网：http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa
*****bd6d482-5dfd），如未按视频教学操作将导致废标。
2.供应商须自行在本单位使用可解密的电脑在线解密。
3.供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照采购文件和电子评审系统要求进行投标信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。对于使用电子签章的，供应商应在辽宁政府采购网 CA 认证平台下载签章工具或向 CA 认证机构索要电子签章工具，对电子文件进行签章。电子文件中存在图片较多或内存较大等情况，需使用特殊工具对电子文件进行调整的，应在系统中认真核对调整后的电子文件，确保文件真实有效，清晰可辨，避免影响评审活动。
4.供应商在电子评审活动中出现以下情形的，按如下规定进行处理：
（1）因供应商或其自用设备原因造成投标文件未在规定时间内进行解密的（解密时间：于投标文件提交截止时间起自行解密，解密时限为20分钟）；
（2）因供应商或其自用设备原因造成的未在规定时间内前上传文件的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
5.因本项目为不见面开标，各供应商须在投标文件的“格式5法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书”中明确本项目的项目联系人及联系电话（建议包含手机及座机号码），并注意电话来电，以便重要事宜的通知。若因联系电话错误、关机、无法接通等无法联系到供应商，供应商自行承担相应后果。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 大连医科大学附属第二医院
地 址： 大连市沙河口区中山路467号
2.采购代理机构信息：
名 称： 辽宁中成建正工程管理咨询有限公司
地 址： 大连市西岗区新开路87号12层2号
开户行： 招商银行股份有限公司大连和平广场支行
账户名称： 辽宁中成建正工程管理咨询有限公司大连分公司
3.项目联系方式
项目联系人： 高雪、李恒
