叶城县维吾尔医医院关于采购院内制剂委托备案项目竞价公告
叶城县维吾尔医医院关于采购院内制剂委托备案项目竞价公告
一、项目信息
项目名称：叶城县维吾尔医医院关于采购院内制剂委托备案项目
项目编号：620*****510******
项目联系人及联系方式： 马木提·吾斯曼 136*****739
报价起止时间：2024-02-05 18:43 - 2024-02-08 20:00
采购单位：叶城县维吾尔医医院
供应商规模要求： -
供应商资质要求： -
供应商基本要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 中医学与中药学研究服务 | 核心参数要求: 商品类目: 中医学与中药学研究服务; 描述:1、完成工作（参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》）;院内制剂备案:1、完成工作（参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》）;采购人需求描述:二、完成工作（参照《新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》）。 如有疑惑请拨打：药剂科主任156*****030、制剂室负责人185*****223; 次要参数要求: | 1件 | ******.00 | - |
附件： 院内制剂备案.docx
制剂备案委托方需要具备的条件).docx
响应附件要求：有效营业执照；法人身份证；开户许可证；近两年的财务审计报告；类似项目业绩证明材料；工作场地及人员；设施设备及软件相关证明材料；制剂备案方案；提供资料真实性承诺书等。以上材料都需要签章后上传，并保证上传材料真实有效。该项目不接受联合体投标！！！
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00至17:00
送货期限: 竞价成交后7个工作日内
送货地址： 新疆维吾尔自治区 喀什地区 叶城县 喀格勒克镇 新疆叶城县喀格勒克镇昆仑大道160号（叶城县维吾尔医医院）
送货备注： -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 必须具备的条件及能力 | 1.被委托方必须具备自身完成制剂备案工作的能力和条件，不能分包、转包他方完成制剂备案事宜。 2.被委托方必须具备制剂备案工作的资质和经验。 3.制剂工艺研究、质量研究（内控标准、稳定性实验、微生物限度检测、方法学验证、3批药品全检）工作必须在本院制剂室开展和完成。 4.制剂室工艺研究、质量研究所使用的药材、检验试剂、标准品、对照品、对照药材、包装材料和其他所产生的一切费用由被委托方承担。 5.被委托方必须具备人员培训能力，要求对制剂室相关人员进行生产、质量、检验、资料等方面进行培训。 6.被委托方必须具备制定药材以及制剂质量标准的能力，没有法定质量标准的药材由被委托方制定质量标准，同时报备药监部门并取得药材质量标准的批复。 7.被委托方开展制剂备案时必须将设备验证、工艺验证、质量验证与制剂备案工作同步开展。 8.被委托方必须具备该项完成的厂房、人员、设施设备等条件。 9.被委托方必须在规定的时间内按要求完成制剂备案工作并取得制剂备案批准文号。 10.被委托方必须将制剂室备案最终的完整资料（包括纸质版、电子版）交给院方。本次备案的药品（制剂）纯属本院院内制剂，被委托方在备案工作中不能对外公开制剂处方，工艺操作流程等环节。如出现药品（制剂）处方、工艺操作流程等环节对外公开，要承担法律责任。 11.被委托方不得存在违法违规行为。 12.该项目不接受联合体投标。 13.其他相关要求。 |
| 专业人员 | 为保证及时完成院内制剂备案工作，投标单位应至少配备10名常驻专业人员且至少5名专业人员具备相关资质，需提供专业人员的相关信息（社保、身份证、电话、提供居住证明如暂住证或购房证明等）。 |
标签: 内制剂委托备
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