为满足居民预防接种需求，深入贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》，我院拟对防保科使用的狂犬病人免疫球蛋白开展遴选工作，现将有关事宜通知如下：

　　一、遴选生物制品

　　狂犬病人免疫球蛋白

　　二、遴选要求

　　生物制品必须是在广西药品和医用耗材集中采购平台公示中标的品种。

　　三、参加遴选产品必须提交以下材料

　　（一）所需资料

　　1.生产企业简介；

　　2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式；

　　3.申报产品说明书；

　　4.疫苗或生物制品简介；生物制品简介内容建议包括：供应及使用主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况，在广西或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等；安全性主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况；疫苗有效性主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等；疫苗先进性主要包括生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，其他省市投标、中标和销售情况等；售后服务主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书等；采购平台中标价格。

　　（二）要求

　　1.所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章；

　　2.所提供材料一式三份，加盖单位公章；

　　3.所提供材料真实准确，一经发现弄虚作假，则取消遴选资格。

　　四、遴选流程及方法

　　1、遴选领导小组根据提供资料进行评估；

　　2、同品种疫苗仅有一个厂家的，直接入选采购目录；

　　3、同品种疫苗涉及两个及以上厂家，由疫苗管理领导小组与遴选人员对疫苗产品进行充分的讨论分析后，量化评分确定，最终根据各产品得分从高到低的顺序，确定首选、二选、三选。如遇得票数相同，并影响确定中选顺序，则得票数相同的产品再次投票，确定中选顺序。

　　4、遴选结果将在“忻城县古蓬中心卫生院”微信公众号上公示。没有收到异议后，确定为非免疫规划疫苗（或生物制品）的最终采购目录。本次遴选结果有效期暂定为一年。

　　五、报名时间、地点、联系方式

　　（一）报名材料送达截止时间：2024年2月29日下午17:30止。

　　（二）现场报名地点：忻城县古蓬中心卫生院综合楼三楼办公室

　　报名邮寄地址：广西来宾市忻城县古蓬镇东兴街5号（忻城县古蓬中心卫生院综合楼三楼办公室）

　　（三）报名邮箱：gupeng120@126.com。

　　（四）联系人：樊副 联系电话：0772-*******

　　忻城县古蓬中心卫生院

　　2024年2月5日