序号

产品名称

备注

1

肺癌EGFR基因突变检测（荧光 PCR）

新公告

2

肺癌HER-2基因突变检测（荧光 PCR）

3

肺癌MET14号外显子跳跃突变检测（荧光 PCR）

4

肺癌ALK融合基因检测（荧光 PCR）

5

肺癌ROS1融合基因检测（荧光 PCR）

6

肺癌RET融合基因检测（荧光 PCR）

7

肺癌NTRK1基因融合检测（荧光 PCR）

8

肺癌NTRK2基因融合检测（荧光 PCR）

9

肺癌NTRK3基因融合检测（荧光 PCR）

10

KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联检（荧光 PCR）

11

幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测（荧光 PCR）

12

幽门螺杆菌gyrA基因突变检测（荧光 PCR）

13

微卫星不稳定性MSI（荧光 PCR）

14

甲状腺癌突变基因联检测（RAS/BRAF/TERT/RET-PTC重排）

15

NTRK融合（荧光 PCR）

16

ALK/ROS1/RET/MET 基因突变联合检测盒（荧光 PCR）

17

IDH1/IDH2基因突变检测试剂盒（荧光 PCR）

18

TERT启动子突变检测试剂盒（荧光 PCR）

19

MGMT甲基化检测试剂盒（荧光 PCR）

20

RAS基因突变检测（荧光 PCR）

21

POLE基因突变检测试（荧光 PCR）

22

白血病30种融合基因筛查检测试剂盒（荧光 PCR）

23

AML16种融合基因筛查（荧光 PCR）

24

ALL16种融合基因筛查（荧光 PCR）

25

白血病9种融合基因筛查（荧光 PCR）

26

PML-RARa分型检测（荧光 PCR）

27

BCR-ABL1分型检测（荧光 PCR）

28

HER-2基因扩增检测（荧光原位杂交法）

耗材调研必备文件

序号

材料名称

备注

1

供应商代表名片、生产厂家代表名片,并填写附件1

附件1

2

供应商调研表

附件2

3

供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

4

供应商医疗器械经营许可及备案凭证（需具备调研产品的经营资格）

5

供应商法定代表人给供应商代表的授权书原件、法定代表人身份证复印件（双面）及供应商代表身份证复印件（双面）

6

供应商合法销售产品的生产厂家有效授权书

7

报价单（含品牌、生产厂家、注册证号、型号规格、原产地、单价、包装单位、收费编码、收费情况）

8

产品医疗器械注册证（含注册证变更情况及附页）

9

产品医疗器械注册证的产品技术要求附件

10

产品生产厂家三证

11

产品详细技术参数

12

须提供最近3个月与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章

13

用户清单

14

产品彩页

15

产品说明书（提供产品样品供现场调研）

备注：1-15项均为必备材料，材料须合法、真实、有效、清晰，按项目内容顺序排列，并注明页码，加盖公章。若无法提供该项目材料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。