天津海滨人民医院食物特异性抗体IgG检测试剂盒采购

项目招标公告

招标编号：DGYT-2016-WZCG-46

一、招标条件

本招标项目 天津海滨人民医院食物特异性抗体IgG检测试剂盒采购项目 已由 大港油田矿区服务事业部相关处室 以 批复形式 批准，资金已落实，招标人为 大港油田集团有限责任公司 。具备招标条件，现对其进行公开招标。

二、项目概况与供货范围

食物特异性抗体IgG检测试剂盒，共计2种，分为2个标段，按单品种划分标段，标段划分详见《采购产品目录及技术规格要求表》。按招标人实际需求量供货，由对方负责物资的供应、配送等服务。供货期壹年（自合同签订之日起一年止）,如遇招标人体制变化，招标人有权单方面终止合同，并提前1个月通知中标人。

三、投标人资格要求

本次招标要求投标人须具备：本次招标要求投标人应为 能够提供所投产品的生产企业或经营企业 ，并在人员、设备生产、资金等方面具有相应的能力。

1、生产企业报名条件：

（1）依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》。

（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。

（3）具有履行合同和医用耗材供应保障能力，需提供近两年的销售合同或用户证明。

（4）近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。以投标人出具的承诺书为准。

（5）法律法规规定的其他条件。

2、经营企业投标报名条件：

（1）依法取得《医疗器械经营许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品经营许可证》

及《企业法人营业执照》、《开户许可证》。

（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。

（3）取得针对于本次招标项目的销售或代理产品的授权书及其所投标产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》的复印件。

（4）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。

（5）近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。

（6）法律法规规定的其他条件。

四、招标文件的获取

4.1 凡投标者，请于 2016 年 4 月 21 日至 2016 年 4 月 26 日，上午 8 时 00 分至 11 时30 分，下午 14 时 00 分至 17 时 00 分，持按本公告附件《确认通知》到天津大港油田工程咨询有限公司107室登记；或按“公告附件《确认通知》”格式以电子邮件（扫描件）方式发至负责人邮箱,以确认是否参加投标，并将购买标书费用汇到我公司账号，否则视为不参加投标。

4.2 招标文件每套售价 2000 元，售后不退（本项目标书费总金额2000元，申报多标段无需多交费用）。

五、投标文件的递交

5.1 投标文件递交截止时间为 2016 年 5 月 13 日 9 时 00 分，地点为 大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼2楼) 。

5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

5.3 投标申请人应在 2016 年 5 月 10 日前提交:标段1 2000 元人民币；标段2 4000 元人民币的投标保证金，投标保证金缴纳方式为 银行汇款且必须从投标人基本账户转出。（如申报多标段，将各申报标段保证金合并为1笔打款即可）

六、本次招标不接受联合体投标。

七、开标

开标时间：2016 年 5 月 13 日 9 时 00 分；

开标地点： 大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼2楼)。

九、投标费用

中标人须交纳招标代理费，费率执行发改价格[2014]1573号文件。

十、联系方式

招标人：大港油田集团有限责任公司

联系人：臧丽娟

电 话：***-********

招标代理机构：天津大港油田工程咨询有限公司

地 址： 大港油田兴胜道油田宾馆南侧 邮 编： 300280

联 系 人： 李妍

电 话： ***-********

电子邮件： 156*****695@163.com

开户银行： 中国建设银行天津油田支行

账 户 名： 天津大港油田工程咨询有限公司

账 号： ****************8570

天津大港油田工程咨询有限公司

2016年 4 月 21 日

附件：采购产品目录及技术规格表和相关要求：

采购产品目录及技术规格要求表

1、投标产品未满足采购产品目录中的包装规格、型号和技术要求的，招标人不予采纳；

2、对投标报价高于单品种最高限价的不予采纳；

3、本招标文件中拟采购数量为壹年度医院预估使用量，在本次招标过程中，仅作为商务评分依据，不作为实际采购数量；

4、本次招标采购项目招标人将以中标单价为依据签订框架购销合同，最终以实际供货量据实结算。

5、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等，应与投标所注明的一致。

6、企业不得销售已被国家食品药品监督管理局公告的不合格产品，否则将被取消供货资格。产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：

（1）产品名称、型号、规格；

（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（3）产品注册证号、生产许可证号；

（4）产品标准编号；

（5）产品生产日期或批（编）号；

（6）限期使用的产品应标明有效期限；

（7）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。

7、投标产品需对应合格的下列相关资料:

（1）《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册证登记表》、《药品生产许可证》（按药品管理类试剂需提供）或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号，所报产品必须在其范围内。合格医用诊断试剂生产、经营的相关许可证。（产品证明）

（2）投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；

（3）产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；

（4）通过美国FDA、欧盟CE、日本JAPL等国认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；

（5）投标方需提供投标产品样品二套，样品在评标过程中需要打开包装或造成其他损失招标方不承担任何责任；

（6）消毒剂产品的卫生许可证或批件；

（7）知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“中国驰名商标”证明。

8、详细的配送方案。包括但不限于：

（1）交货期：招标人发出供货通知后3日内送达所指定的海滨人民医院的专业科室及所属社区医院（包括沧州及团泊洼地区社区医院），紧急产品应在4小时内送达；

（2）送货时要求票货同时到达，保证符合物资相关管理规定。

9、售后服务方案。包括但不限于：

（1）关于投标产品的技术培训。

（2）定期收集使用方的使用意见，对所投产品进行改进。

（3）因产品质量问题发生退换货的情况要求一周内处理完成。

10、本次招标采购周期为一年，在一年的采购期结束前，招标人对中标商进行产品质量及服务质量等综合性考核，若中标商通过招标人的考核，招标人可为其办理延长采购周期手续，延长时间为1年。中标商在接到中标通知书30日内与天津海滨人民医院签订附条件生效的采购合同，合同中所涉及医保支付的中标产品在通过医保结算中心审批通过生效后，双方根据生效的采购合同履行（医保备案期限约为6个月，如在备案期限内未通过审批或审批不合格的项目医院有权终止该合同）。

公告附件：确认通知

确认通知

天津大港油田工程咨询有限公司 ：

我方已于 年 月 日接到你方 年 月 日发出的 （项目名称） 的招标公告/投标邀请/通知，决定 购买 招标文件参加本次投标，申报第____标段（1、2、…）投标（投标人可根据实际情况，自主选择标段），并附上购买招标文件的银行汇款凭证为确认依据。同时我方承诺中标后及时交纳招标代理费。。

特此确认。

后附：银行汇款凭证

此外，为便于今后投标保证金的退还，请确认参加的投标人填写以下信息。（投标人请仔细核对银行账号、开户行等相关信息。如因银行信息错误，导致的保证金退还错误或延误等风险，由投标人自行承担责任。）

投标单位联系人：

联系电话（手机）：

电子邮箱：

银行账户名称：

银行账号：

开户行名称：

开户地点：

税号：

地址：

电话：

投标单位名称： （公司全称） （盖单位章）

法定代表人： （ 签字）

年 月 日