采购人

（盖章）

井研县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄宇杰

成都市416医院

副主任医师

临床医学

简国忠

成都市西区医院

主任医师

临床医学

袁智勇

广元市中学医院

主任医师

医学影像

李远建

成都市急救中心

主任医师

临床医学

杨琳

泰和泰律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

1、井研县人民医院购买进口电外科工作站主要用于临床使用，因承担大量病人的治疗工作，需要达到：1、主机具有单极、双极电切电凝功能，大血管闭合系统，双极等离子系统，氩气刀系，后期可根据手术需要升级水刀功能。并且以上功能需集中工作站于一体，方便医院管理使用。2、氩气刀主机采用低电压设计，最高峰值电压＜4500V，且支持氩气保护下电切和电凝，可用于各种腔镜和开放手术。3、双极电切功能可直接对3mm及以下血管进行边凝边切，器械重复使用，采用三件套设计，方便后期维修更换。4、主机频率＜360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。5、大血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合7mm及以下血管，且通过美国FDA认证，器械科高温高压消毒重复使用。6、具有双极等离子电切系统，可进行双极盐水下电切，具有8档效果调节。7、具有吸烟模块，可以过滤手术烟雾中的病毒颗粒、致癌物颗粒等有害物质。根据采购人的实际工作要求，此需求合理。目前国产产品：1、电外科工作站只具有简单的电极和双极功能，不具备大血管闭合系统，氩气刀系统，后期无法升级，且无法整合为一体化。2、氩气刀最高峰值电压高达10000V以上，过高的电压会造成组织损伤大，且容易损坏内窥镜。3、不具有双极电切功能，只具有双极电凝。无法对3mm及以下组织进行边凝边切。4、主机频率450-500KHZ，频率过高会对周围电子设备造成干扰，无法正常工作。5、不具备大血管闭合系统，且没有提供美国FDA认证。6、不具有双极等离子电切系统，只有单极盐水下电切，容易造成闭孔神经反射和水中毒。不具有吸烟模块，无法过滤手术烟雾中的病毒颗粒、致癌物颗粒等有害物质。由此可见国产同类产品不能完全满足上述功能要求，不能满足采购人实际需求。进口设备能够达到：1.具有单级、双极电切功能，大血管闭合系统，双极等离子系统，氩气刀系，后期可根据手术需要升级水刀功能。并且以上功能需集中工作站于一体，方便医院管理使用。2、氩气刀主机采用低电压设计，最高峰值电压＜4500V，且支持氩气保护下电切和电凝，可用于各种腔镜和开放手术。3、双极电切功能可直接对3mm及以下血管进行边凝边切，器械重复使用，采用三件套设计，方便后期维修更换。4、主机频率＜360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。5、大血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合7mm及以下血管，且通过美国FDA认证，器械科高温高压消毒重复使用。6、具有双极等离子电切系统，可进行双极盐水下电切，具有8档效果调节。7、具有吸烟模块，可以过滤手术烟雾中的病毒颗粒、致癌物颗粒等有害物质。综上所述，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口电外科工作站。

2、井研县人民医院购买进口切片机使用进口滚柱导轨，高精密度滚柱丝杆，设计合理、结构紧固、精密度高、稳定可靠是现代病理组织学切片的理想产品。是病理学组织学细胞学等标本制备的最基本仪器之一，一台稳定和操作便利的切片机是一切科研工作的基础，其主要技术参数要求满足：1、切片厚度范围要求：1-60μm；2、水平进样30mm；垂直距离70mm；3、最大标本尺寸（长×高×宽）：50mm×66mm×30mm。进口切片机为操作人员提供了他们所需的精确性、可控制性与舒适性，从每个组织块中都能获得最好结果。进口设备同同产设备相比：1.切片厚度1-60μm，并且设备在3年以上仍然保持稳定切片厚度精确性。 2. 设计紧凑的独立控制面板有效控制所有重要的操作。

国产设备难以达到相应的要求。该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口切片机。

3、井研县人民医院购买进口血液透析机是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。进口血液透析机开机时安全自检，完全的水电路分离设计，单独水路控制系统，保障了质量及安全；透析液流量范围：0/300/500/800ml/min，具有多种可选冶疗模式，可设定连续变化的超滤率图治疗模式进行超滤；温度：35～39℃可调，浓度：电导度12.8～15.7mS/cm（25℃），具有多种可选择的线性梯度自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全。国内产品安全性不完善，存有较大的安全隐患，国内血透产品普遍没有动脉压监测，定时性压力监测，漏血监测大多数为单一监测无辅助监测等安全保障。医护人员和病患都存在较大的治疗风险。针对国内血液透析产品相关治疗参数中涉及静脉压监测-500mmHg~+500mmHg等相关数据，但在治疗过程中依然存在测量不精确，误差较大报警不及时的安全风险。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

4、井研县人民医院购买进口麻醉机用于高难度手术的增加更需要提高麻醉技术的精确性，确保手术的安全开展，申请购买的麻醉设备要求：1、潮气量最小10毫升。国产设备只能达到最小20毫升，临床无法进行小儿麻醉和精确麻醉，对手术安全造成很大影响；2、具有SIMV触发范围值和SIMV触发窗范围。具有该项功能才能达到麻醉的同步指令，若无该功能，在麻醉过程中无法精确管控，容易造成安全隐患，国产设备不具有有SIMV触发范围值和SIMV触发窗范围。3、为达到麻醉精确管控要求，流量传感器要求最小潮气量监测值不大于10ml，国产设备最小潮气量监测值只能达到不大于20ml.，无法达到麻醉精确管控的要求，会对儿童和高风险患者的手术麻醉造成较大的安全隐患。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

5、研县人民医院购买进口双能X线骨密度仪主要用于用于诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效等，为了防止误诊、漏诊，保证医疗安全，其指标需达到：1、X线系统：双能X线吸收技术，钐过滤快速能量分割，≤35KeV和≤75KeV，等量最小值1mA,最大值2mA；2. 扫描时间：40秒/部位；3. 招描臂下缘至扫描床面的间隙：≥55公分，并提供测量图片证明；4、扫描范围：≥1600 X 600 mm。目前国内的产品的核心技术是以超声波技术作为探测器，在数据准确性、操控性、质量稳定性和使用寿命无法达到进口设备的技术水平，进口产品核心技术是以X射线技术作为探测器，K缘过滤同时产生高低双能X线； 多元固态探测器矩阵以及许多其他最新DXA新技术，图像极为清晰，达到数字化X光片的分辨率，非常适合在测量骨密度的同时，进行骨形态学的评估，能够满足采购人的工作需要。同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。

6、研县人民医院购买进口快速生物阅读器主要用于医院设备器具灭菌消毒和检测灭菌不合格物品，能在3小时后判断生物监测结果，保证植入物手术病人及时进行手术，同时完成植入物手术器械的追溯管理，避免传统生物监测的不足。快速生物监测能及时获取灭菌器灭菌效果的信息，是预防医院感染有力的保障，为临床科室提供100%合格的无菌物品。其主要功能要求达到：1、自含式设计，免除污染可能；2、采用嗜热脂肪杆菌芽胞、枯草杆菌黑色变种芽胞，通过专门的荧光探测器检查其特殊酶的活力，快速判断灭菌结果；3、报警器 为提高检测结果，当检测到阳性结果时，报警器会响，同时红灯会亮。当指示器在最终结果出来之前被拿走时，警报器也会响。进口设备产品有检测准确率高，检测时间快（只要3小时）可打印相关数据等优点，国产设备完全达不到相应要求，现在国内医院基本上使用的进口设备，同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电外科工作站

1台

2

切片机

1台

3

血液透析机

4台

4

麻醉机

1台

5

双能X线骨密度仪

1台

6

快速生物阅读器

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2016年4月13日-2016年4月15日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：王新 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：廖先生电话：****-*******