我院拟进行乙型肝炎人免疫球蛋白询价采购，欢迎有能力提供相关产品且具有合法合格资质的公司前来报名。现将有关事项公告如下：

一、项目名称

产品名称	型号	规格	数量
乙型肝炎人免疫球蛋白	预灌封注射器包装	100IU/支	1170支

二、报名和投递询价文件时间和地点

1.时间：2024年2月18日 至2024年2月25日北京时间上午8:00-12:00，下午14:30-17:00

2.地点：福建省三明市三元区崇荣路31幢市妇幼保健院

三、报名应提交材料

符合资格的供应商请于 2024年2月25日17:00前，将材料按以下顺序后装订后，一式贰份胶装密封装于档案袋内递交材料顺序如下：

1.报价函；

2.相关参数指标、包装规格等材料;

3.《营业执照》；

4.《药品生产许可证》;

5.《药品GMP证书》;

6.《药品注册证》;

7.《企业质量管理体系调查表》

8.《药品经营许可证》;

9.公司法人代表授权书；

*所有材料均需加盖公章

四、联系人及电话

肖先生 0598-*******

附件：关于乙型肝炎人免疫球蛋白采购内容及要求

三明市妇幼保健院

2024年2月18日

附件

乙型肝炎人免疫球蛋白采购要求

一、 基本要求

（1）供应商所报的货物必须符合相关的国家标准；

（2）供应商应在投标文件中提供所投产品批准文号，并提供不少于本次采购量的《生物制品批签发合格证》复印件，且批签发合格证中的产品有效期不少于18个月。

二、主要技术性能及相关要求

乙型肝炎人免疫球蛋白 100IU /支

（1）效价：抗-HBs效价不低于100IU/ml；

（2）外观：应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊；

（3）热稳定性试验：57℃水浴中4小时后，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；

（4）PH值：应为6.4～7.4；

（5）蛋白质含量：不高于180g/L；

（6）纯度：不低于蛋白质总量的90％；

（7）不含防腐剂和抗生素；

（8）投标人提供的产品到货时有效期在18个月以上；

（9）其他标准符合中国药典2015年版规定；

（10）投标人应在投标文件中对产品的主要成份做明确说明。

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com