厦门市海沧医院药物器械临床试验平台建设及备案服务项目拟采购公告
厦门市海沧医院药物器械临床试验平台建设及备案服务项目拟采购公告
一、说明：
厦门市海沧医院拟采购药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目，
公告时间2024.02.20-2024.02.28
序号 | 项目名称 | 数量 | 需求 |
1 | 厦门市海沧医院药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目 | 1项 | 参照国家及福建省《药物临床试验机构监督检查办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法规标准和文件要求，为厦门市海沧医院药物(器械)临床试验平台建设及备案提供相关服务。合同期内，服务商保证本院至少3个专业组通过国家药物临床试验机构备案及现场检查；经培训后GCP机构、伦理委员会、专业组的相关人员取得国家药品监督管理局承认的GCP证书并满足备案及现场检查要求；备案及现场检查通过后能够正常开展II到IV期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。以上需求服务商必须提供书面承诺。 |
二、报名方式
请将报价单、公司资质证明、近一年该类项目的中标通知书或合同、公告内所需材料等资料加盖公章后发送至邮箱*********@qq.com
1. 邮件发送要求：报名邮箱正文：请填写清楚公司名称、联系方法及报名项目。
2.联系方式:
报名咨询电话： 0592-******* （刘老师 张科长）
GCP联系电话：0592-******* （刘老师）
纪检监督电话：0592-*******
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